സർജിക്കൽ ഫെയ്‌സ് മാസ്ക് (F-Y1-A ടൈപ്പ് IIR)
മെറ്റീരിയൽ ഘടന
ഫിൽട്ടറിംഗ് സിസ്റ്റം രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌ത് പാളികളാക്കി തിരിച്ചിരിക്കുന്നത് ഉപരിതലം 25 ഗ്രാം നോൺ-നെയ്‌ഡ്, രണ്ടാമത്തെ ലെയർ 25 ഗ്രാം BFE99 ഫിൽട്ടറേഷൻ മെറ്റീരിയൽ, അകത്തെ ലെയർ 25 ഗ്രാം നോൺ-നെയ്‌ഡ് എന്നിവയാണ്.
പ്രയോഗത്തിന്റെ വ്യാപ്തി
ഉപയോക്താവിന്റെ വായ, മൂക്ക്, താടിയെല്ല് എന്നിവ മൂടാൻ ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു, കൂടാതെ രോഗകാരികളായ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ, ശരീര ദ്രാവകങ്ങൾ, കണികകൾ മുതലായവ നേരിട്ട് പകരുന്നത് തടയാൻ ഒരു ഭൗതിക തടസ്സം നൽകുന്നു.
എഫ്-വൈ1-എ ഒരു സർജിക്കൽ ഫെയ്‌സ് മാസ്‌കാണ്.
UMDN കോഡ്: 12-458
വർഗ്ഗീകരണം: ക്ലാസ് 1
നിയമം: (EU) MDR 2017/745 ന്റെ അദ്ധ്യായം III, അനുബന്ധം V111, ചട്ടം 1 പ്രകാരം
അനുരൂപതാ വിലയിരുത്തൽ റൂട്ട്: അനെക്സ് II + അനെക്സ് III + (EU) MDR 2017/745 ന്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 19
മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളെ സംബന്ധിച്ച യൂറോപ്യൻ പാർലമെന്റിന്റെയും 2017 ഏപ്രിൽ 5 ലെ കൗൺസിലിന്റെയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ റെഗുലേഷൻ (EU) MDR 2017/745 ന്റെ വ്യവസ്ഥകൾ F-Y1-A പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് നിർമ്മാതാവ് പ്രഖ്യാപിച്ചു. EU പ്രഖ്യാപന അനുരൂപത നിർമ്മാതാവിന്റെ മാത്രം ഉത്തരവാദിത്തത്തിലാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്.
പ്രയോഗിച്ച F-Y1-A മാനദണ്ഡം:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/ACEN:2010:2010:2010 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
