സർജിക്കൽ ഫെയ്‌സ് മാസ്ക് (F-Y3-A)

ഈ ഉൽപ്പന്നം വ്യക്തിഗത സംരക്ഷണ ഉപകരണങ്ങൾക്കായുള്ള EU റെഗുലേഷൻ (EU) 2016/425 ന്റെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുകയും യൂറോപ്യൻ സ്റ്റാൻഡേർഡ് EN 149:2001+A1:2009 ന്റെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. അതേസമയം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളിലെ EU റെഗുലേഷൻ (EU) MDR 2017/745 ന്റെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുകയും യൂറോപ്യൻ സ്റ്റാൻഡേർഡ് EN 14683-2019+AC:2019 ന്റെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം: ഈ ഉൽപ്പന്നം ശസ്ത്രക്രിയകൾക്കും ജീവനക്കാരിൽ നിന്ന് രോഗികളിലേക്ക് പകർച്ചവ്യാധികൾ പകരുന്ന മറ്റ് മെഡിക്കൽ പരിതസ്ഥിതികൾക്കും മാത്രമായി പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു. ലക്ഷണമില്ലാത്ത വാഹകരിൽ നിന്നോ ക്ലിനിക്കലി രോഗലക്ഷണങ്ങളുള്ള രോഗികളിൽ നിന്നോ പകർച്ചവ്യാധി വസ്തുക്കളുടെ വായിലൂടെയും മൂക്കിലൂടെയും സ്രവണം കുറയ്ക്കുന്നതിനും മറ്റ് പരിതസ്ഥിതികളിലെ ഖര, ദ്രാവക എയറോസോളുകളിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുന്നതിനും ഈ തടസ്സം ഫലപ്രദമായിരിക്കണം.

ഉപയോക്തൃ നിർദ്ദേശങ്ങൾ:
ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗത്തിനായി മാസ്ക് ശരിയായി തിരഞ്ഞെടുക്കണം. വ്യക്തിഗത അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ നടത്തണം. ദൃശ്യമായ വൈകല്യങ്ങളൊന്നുമില്ലാതെ കേടുപാടുകൾ കൂടാതെ റെസ്പിറേറ്റർ പരിശോധിക്കുക. ഇതുവരെ എത്തിയിട്ടില്ലാത്ത കാലഹരണ തീയതി പരിശോധിക്കുക (പാക്കേജിംഗ് കാണുക). ഉപയോഗിച്ച ഉൽപ്പന്നത്തിനും അതിന്റെ സാന്ദ്രതയ്ക്കും അനുയോജ്യമായ സംരക്ഷണ ക്ലാസ് പരിശോധിക്കുക. ഒരു തകരാറുണ്ടെങ്കിൽ അല്ലെങ്കിൽ കാലഹരണ തീയതി കവിഞ്ഞിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ മാസ്ക് ഉപയോഗിക്കരുത്. എല്ലാ നിർദ്ദേശങ്ങളും പരിമിതികളും പാലിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നത് ഈ കണിക ഫിൽട്ടറിംഗ് ഹാഫ് മാസ്കിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെ ഗുരുതരമായി കുറയ്ക്കുകയും അസുഖം, പരിക്ക് അല്ലെങ്കിൽ മരണത്തിലേക്ക് നയിക്കുകയും ചെയ്തേക്കാം. ശരിയായി തിരഞ്ഞെടുത്ത റെസ്പിറേറ്റർ അത്യാവശ്യമാണ്, തൊഴിൽ ഉപയോഗത്തിന് മുമ്പ്, ബാധകമായ സുരക്ഷയും ആരോഗ്യ മാനദണ്ഡങ്ങളും അനുസരിച്ച് റെസ്പിറേറ്ററിന്റെ ശരിയായ ഉപയോഗത്തിൽ ധരിക്കുന്നയാൾക്ക് തൊഴിലുടമ പരിശീലനം നൽകണം.

രീതി ഉപയോഗിക്കുന്നു:
1. മൂക്ക് ക്ലിപ്പ് മുകളിലേക്ക് ഉയർത്തിപ്പിടിച്ചുകൊണ്ട് മാസ്ക് കൈയിൽ പിടിക്കുക. ഹെഡ് ഹാർനെസ് സ്വതന്ത്രമായി തൂങ്ങിക്കിടക്കാൻ അനുവദിക്കുക.
2. മാസ്ക് താടിയുടെ അടിയിൽ വായയും മൂക്കും മൂടുന്ന രീതിയിൽ വയ്ക്കുക.
3. ഹെഡ് ഹാർനെസ് തലയ്ക്ക് മുകളിലൂടെ വലിച്ചിട്ട് തലയ്ക്ക് പിന്നിൽ വയ്ക്കുക, കഴിയുന്നത്ര സുഖകരമായി തോന്നുന്നതിനായി ക്രമീകരിക്കാവുന്ന ബക്കിൾ ഉപയോഗിച്ച് ഹെഡ് ഹാർനെസിന്റെ നീളം ക്രമീകരിക്കുക.
4. മൂക്കിന് ചുറ്റും നന്നായി യോജിക്കാൻ മൃദുവായ നോസ് ക്ലിപ്പ് അമർത്തുക.
5. ഫിറ്റ് പരിശോധിക്കാൻ, രണ്ട് കൈകളും മാസ്കിന് മുകളിൽ വയ്ക്കുകയും ശക്തിയായി ശ്വാസം വിടുകയും ചെയ്യുക. മൂക്കിന് ചുറ്റും വായു ഒഴുകുന്നുണ്ടെങ്കിൽ, നോസ് ക്ലിപ്പ് മുറുക്കുക. അരികിലൂടെ വായു ചോർന്നാൽ, മികച്ച ഫിറ്റിനായി ഹെഡ് ഹാർനെസ് പുനഃസ്ഥാപിക്കുക. സീൽ വീണ്ടും പരിശോധിച്ച് മാസ്ക് ശരിയായി സീൽ ചെയ്യുന്നതുവരെ നടപടിക്രമം ആവർത്തിക്കുക.

പ്രകടനം: ഉൽപ്പന്നം EN 14683-2019+AC:2019 തരം IIR ന്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു. ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പ്രധാന പാരാമീറ്ററുകൾ ഇനിപ്പറയുന്നവയിൽ പട്ടികപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു: •ബാക്ടീരിയൽ ഫിൽട്രേഷൻ കാര്യക്ഷമത (BFE) ≥98% •ഡിഫറൻഷ്യൽ മർദ്ദം 60＜Pa/cm2 •സ്പ്ലാഷ് പ്രതിരോധ മർദ്ദം ≥16.0 kPa •സൂക്ഷ്മജീവി ശുചിത്വം, ≤ 30 cfu/g ഉൽപ്പന്നം EN149:2001+A1:2009 FFP2 ന്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു. ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പ്രധാന പാരാമീറ്ററുകൾ ഇനിപ്പറയുന്നവയിൽ പട്ടികപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു: •നുഴഞ്ഞുകയറ്റ നിരക്ക് ≤6%; •എക്സ്പിറേറ്ററി പ്രതിരോധം ≤3.0mbar; •ഇൻഹാലേഷൻ പ്രതിരോധം ≤0.7mbar (30L/min); ഇൻഹാലേഷൻ പ്രതിരോധം ≤2.4mbar (95L/min); •ചോർച്ച നിരക്ക്: ഓരോ പ്രവർത്തനത്തിന്റെയും TIL അടിസ്ഥാനമാക്കി TIL 11% ൽ താഴെയായിരിക്കണം; ആളുകളുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള TIL അടിസ്ഥാനമാക്കി TIL 8% ൽ താഴെയാണ്.

F-Y3-A എന്നത് ഒരു സർജിക്കൽ ഫെയ്‌സ് മാസ്‌കും കണികാ ഫിൽട്ടറിംഗ് ഹാഫ് മാസ്‌കുമാണ്.

EN 149:2001 +A1:2009 അനുസരിച്ച് F-Y3-A പരീക്ഷിച്ചുവരുന്നു ശ്വസന സംരക്ഷണ ഉപകരണങ്ങൾ - കണികകളിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുന്നതിനായി പകുതി മാസ്കുകൾ ഫിൽട്ടർ ചെയ്യുന്നു - ആവശ്യകതകൾ, പരിശോധന, അടയാളപ്പെടുത്തൽ

പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ

പാക്കേജ്
ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് മെക്കാനിക്കൽ കേടുപാടുകൾ, മലിനീകരണം എന്നിവയിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കപ്പെടുന്ന തരത്തിൽ പായ്ക്ക് ചെയ്താണ് പാർട്ടിക്കിൾ ഫിൽട്ടറിംഗ് ഹാഫ് മാസ്കുകൾ വിൽപ്പനയ്ക്ക് നൽകുന്നത്. (പാസായി)

മെറ്റീരിയൽ
ഉപയോഗിക്കുന്ന വസ്തുക്കൾ കൈകാര്യം ചെയ്യലിനെ ചെറുക്കാൻ അനുയോജ്യമായിരിക്കണം, കൂടാതെ കണികാ ഫിൽട്ടറിംഗ് ഹാഫ് മാസ്ക് ഉപയോഗിക്കാൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്ന കാലയളവിൽ തേയ്മാനത്തിനും അനുയോജ്യമായിരിക്കണം. (പാസായി)
ഫിൽട്ടറിലൂടെ വായുപ്രവാഹം വഴി പുറത്തുവിടുന്ന ഫിൽട്ടർ മീഡിയയിൽ നിന്നുള്ള ഏതൊരു വസ്തുവും ധരിക്കുന്നയാൾക്ക് അപകടമോ ശല്യമോ ഉണ്ടാക്കരുത്. (പാസാക്കി)

പ്രായോഗിക പ്രകടനം
കണികാ ഫിൽട്ടറിംഗ് ഹാഫ് മാസ്ക് യഥാർത്ഥ സാഹചര്യങ്ങളിൽ പ്രായോഗിക പ്രകടന പരിശോധനകൾക്ക് വിധേയമാക്കണം. (പാസായി)

ഭാഗങ്ങളുടെ പൂർത്തീകരണം
ധരിക്കുന്നയാളുമായി സമ്പർക്കത്തിൽ വരാൻ സാധ്യതയുള്ള ഉപകരണത്തിന്റെ ഭാഗങ്ങളിൽ മൂർച്ചയുള്ള അരികുകളോ ബർറുകളോ ഉണ്ടാകരുത്. (പാസായി)

മൊത്തം ഉള്ളിലേക്കുള്ള ചോർച്ച
നിർമ്മാതാവിന്റെ വിവരങ്ങൾക്ക് അനുസൃതമായി ഘടിപ്പിച്ചിട്ടുള്ള കണികാ ഫിൽട്ടറിംഗ് ഹാഫ് മാസ്കുകൾക്ക്, മൊത്തം ഇൻവേഡ് ചോർച്ചയ്ക്കുള്ള 50 വ്യക്തിഗത വ്യായാമ ഫലങ്ങളിൽ കുറഞ്ഞത് 46 എണ്ണം (അതായത് 10 വിഷയങ്ങൾ x 5 വ്യായാമങ്ങൾ) FFP1 ന് 25%, FFP2 ന് 11%, FFP3 ന് 5% എന്നിവയിൽ കൂടുതലാകരുത്.

കൂടാതെ, മൊത്തം ഇൻവേഡ് ചോർച്ചയ്ക്കുള്ള 10 വ്യക്തിഗത ധരിക്കുന്നവരുടെ ഗണിത മാർഗങ്ങളിൽ കുറഞ്ഞത് 8 എണ്ണമെങ്കിലും FFP1-ന് 22%, FFP2-ന് 8%, FFP3-ന് 2% എന്നിവയിൽ കൂടുതലാകരുത് (പാസായി)

ചർമ്മവുമായി പൊരുത്തപ്പെടൽ.
ധരിക്കുന്നയാളുടെ ചർമ്മവുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്ന വസ്തുക്കൾ പ്രകോപിപ്പിക്കലോ ആരോഗ്യത്തിന് മറ്റ് പ്രതികൂല ഫലങ്ങളോ ഉണ്ടാക്കാൻ സാധ്യതയുള്ളതായി അറിയരുത്. (പാസാക്കി)

ജ്വലനക്ഷമത
പരിശോധിക്കുമ്പോൾ, കണികാ ഫിൽട്ടറിംഗ് ഹാഫ് മാസ്ക് ജ്വാലയിൽ നിന്ന് നീക്കം ചെയ്തതിനുശേഷം 5 സെക്കൻഡിൽ കൂടുതൽ കത്തുകയോ കത്തുന്നത് തുടരുകയോ ചെയ്യരുത്. (പാസായി)

ശ്വസിക്കുന്ന വായുവിലെ കാർബൺ ഡൈ ഓക്സൈഡിന്റെ അളവ്
ശ്വസിക്കുന്ന വായുവിലെ (ഡെഡ് സ്പേസ്) കാർബൺ ഡൈ ഓക്സൈഡിന്റെ അളവ് ശരാശരി 1.0% (വ്യാപ്തം അനുസരിച്ച്) കവിയാൻ പാടില്ല. (പാസായി)

ഹെഡ് ഹാർനെസ്
കണികാ ഫിൽട്ടറിംഗ് ഹാഫ് മാസ്ക് എളുപ്പത്തിൽ ധരിക്കാനും നീക്കം ചെയ്യാനും കഴിയുന്ന തരത്തിലായിരിക്കണം ഹെഡ് ഹാർനെസ് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്.
ഹെഡ് ഹാർനെസ് ക്രമീകരിക്കാവുന്നതോ സ്വയം ക്രമീകരിക്കാവുന്നതോ ആയിരിക്കണം കൂടാതെ കണികാ ഫിൽട്ടറിംഗ് ഹാഫ് മാസ്കിനെ സ്ഥാനത്ത് ഉറപ്പിച്ച് നിർത്താൻ ആവശ്യമായ കരുത്തുറ്റതും ഉപകരണത്തിനായുള്ള മൊത്തം ഇൻവേർഡ് ലീക്കേജ് ആവശ്യകതകൾ നിലനിർത്താൻ പ്രാപ്തവുമായിരിക്കണം. (പാസായി)