Мэс заслын нүүрний маск (F-Y1-A Type IIR)
Материалын найрлага
Шүүлтүүрийн систем нь 25 гр нэхмэл бус гадаргуутай, 2-р давхарга 25 гр BFE99 шүүлтүүрийн материалаар хийгдсэн, дотоод давхарга 25 гр нэхмэл бус материалаар хийгдсэн.
Хэрэглээний хамрах хүрээ
Энэ нь хэрэглэгчийн ам, хамар, эрүүг бүрхэхэд хэрэглэгддэг бөгөөд эмгэг төрүүлэгч бичил биетэн, биеийн шингэн, тоосонцор зэргийг шууд дамжуулахаас урьдчилан сэргийлэх физик саадыг бүрдүүлдэг.
F-Y1-A нь мэс заслын нүүрний маск юм.
UMDN код: 12-458
Ангилал: 1-р анги
Дүрэм: (ЕХ) MDR 2017/745-ын 1-р дүрмийн V111 хавсралтын III бүлгийн дагуу
Тохирлын үнэлгээний зам: ХАВСРАЛТ II + ХАВСРАЛТ III + (ЕХ) MDR 2017/745-ын 19 дүгээр зүйл
Үйлдвэрлэгчээс F-Y1-A нь Европын парламент болон Зөвлөлийн 2017 оны 4-р сарын 5-ны өдрийн Эмнэлгийн төхөөрөмжийн тухай журам (ЕХ) MDR 2017/745-ын заалтыг хангасан гэж мэдэгдсэн. ЕХ-ны тохирлын тунхаглалыг зөвхөн үйлдвэрлэгч хариуцдаг.
F-Y1-A стандартыг ашигласан:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN9 ISO10, EN9 ISO10 10993-10:2010, EN 1041:2008
