सर्जिकल फेस मास्क ६००२-२ EO निर्जंतुकीकरण

हे उत्पादन वैयक्तिक संरक्षणात्मक उपकरणांसाठी EU नियमन (EU) 2016/425 च्या आवश्यकतांचे पालन करते आणि युरोपियन मानक EN 149:2001+A1:2009 च्या आवश्यकता पूर्ण करते. त्याच वेळी, ते वैद्यकीय उपकरणांवरील EU नियमन (EU) MDD 93/42/EEC च्या आवश्यकतांचे पालन करते आणि युरोपियन मानक EN 14683-2019+AC:2019 च्या आवश्यकता पूर्ण करते.

वापरकर्ता सूचना
इच्छित वापरासाठी मास्क योग्यरित्या निवडला पाहिजे. वैयक्तिक जोखीम मूल्यांकनाचे मूल्यांकन केले पाहिजे. कोणतेही दृश्यमान दोष नसलेले श्वसन यंत्र तपासा. ज्या कालबाह्यता तारखेपर्यंत पोहोचले नाही ते तपासा (पॅकेजिंग पहा). वापरलेल्या उत्पादनासाठी योग्य असलेले संरक्षण वर्ग आणि त्याची एकाग्रता तपासा. दोष असल्यास किंवा कालबाह्यता तारीख ओलांडली असल्यास मास्क वापरू नका. सर्व सूचना आणि मर्यादांचे पालन न केल्यास या कण फिल्टरिंग अर्ध्या मास्कची प्रभावीता गंभीरपणे कमी होऊ शकते आणि आजारपण, दुखापत किंवा मृत्यू होऊ शकतो. योग्यरित्या निवडलेला श्वसन यंत्र आवश्यक आहे, व्यावसायिक वापर करण्यापूर्वी, परिधान करणाऱ्याला लागू असलेल्या सुरक्षा आणि आरोग्य मानकांनुसार श्वसन यंत्राच्या योग्य वापराचे प्रशिक्षण नियोक्त्याने दिले पाहिजे.

हेतूपूर्ण वापर
हे उत्पादन शस्त्रक्रिया आणि इतर वैद्यकीय वातावरणापुरते मर्यादित आहे जिथे संसर्गजन्य घटक कर्मचाऱ्यांकडून रुग्णांमध्ये संक्रमित होतात. लक्षणे नसलेल्या वाहकांकडून किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणे नसलेल्या रुग्णांकडून संसर्गजन्य पदार्थांचा तोंडावाटे आणि नाकातून स्त्राव कमी करण्यासाठी आणि इतर वातावरणात घन आणि द्रव एरोसोलपासून संरक्षण करण्यासाठी देखील हा अडथळा प्रभावी असावा.

पद्धत वापरणे
१. नाकाचा क्लिप वर करून मास्क हातात धरा. हेड हार्नेस मुक्तपणे लटकू द्या.
२. तोंड आणि नाक झाकून हनुवटीच्या खाली मास्क ठेवा.
३. हेड हार्नेस डोक्यावर खेचा आणि डोक्याच्या मागे ठेवा, शक्य तितके आरामदायी वाटण्यासाठी अॅडजस्टेबल बकलसह हेड हार्नेसची लांबी समायोजित करा.
४. नाकाभोवती व्यवस्थित बसण्यासाठी मऊ नाक क्लिप दाबा.
५. फिटिंग तपासण्यासाठी, दोन्ही हात मास्कवर ठेवा आणि जोरात श्वास सोडा. जर नाकाभोवती हवा वाहत असेल, तर नाकाचा क्लिप घट्ट करा. जर कडेला हवा गळत असेल, तर हेड हार्नेस चांगल्या प्रकारे फिट होण्यासाठी पुन्हा ठेवा. सील पुन्हा तपासा आणि मास्क व्यवस्थित सील होईपर्यंत प्रक्रिया पुन्हा करा.

पार्श्वभूमी
वैद्यकीय उपकरणे विविध प्रकारे निर्जंतुक केली जातात ज्यामध्ये ओलसर उष्णता (स्टीम), कोरडी उष्णता, किरणोत्सर्ग, इथिलीन ऑक्साईड वायू, बाष्पीभवन हायड्रोजन पेरॉक्साइड आणि इतर निर्जंतुकीकरण पद्धती (उदाहरणार्थ, क्लोरीन डायऑक्साइड वायू, बाष्पीभवन पेरासेटिक आम्ल आणि नायट्रोजन डायऑक्साइड) यांचा समावेश आहे.

निर्जंतुकीकरण म्हणजे जीवाणूनाशक सूक्ष्मजीवांची संख्या त्यांच्या पुढील हाताळणी किंवा वापरासाठी योग्य म्हणून पूर्वी निर्दिष्ट केलेल्या पातळीपर्यंत कमी करणे. निर्जंतुकीकरण ही एक परिभाषित प्रक्रिया आहे जी पृष्ठभाग किंवा उत्पादनास जीवाणूजन्य बीजाणूंसह जीवाणूजन्य जीवांपासून मुक्त करण्यासाठी वापरली जाते. त्यामध्ये बहुतेकदा निर्जंतुकीकरण स्थिती राखण्यास परवानगी देण्याचे उद्दिष्ट देखील समाविष्ट असते.

इथिलीन ऑक्साईड (EO) वापरण्याची कारणे
वैद्यकीय उपकरणे विविध प्रकारे निर्जंतुक केली जातात ज्यात ओलसर उष्णता (स्टीम), कोरडी उष्णता, रेडिएशन, इथिलीन ऑक्साईड वायू, बाष्पीभवन हायड्रोजन पेरॉक्साइड आणि इतर निर्जंतुकीकरण पद्धती (उदाहरणार्थ, क्लोरीन डायऑक्साइड वायू, बाष्पीभवन पेरासेटिक आम्ल आणि नायट्रोजन डायऑक्साइड) यांचा समावेश आहे. इथिलीन ऑक्साईड निर्जंतुकीकरण ही एक महत्त्वाची निर्जंतुकीकरण पद्धत आहे जी उत्पादक वैद्यकीय उपकरणे सुरक्षित ठेवण्यासाठी मोठ्या प्रमाणावर वापरतात.
इथिलीन ऑक्साईड हा एक ज्वलनशील, रंगहीन वायू आहे जो कापड, प्लास्टिक, डिटर्जंट्स आणि चिकटवता यासारख्या विविध उत्पादनांमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या इतर रसायनांच्या निर्मितीसाठी वापरला जातो. इथिलीन ऑक्साईडचा वापर उपकरणे आणि प्लास्टिक उपकरणे निर्जंतुक करण्यासाठी देखील केला जातो जे स्टीम, गामा आणि वैद्यकीय उपकरणांसारख्या इतर निर्जंतुकीकरणाद्वारे निर्जंतुक करता येत नाहीत.

उत्पादनावर वंध्यत्व चाचणीची चाचणी घेण्यात आली.
उत्पादनावर किंवा उत्पादनात उपस्थित असलेल्या व्यवहार्य सूक्ष्मजीवांच्या संख्येची चाचणी ISO 11737-2: 2009 नुसार करण्यात आली.
पॅकेजमध्ये १० नमुने घ्या आणि अ‍ॅसेप्टिक कटिंगनंतर प्रत्येक नमुना १०० मिली फ्लुइड थायोग्लायकोलेट मीडियम (FTM) आणि १०० मिली ट्रिप्टिकेझ सोया ब्रॉथ (TSB) मध्ये टोचून घ्या. FTM ३५°C तापमानावर इन्क्यूबेटरमध्ये ठेवला जातो आणि TSB २५°C तापमानावर १४ दिवसांसाठी इन्क्यूबेटरमध्ये ठेवला जातो. कल्चर माध्यमात ८०cfu स्टॅफिलोकोकस ऑरियस घाला आणि पॉझिटिव्ह कंट्रोल म्हणून ५ दिवसांसाठी इन्क्यूबेटरमध्ये कल्चर करा. निगेटिव्ह कंट्रोलसाठी, १०० मिली FTM आणि १०० मिली TSB १४ दिवसांसाठी इन्क्यूबेटरमध्ये कल्चर केले जातात. दररोज सूक्ष्मजीवांच्या वाढीचे निरीक्षण करा.
चाचणी नमुन्यांमध्ये सूक्ष्मजीवांच्या वाढीवर परिणाम करणारे कोणतेही उत्सर्जन आढळले नाही असे निकालांवरून दिसून आले. चाचणी लेखाने निकष पूर्ण केले आहेत आणि चाचणी निकाल वैध आहेत.
वरील निकालांच्या आधारे, असा निष्कर्ष काढता येतो की प्रायोगिक परिस्थितीत, चाचणी नमुने निर्जंतुक असतात.