सर्जिकल फेस मास्क ६००३-२ ईओ निर्जंतुकीकरण

हे उत्पादन वैयक्तिक संरक्षणात्मक उपकरणांसाठी EU नियमन (EU) 2016/425 च्या आवश्यकतांचे पालन करते आणि युरोपियन मानक EN 149:2001+A1:2009 च्या आवश्यकता पूर्ण करते. त्याच वेळी, ते वैद्यकीय उपकरणांवरील EU नियमन (EU) MDD 93/42/EEC च्या आवश्यकतांचे पालन करते आणि युरोपियन मानक EN 14683-2019+AC:2019 च्या आवश्यकता पूर्ण करते.

वापरकर्ता सूचना
इच्छित वापरासाठी मास्क योग्यरित्या निवडला पाहिजे. वैयक्तिक जोखीम मूल्यांकनाचे मूल्यांकन केले पाहिजे. कोणतेही दृश्यमान दोष नसलेले श्वसन यंत्र तपासा. ज्या कालबाह्यता तारखेपर्यंत पोहोचले नाही ते तपासा (पॅकेजिंग पहा). वापरलेल्या उत्पादनासाठी योग्य असलेले संरक्षण वर्ग आणि त्याची एकाग्रता तपासा. दोष असल्यास किंवा कालबाह्यता तारीख ओलांडली असल्यास मास्क वापरू नका. सर्व सूचना आणि मर्यादांचे पालन न केल्यास या कण फिल्टरिंग अर्ध्या मास्कची प्रभावीता गंभीरपणे कमी होऊ शकते आणि आजारपण, दुखापत किंवा मृत्यू होऊ शकतो. योग्यरित्या निवडलेला श्वसन यंत्र आवश्यक आहे, व्यावसायिक वापर करण्यापूर्वी, परिधान करणाऱ्याला लागू असलेल्या सुरक्षा आणि आरोग्य मानकांनुसार श्वसन यंत्राच्या योग्य वापराचे प्रशिक्षण नियोक्त्याने दिले पाहिजे.

हेतूपूर्ण वापर
हे उत्पादन शस्त्रक्रिया आणि इतर वैद्यकीय वातावरणापुरते मर्यादित आहे जिथे संसर्गजन्य घटक कर्मचाऱ्यांकडून रुग्णांमध्ये संक्रमित होतात. लक्षणे नसलेल्या वाहकांकडून किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणे नसलेल्या रुग्णांकडून संसर्गजन्य पदार्थांचा तोंडावाटे आणि नाकातून स्त्राव कमी करण्यासाठी आणि इतर वातावरणात घन आणि द्रव एरोसोलपासून संरक्षण करण्यासाठी देखील हा अडथळा प्रभावी असावा.

पद्धत वापरणे
१. नाकाचा क्लिप वर करून मास्क हातात धरा. हेड हार्नेस मुक्तपणे लटकू द्या.
२. तोंड आणि नाक झाकून हनुवटीच्या खाली मास्क ठेवा.
३. हेड हार्नेस डोक्यावर खेचा आणि डोक्याच्या मागे ठेवा, शक्य तितके आरामदायी वाटण्यासाठी अॅडजस्टेबल बकलसह हेड हार्नेसची लांबी समायोजित करा.
४. नाकाभोवती व्यवस्थित बसण्यासाठी मऊ नाक क्लिप दाबा.
५. फिटिंग तपासण्यासाठी, दोन्ही हात मास्कवर ठेवा आणि जोरात श्वास सोडा. जर नाकाभोवती हवा वाहत असेल, तर नाकाचा क्लिप घट्ट करा. जर कडेला हवा गळत असेल, तर हेड हार्नेस चांगल्या प्रकारे फिट होण्यासाठी पुन्हा ठेवा. सील पुन्हा तपासा आणि मास्क व्यवस्थित सील होईपर्यंत प्रक्रिया पुन्हा करा.

६००३-२ ईओ स्टेरलाइज्डने EN१४६८३ मानक उत्तीर्ण केले. चाचणी आयटममध्ये बॅक्टेरियल फिल्ट्रेशन एफिशियन्सी (BFE) चाचणी, डिफरेंशियल प्रेशर चाचणी, सिंथेटिक ब्लड पेनिट्रेशन चाचणी यांचा समावेश आहे.

बॅक्टेरियल फिल्ट्रेशन एफिशियन्सी (BFE) चाचणी

उद्देश
मास्कच्या बॅक्टेरियल फिल्ट्रेशन एफिशियन्सी (BFE) चे मूल्यांकन करण्यासाठी.

गणना
अँडरसन सॅम्पलरच्या उत्पादकाने निर्दिष्ट केल्यानुसार, चाचणी नमुने आणि सकारात्मक नियंत्रणांसाठी सहा प्लेट्सपैकी प्रत्येकाची एकूण संख्या. गाळण्याची कार्यक्षमता टक्केवारी खालीलप्रमाणे मोजली जाते:

BFE=(CT) / C × १००
T ही चाचणी नमुन्याची एकूण प्लेट संख्या आहे.
C हा दोन धन नियंत्रणांसाठी एकूण प्लेट काउंटचा सरासरी आहे.

विभेदक दाब चाचणी
१.उद्देश
या चाचणीचा उद्देश मास्कचा विभेदक दाब मोजणे हा होता.
२. नमुना वर्णन
नमुना वर्णन: कानात लूप असलेला एकल-वापर मास्क
३.चाचणी पद्धत
EN 14683:2019+AC:2019(E) परिशिष्ट C
४. उपकरणे आणि साहित्य
विभेदक दाब चाचणी उपकरण
५. नमुना चाचणी करा
५.१ चाचणी नमुना हा पूर्ण मुखवटे असेल किंवा तो मुखवटे कापून काढावा. प्रत्येक नमुना २.५ सेमी व्यासाचे ५ वेगवेगळे वर्तुळाकार चाचणी क्षेत्र प्रदान करण्यास सक्षम असेल.
५.२ चाचणी करण्यापूर्वी, सर्व चाचणी नमुने किमान ४ तासांसाठी (२१±५)℃ आणि (८५±५)% सापेक्ष आर्द्रतेवर ठेवा.
६. प्रक्रिया
६.१ नमुना जागेवर नसल्यास, होल्डर बंद केला जातो आणि डिफरेंशियल मॅनोमीटर शून्य केला जातो. पंप सुरू केला जातो आणि हवेचा प्रवाह ८ लिटर/मिनिट इतका समायोजित केला जातो.
६.२ पूर्व-प्रक्रिया केलेला नमुना छिद्राच्या पलीकडे (एकूण क्षेत्रफळ ४.९ सेमी २, चाचणी क्षेत्र व्यास २५ मिमी) ठेवला जातो आणि हवेची गळती कमी करण्यासाठी जागी क्लॅम्प केला जातो.
६.३ संरेखन प्रणालीच्या उपस्थितीमुळे नमुन्याचे चाचणी केलेले क्षेत्र पूर्णपणे रेषेत आणि हवेच्या प्रवाहाच्या पलीकडे असले पाहिजे.
६.४ विभेदक दाब थेट वाचला जातो.
६.५ चरण ६.१-६.४ मध्ये वर्णन केलेली प्रक्रिया मास्कच्या ५ वेगवेगळ्या भागांवर केली जाते आणि सरासरी वाचन केले जाते.

सिंथेटिक रक्त प्रवेश चाचणी
१.उद्देश
उच्च वेगाने निश्चित प्रमाणात कृत्रिम रक्ताच्या प्रवेशास मास्कच्या प्रतिकाराचे मूल्यांकन करण्यासाठी.
२. नमुना वर्णन
नमुना वर्णन: कानात लूप असलेला एकल-वापर मास्क
३.चाचणी पद्धत
आयएसओ २२६०९:२००४
४. निकाल:
ISO 22609, सामान्य एकल नमुना योजनेसाठी 4.0% ची स्वीकार्य गुणवत्ता मर्यादा पूर्ण केली जाते जेव्हा 32 चाचणी लेखांपैकी ≥29 उत्तीर्ण निकाल दर्शवितात.