सर्जिकल फेस मास्क (F-Y1-A प्रकार IIR)
साहित्य रचना
फिल्टरिंग सिस्टमची रचना आणि स्तर पृष्ठभाग २५ ग्रॅम नॉन-विणलेले, दुसऱ्या थराचे २५ ग्रॅम BFE99 गाळण्याची प्रक्रिया साहित्य आणि आतील थर २५ ग्रॅम नॉन-विणलेले वापरून केले जातात.
अर्जाची व्याप्ती
हे वापरकर्त्याचे तोंड, नाक आणि जबडा झाकण्यासाठी वापरले जाते आणि रोगजनक सूक्ष्मजीव, शरीरातील द्रव, कण इत्यादींचे थेट संक्रमण रोखण्यासाठी भौतिक अडथळा प्रदान करते.
F-Y1-A हा एक सर्जिकल फेस मास्क आहे.
UMDN कोड: १२-४५८
वर्गीकरण: वर्ग १
नियम: नियम १, परिशिष्ट V111, प्रकरण III (EU) MDR 2017/745 नुसार
अनुरूपता मूल्यांकन मार्ग: परिशिष्ट II + परिशिष्ट III + (EU) MDR 2017/745 चा अनुच्छेद 19
उत्पादकाकडून घोषित केले जाते की F-Y1-A हे युरोपियन संसदेच्या वैद्यकीय उपकरण नियमन (EU) MDR 2017/745 आणि वैद्यकीय उपकरणांवरील 5 एप्रिल 2017 च्या परिषदेच्या तरतुदींचे पालन करते. EU घोषणा अनुरूपता उत्पादकाच्या संपूर्ण जबाबदारीखाली वापरली जाते.
F-Y1-A मानक लागू केले:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 09, EN 09 ISO3 10993-10:2010, EN 1041:2008
