सर्जिकल फेस मास्क (F-Y3-A)

हे उत्पादन वैयक्तिक संरक्षणात्मक उपकरणांसाठी EU नियमन (EU) 2016/425 च्या आवश्यकतांचे पालन करते आणि युरोपियन मानक EN 149:2001+A1:2009 च्या आवश्यकता पूर्ण करते. त्याच वेळी, ते वैद्यकीय उपकरणांवरील EU नियमन (EU) MDR 2017/745 च्या आवश्यकतांचे पालन करते आणि युरोपियन मानक EN 14683-2019+AC:2019 च्या आवश्यकता पूर्ण करते.

उद्देशित वापर: हे उत्पादन शस्त्रक्रिया आणि इतर वैद्यकीय वातावरणापुरते मर्यादित आहे जिथे संसर्गजन्य घटक कर्मचाऱ्यांकडून रुग्णांमध्ये संक्रमित होतात. लक्षणे नसलेल्या वाहकांकडून किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणे नसलेल्या रुग्णांकडून संसर्गजन्य पदार्थांचा तोंडावाटे आणि नाकपुडीतून स्त्राव कमी करण्यासाठी आणि इतर वातावरणात घन आणि द्रव एरोसोलपासून संरक्षण करण्यासाठी देखील हा अडथळा प्रभावी असावा.

वापरकर्ता सूचना:
इच्छित वापरासाठी मास्क योग्यरित्या निवडला पाहिजे. वैयक्तिक जोखीम मूल्यांकनाचे मूल्यांकन केले पाहिजे. कोणतेही दृश्यमान दोष नसलेले श्वसन यंत्र तपासा. ज्या कालबाह्यता तारखेपर्यंत पोहोचले नाही ते तपासा (पॅकेजिंग पहा). वापरलेल्या उत्पादनासाठी योग्य असलेले संरक्षण वर्ग आणि त्याची एकाग्रता तपासा. दोष असल्यास किंवा कालबाह्यता तारीख ओलांडली असल्यास मास्क वापरू नका. सर्व सूचना आणि मर्यादांचे पालन न केल्यास या कण फिल्टरिंग अर्ध्या मास्कची प्रभावीता गंभीरपणे कमी होऊ शकते आणि आजारपण, दुखापत किंवा मृत्यू होऊ शकतो. योग्यरित्या निवडलेला श्वसन यंत्र आवश्यक आहे, व्यावसायिक वापर करण्यापूर्वी, परिधान करणाऱ्याला लागू असलेल्या सुरक्षा आणि आरोग्य मानकांनुसार श्वसन यंत्राच्या योग्य वापराचे प्रशिक्षण नियोक्त्याने दिले पाहिजे.

पद्धत वापरणे:
१. नाकाचा क्लिप वर करून मास्क हातात धरा. हेड हार्नेस मुक्तपणे लटकू द्या.
२. तोंड आणि नाक झाकून हनुवटीच्या खाली मास्क ठेवा.
३. हेड हार्नेस डोक्यावर खेचा आणि डोक्याच्या मागे ठेवा, शक्य तितके आरामदायी वाटण्यासाठी अॅडजस्टेबल बकलसह हेड हार्नेसची लांबी समायोजित करा.
४. नाकाभोवती व्यवस्थित बसण्यासाठी मऊ नाक क्लिप दाबा.
५. फिटिंग तपासण्यासाठी, दोन्ही हात मास्कवर ठेवा आणि जोरात श्वास सोडा. जर नाकाभोवती हवा वाहत असेल, तर नाकाचा क्लिप घट्ट करा. जर कडेला हवा गळत असेल, तर हेड हार्नेस चांगल्या प्रकारे फिट होण्यासाठी पुन्हा ठेवा. सील पुन्हा तपासा आणि मास्क व्यवस्थित सील होईपर्यंत प्रक्रिया पुन्हा करा.

कामगिरी: हे उत्पादन EN 14683-2019+AC:2019 प्रकार IIR च्या आवश्यकता पूर्ण करते. उत्पादनाचे मुख्य पॅरामीटर्स खालीलप्रमाणे सूचीबद्ध आहेत: •बॅक्टेरियल फिल्ट्रेशन कार्यक्षमता (BFE) ≥98% •डिफरेंशियल प्रेशर 60＜Pa/cm2 •स्प्लॅश रेझिस्टन्स प्रेशर ≥16.0 kPa •सूक्ष्मजीव स्वच्छता, ≤ 30 cfu/g हे उत्पादन EN149:2001+A1:2009 FFP2 च्या आवश्यकता पूर्ण करते. उत्पादनाचे मुख्य पॅरामीटर्स खालीलप्रमाणे सूचीबद्ध आहेत: •प्रवेश दर ≤6%; •एक्सपायरेटरी रेझिस्टन्स ≤3.0mbar; •इनहेलेशन रेझिस्टन्स ≤0.7mbar (30L/मिनिट); इनहेलेशन रेझिस्टन्स ≤2.4mbar (95L/मिनिट); • गळतीचा दर: प्रत्येक क्रियेच्या TIL वर आधारित TIL ११% पेक्षा कमी असावा; लोकांच्या एकूण TIL वर आधारित TIL ८% पेक्षा कमी आहे.

F-Y3-A हा एक सर्जिकल फेस मास्क आणि पार्टिकल फिल्टरिंग हाफ मास्क आहे.

F-Y3-A ची चाचणी EN 149:2001 +A1:2009 नुसार केली जात आहे श्वसन संरक्षणात्मक उपकरणे - कणांपासून संरक्षण करण्यासाठी अर्धे मास्क फिल्टर करणे - आवश्यकता, चाचणी, मार्किंग

चाचणी निकाल

पॅकेज
कण फिल्टरिंग हाफ मास्क विक्रीसाठी अशा प्रकारे पॅक केले जातील की वापरण्यापूर्वी ते यांत्रिक नुकसान आणि दूषिततेपासून संरक्षित असतील. (उत्तीर्ण)

साहित्य
ज्या कालावधीसाठी कण फिल्टरिंग हाफ मास्क वापरण्यासाठी डिझाइन केला आहे त्या कालावधीत वापरलेले साहित्य हाताळणी आणि झीज सहन करण्यास योग्य असले पाहिजे. (उत्तीर्ण)
फिल्टरमधून हवेच्या प्रवाहामुळे बाहेर पडणाऱ्या फिल्टर माध्यमातील कोणत्याही पदार्थामुळे परिधान करणाऱ्या व्यक्तीला धोका किंवा त्रास होणार नाही. (उत्तीर्ण)

व्यावहारिक कामगिरी
कण फिल्टरिंग हाफ मास्कला वास्तववादी परिस्थितीत व्यावहारिक कामगिरी चाचण्या कराव्या लागतील. (उत्तीर्ण)

भागांची समाप्ती
उपकरणाच्या ज्या भागांना परिधान करणाऱ्या व्यक्तीच्या संपर्कात येण्याची शक्यता असते त्यांना तीक्ष्ण कडा किंवा बुरशी नसाव्यात. (उत्तीर्ण)

एकूण आवक गळती
उत्पादकाच्या माहितीनुसार बसवलेल्या कण फिल्टरिंग हाफ मास्कसाठी, एकूण आतील गळतीसाठी 50 वैयक्तिक व्यायाम परिणामांपैकी किमान 46 (म्हणजे 10 विषय x 5 व्यायाम) पेक्षा जास्त नसावेत: FFP1 साठी 25%, FFP2 साठी 11%, FFP3 साठी 5%.

आणि, याव्यतिरिक्त, एकूण आवक गळतीसाठी 10 वैयक्तिक परिधानकर्त्यांपैकी किमान 8 अंकगणितीय सरासरी FFP1 साठी 22%, FFP2 साठी 8%, FFP3 साठी 2% पेक्षा जास्त नसावी (उत्तीर्ण)

त्वचेशी सुसंगतता
परिधान करणाऱ्या व्यक्तीच्या त्वचेच्या संपर्कात येऊ शकणारे पदार्थ जळजळ किंवा आरोग्यावर इतर कोणताही प्रतिकूल परिणाम करू शकत नाहीत हे ज्ञात नसावे. (उत्तीर्ण)

ज्वलनशीलता
चाचणी केल्यावर, कण फिल्टरिंग हाफ मास्क ज्वालावरून काढून टाकल्यानंतर 5 सेकंदांपेक्षा जास्त काळ जळू नये किंवा जळत राहू नये. (उत्तीर्ण)

श्वासाद्वारे आत घेतलेल्या हवेतील कार्बन डायऑक्साइडचे प्रमाण
इनहेलेशन हवेतील (मृत जागेतील) कार्बन डायऑक्साइडचे प्रमाण सरासरी १.०% (आकारानुसार) पेक्षा जास्त नसावे. (उत्तीर्ण)

डोक्याचा हार्नेस
हेड हार्नेस अशा प्रकारे डिझाइन केले पाहिजे की पार्टिकल फिल्टरिंग हाफ मास्क सहजपणे घालता येईल आणि काढता येईल.
हेड हार्नेस समायोज्य किंवा स्वयं-समायोजित असावा आणि कण फिल्टरिंग हाफ मास्कला स्थितीत घट्ट धरून ठेवण्यासाठी पुरेसा मजबूत असावा आणि डिव्हाइससाठी एकूण इनवर्ड लीकेज आवश्यकता राखण्यास सक्षम असावा. (उत्तीर्ण)