Topeng muka pembedahan 6003-2 EO disterilkan

Produk ini mematuhi keperluan Peraturan EU (EU) 2016/425 untuk Peralatan Pelindung Diri dan memenuhi keperluan piawaian Eropah EN 149:2001+A1:2009. Pada masa yang sama, ia mematuhi keperluan Peraturan EU (EU) MDD 93/42/EEC pada peranti perubatan dan memenuhi keperluan Standard Eropah EN 14683-2019+AC:2019.

Arahan pengguna
Topeng mesti dipilih dengan betul untuk penggunaan yang dimaksudkan. Penilaian risiko individu mesti dinilai. Periksa alat pernafasan yang tidak rosak dan tiada kecacatan yang boleh dilihat. Semak tarikh luput yang belum dicapai (lihat pembungkusan). Semak kelas perlindungan yang sesuai untuk produk yang digunakan dan kepekatannya. Jangan gunakan topeng jika terdapat kecacatan atau tarikh luput telah melebihi. Kegagalan mematuhi semua arahan dan had boleh mengurangkan keberkesanan separuh topeng penapisan zarah ini secara serius dan boleh menyebabkan penyakit, kecederaan atau kematian. Alat pernafasan yang dipilih dengan betul adalah penting, sebelum penggunaan pekerjaan, pemakai mesti dilatih oleh majikan dalam penggunaan alat pernafasan yang betul mengikut piawaian keselamatan dan kesihatan yang berkenaan.

Penggunaan yang dimaksudkan
Produk ini terhad kepada operasi pembedahan dan persekitaran perubatan lain di mana agen berjangkit dihantar daripada kakitangan kepada pesakit. Penghalang juga harus berkesan dalam mengurangkan pelepasan oral dan lubang hidung bahan berjangkit daripada pembawa tanpa gejala atau pesakit bergejala klinikal dan dalam melindungi daripada aerosol pepejal dan cecair dalam persekitaran lain.

Menggunakan kaedah
1. Pegang topeng di tangan dengan klip hidung ke atas. Benarkan abah-abah kepala digantung dengan bebas.
2. Letakkan topeng di bawah dagu menutup mulut dan hidung.
3. Tarik abah-abah kepala di atas kepala dan letakkan di belakang kepala, laraskan panjang abah-abah kepala dengan gancu boleh laras untuk berasa seselesa mungkin.
4. Tekan klip hidung lembut untuk menyesuaikan dengan kemas di sekeliling hidung.
5. Untuk memeriksa kesesuaian, tekupkan kedua-dua tangan pada topeng dan hembus dengan kuat. Jika udara mengalir di sekeliling hidung, ketatkan klip hidung. Jika udara bocor di sekeliling tepi, letakkan semula abah-abah kepala supaya lebih muat. Periksa semula pengedap dan ulangi prosedur sehingga topeng dimeterai dengan betul.

6003-2 EO disterilkan melepasi piawaian EN14683. Item ujian termasuk ujian Kecekapan Penapisan Bakteria (BFE), ujian tekanan pembezaan, ujian penembusan darah sintetik.

Ujian Kecekapan Penapisan Bakteria (BFE).

Tujuan
Untuk menilai Kecekapan Penapisan Bakteria (BFE) topeng.

Pengiraan
Jumlahkan kiraan daripada setiap enam plat untuk spesimen ujian dan kawalan positif, seperti yang ditentukan oleh pembuatan Anderson sampler. Peratusan kecekapan penapisan dikira seperti berikut:

BFE=(CT) / C × 100
T ialah jumlah kiraan plat untuk spesimen ujian.
C ialah min bagi jumlah kiraan plat untuk dua kawalan positif.

Ujian tekanan berbeza
1.Tujuan
Tujuan ujian adalah untuk mengukur tekanan pembezaan topeng.
2. Contoh penerangan
Contoh penerangan: Topeng guna sekali dengan gelung telinga
3. Kaedah Ujian
EN 14683:2019+AC:2019(E) Lampiran C
4.Radas dan bahan
Instrumen ujian tekanan berbeza
5. Uji spesimen
5.1 Spesimen ujian adalah topeng lengkap atau hendaklah dipotong daripada topeng. Setiap spesimen hendaklah dapat menyediakan 5 kawasan ujian bulat yang berbeza dengan diameter 2.5 cm.
5.2 Sebelum ujian, keadaan semua spesimen ujian untuk sekurang-kurangnya 4 jam pada (21±5)℃ dan (85±5)% kelembapan relatif
6. Prosedur
6.1 Tanpa spesimen diletakkan, pemegang ditutup dan manometer pembezaan disifarkan. Pam dimulakan dan aliran udara dilaraskan kepada 8 L/min.
6.2 Spesimen prarawatan diletakkan merentasi orifis (jumlah luas 4.9cm 2, diameter kawasan ujian 25mm) dan diapit pada tempatnya untuk meminimumkan kebocoran udara.
6.3 Disebabkan adanya sistem penjajaran, kawasan yang diuji bagi spesimen hendaklah berada dalam garisan sempurna dan merentasi aliran udara.
6.4 Tekanan pembezaan dibaca terus.
6.5 Prosedur yang diterangkan dalam langkah 6.1-6.4 dijalankan pada 5 kawasan topeng yang berbeza dan purata bacaan.

Ujian Penembusan Darah Sintetik
1.Tujuan
Untuk penilaian rintangan topeng terhadap penembusan dengan jumlah tetap darah sintetik pada halaju tinggi.
2. Contoh penerangan
Contoh penerangan: Topeng guna sekali dengan gelung telinga
3. Kaedah Ujian
ISO 22609:2004
4. Keputusan:
ISO 22609, had kualiti yang boleh diterima sebanyak 4.0% dipenuhi untuk pelan pensampelan tunggal biasa apabila ≥29 daripada 32 artikel ujian menunjukkan keputusan lulus.