सर्जिकल फेस मास्क ६००२-२ EO निर्जंतुकीकरण गरिएको

यो उत्पादनले व्यक्तिगत सुरक्षात्मक उपकरणहरूको लागि EU नियमन (EU) २०१६/४२५ को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ र युरोपेली मानक EN १४९:२००१+A1:२००९ को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। साथै, यसले चिकित्सा उपकरणहरूमा EU नियमन (EU) MDD ९३/४२/EEC को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ र युरोपेली मानक EN १४६८३-२०१९+AC:२०१९ को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।

प्रयोगकर्ता निर्देशनहरू
मास्कलाई उद्देश्य अनुसार प्रयोगको लागि उचित रूपमा चयन गर्नुपर्छ। व्यक्तिगत जोखिम मूल्याङ्कन गर्नुपर्छ। कुनै पनि देखिने दोषहरू नभएको र क्षति नभएको रेस्पिरेटर जाँच गर्नुहोस्। म्याद सकिने मिति नपुगेको जाँच गर्नुहोस् (प्याकेजिङ हेर्नुहोस्)। प्रयोग गरिएको उत्पादन र यसको सांद्रताको लागि उपयुक्त सुरक्षा वर्ग जाँच गर्नुहोस्। यदि कुनै दोष छ वा म्याद सकिने मिति नाघेको छ भने मास्क प्रयोग नगर्नुहोस्। सबै निर्देशनहरू र सीमाहरू पालना गर्न असफल हुँदा यो कण फिल्टर गर्ने आधा मास्कको प्रभावकारितालाई गम्भीर रूपमा कम गर्न सक्छ र बिरामी, चोटपटक वा मृत्यु निम्त्याउन सक्छ। व्यावसायिक प्रयोग गर्नु अघि, लगाउने व्यक्तिलाई लागू सुरक्षा र स्वास्थ्य मापदण्डहरू अनुसार रेस्पिरेटरको सही प्रयोगमा रोजगारदाताद्वारा तालिम दिइएको हुनुपर्छ।

अभिप्रेत प्रयोग
यो उत्पादन शल्यक्रिया अपरेशन र अन्य चिकित्सा वातावरणमा सीमित छ जहाँ संक्रामक एजेन्टहरू कर्मचारीहरूबाट बिरामीहरूमा सर्छन्। यो अवरोध एसिम्प्टोमेटिक वाहकहरू वा क्लिनिकली लक्षण भएका बिरामीहरूबाट संक्रामक पदार्थहरूको मौखिक र नाकबाट निस्कने स्रावलाई कम गर्न र अन्य वातावरणमा ठोस र तरल एरोसोलहरूबाट बचाउन पनि प्रभावकारी हुनुपर्छ।

विधि प्रयोग गर्दै
१. नाकको क्लिप माथि राखेर मास्कलाई हातमा समात्नुहोस्। हेड हार्नेसलाई स्वतन्त्र रूपमा झुन्डिन दिनुहोस्।
२. मास्कलाई मुख र नाक छोप्ने गरी चिउँडो मुनि राख्नुहोस्।
३. हेड हार्नेसलाई टाउकोमाथि तान्नुहोस् र टाउको पछाडि राख्नुहोस्, सकेसम्म सहज महसुस गर्न समायोज्य बकलको साथ हेड हार्नेसको लम्बाइ समायोजन गर्नुहोस्।
४. नाकको वरिपरि राम्रोसँग मिलाउन नरम नाक क्लिप थिच्नुहोस्।
५. फिट भएको जाँच गर्न, दुवै हात मास्कमाथि राख्नुहोस् र जोडसँग श्वास छोड्नुहोस्। यदि नाक वरिपरि हावा बग्छ भने, नाकको क्लिप कस्नुहोस्। यदि किनारा वरिपरि हावा चुहिन थाल्यो भने, राम्रोसँग फिट हुनको लागि हेड हार्नेसलाई पुन: स्थान दिनुहोस्। सिल पुन: जाँच गर्नुहोस् र मास्क राम्रोसँग सिल नभएसम्म प्रक्रिया दोहोर्याउनुहोस्।

पृष्ठभूमि
चिकित्सा उपकरणहरूलाई विभिन्न तरिकाले निर्मलीकरण गरिन्छ जसमा ओसिलो ताप (स्टीम), सुख्खा ताप, विकिरण, इथिलीन अक्साइड ग्यास, वाष्पीकृत हाइड्रोजन पेरोक्साइड, र अन्य निर्मलीकरण विधिहरू (उदाहरणका लागि, क्लोरीन डाइअक्साइड ग्यास, वाष्पीकृत पेरासेटिक एसिड, र नाइट्रोजन डाइअक्साइड) समावेश छन्।

कीटाणुशोधन भनेको जीवाणुरोधी जीवाणुहरूको संख्यालाई पहिले नै थप ह्यान्डलिङ वा प्रयोगको लागि उपयुक्त रूपमा निर्दिष्ट गरिएको स्तरमा घटाउनु हो। जीवाणुरोधीकरण भनेको सतह वा उत्पादनलाई जीवाणु बीजाणुहरू सहित जीवाणुमुक्त बनाउन प्रयोग गरिने परिभाषित प्रक्रिया हो। यसमा प्रायः बाँझ अवस्था कायम राख्न अनुमति दिने उद्देश्य पनि समावेश हुन्छ।

इथिलीन अक्साइड (EO) प्रयोग गर्नुका कारणहरू
चिकित्सा उपकरणहरूलाई विभिन्न तरिकाले बाँझीकरण गरिन्छ जसमा ओसिलो ताप (स्टीम), सुख्खा ताप, विकिरण, इथिलीन अक्साइड ग्यास, वाष्पीकृत हाइड्रोजन पेरोक्साइड, र अन्य बाँझीकरण विधिहरू (उदाहरणका लागि, क्लोरीन डाइअक्साइड ग्यास, वाष्पीकृत पेरासेटिक एसिड, र नाइट्रोजन डाइअक्साइड) प्रयोग गरिन्छ। इथिलीन अक्साइड बाँझीकरण एक महत्त्वपूर्ण बाँझीकरण विधि हो जुन निर्माताहरूले चिकित्सा उपकरणहरू सुरक्षित राख्न व्यापक रूपमा प्रयोग गर्छन्।
इथिलीन अक्साइड एक ज्वलनशील, रंगहीन ग्यास हो जुन कपडा, प्लास्टिक, डिटर्जेन्ट र टाँस्ने पदार्थहरू सहित विभिन्न उत्पादनहरूमा प्रयोग हुने अन्य रसायनहरू बनाउन प्रयोग गरिन्छ। इथिलीन अक्साइड उपकरण र प्लास्टिक उपकरणहरूलाई जीवाणुमुक्त गर्न पनि प्रयोग गरिन्छ जुन स्टीम, गामा र चिकित्सा उपकरणहरू जस्ता अन्य जीवाणुमुक्त गर्न सकिँदैन।

उत्पादनमा बाँझोपन परीक्षण परीक्षण गरिएको थियो।
उत्पादनमा वा उत्पादनमा उपस्थित व्यवहार्य सूक्ष्मजीवहरूको जनसंख्या ISO 11737-2: 2009 अनुसार परीक्षण गरिएको थियो।
प्याकेजमा १० वटा नमुना लिनुहोस्, र प्रत्येक नमुनालाई १०० मिलीलीटर फ्लुइड थायोग्लाइकोलेट मिडियम (FTM) र १०० मिलीलीटर ट्रिप्टिकेज सोया ब्रोथ (TSB) मा एसेप्टिक काट्ने पछि खोप लगाउनुहोस्। FTM लाई ३५°C मा इन्क्यूबेटरमा राखिन्छ, र TSB लाई २५°C मा इन्क्यूबेटरमा १४ दिनको लागि राखिन्छ। कल्चर मिडियममा ८०cfu स्टेफिलोकोकस ऑरियस थप्नुहोस् र सकारात्मक नियन्त्रणको रूपमा ५ दिनको लागि इन्क्यूबेटरमा कल्चर गर्नुहोस्। नकारात्मक नियन्त्रणको लागि, १०० मिलीलीटर FTM र १०० मिलीलीटर TSB लाई १४ दिनको लागि इन्क्यूबेटरमा कल्चर गरिन्छ। हरेक दिन सूक्ष्मजीवहरूको वृद्धि अवलोकन गर्नुहोस्।
नतिजाहरूले देखाए कि परीक्षण नमूनाहरूमा सूक्ष्मजीवहरूको वृद्धिलाई असर गर्ने कुनै पनि रिलीजहरू पत्ता लागेनन्। परीक्षण लेखले मापदण्ड पूरा गर्यो, र परीक्षण परिणामहरू मान्य छन्।
माथिका नतिजाहरूको आधारमा, यो निष्कर्षमा पुग्न सकिन्छ कि प्रयोगात्मक अवस्थाहरूमा, परीक्षण नमूनाहरू बाँझ छन्।