सर्जिकल फेस मास्क ६००३-२ EO निर्जंतुकीकरण गरिएको

यो उत्पादनले व्यक्तिगत सुरक्षात्मक उपकरणहरूको लागि EU नियमन (EU) २०१६/४२५ को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ र युरोपेली मानक EN १४९:२००१+A1:२००९ को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। साथै, यसले चिकित्सा उपकरणहरूमा EU नियमन (EU) MDD ९३/४२/EEC को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ र युरोपेली मानक EN १४६८३-२०१९+AC:२०१९ को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।

प्रयोगकर्ता निर्देशनहरू
मास्कलाई उद्देश्य अनुसार प्रयोगको लागि उचित रूपमा चयन गर्नुपर्छ। व्यक्तिगत जोखिम मूल्याङ्कन गर्नुपर्छ। कुनै पनि देखिने दोषहरू नभएको र क्षति नभएको रेस्पिरेटर जाँच गर्नुहोस्। म्याद सकिने मिति नपुगेको जाँच गर्नुहोस् (प्याकेजिङ हेर्नुहोस्)। प्रयोग गरिएको उत्पादन र यसको सांद्रताको लागि उपयुक्त सुरक्षा वर्ग जाँच गर्नुहोस्। यदि कुनै दोष छ वा म्याद सकिने मिति नाघेको छ भने मास्क प्रयोग नगर्नुहोस्। सबै निर्देशनहरू र सीमाहरू पालना गर्न असफल हुँदा यो कण फिल्टर गर्ने आधा मास्कको प्रभावकारितालाई गम्भीर रूपमा कम गर्न सक्छ र बिरामी, चोटपटक वा मृत्यु निम्त्याउन सक्छ। व्यावसायिक प्रयोग गर्नु अघि, लगाउने व्यक्तिलाई लागू सुरक्षा र स्वास्थ्य मापदण्डहरू अनुसार रेस्पिरेटरको सही प्रयोगमा रोजगारदाताद्वारा तालिम दिइएको हुनुपर्छ।

अभिप्रेत प्रयोग
यो उत्पादन शल्यक्रिया अपरेशन र अन्य चिकित्सा वातावरणमा सीमित छ जहाँ संक्रामक एजेन्टहरू कर्मचारीहरूबाट बिरामीहरूमा सर्छन्। यो अवरोध एसिम्प्टोमेटिक वाहकहरू वा क्लिनिकली लक्षण भएका बिरामीहरूबाट संक्रामक पदार्थहरूको मौखिक र नाकबाट निस्कने स्रावलाई कम गर्न र अन्य वातावरणमा ठोस र तरल एरोसोलहरूबाट बचाउन पनि प्रभावकारी हुनुपर्छ।

विधि प्रयोग गर्दै
१. नाकको क्लिप माथि राखेर मास्कलाई हातमा समात्नुहोस्। हेड हार्नेसलाई स्वतन्त्र रूपमा झुन्डिन दिनुहोस्।
२. मास्कलाई मुख र नाक छोप्ने गरी चिउँडो मुनि राख्नुहोस्।
३. हेड हार्नेसलाई टाउकोमाथि तान्नुहोस् र टाउको पछाडि राख्नुहोस्, सकेसम्म सहज महसुस गर्न समायोज्य बकलको साथ हेड हार्नेसको लम्बाइ समायोजन गर्नुहोस्।
४. नाकको वरिपरि राम्रोसँग मिलाउन नरम नाक क्लिप थिच्नुहोस्।
५. फिट भएको जाँच गर्न, दुवै हात मास्कमाथि राख्नुहोस् र जोडसँग श्वास छोड्नुहोस्। यदि नाक वरिपरि हावा बग्छ भने, नाकको क्लिप कस्नुहोस्। यदि किनारा वरिपरि हावा चुहिन थाल्यो भने, राम्रोसँग फिट हुनको लागि हेड हार्नेसलाई पुन: स्थान दिनुहोस्। सिल पुन: जाँच गर्नुहोस् र मास्क राम्रोसँग सिल नभएसम्म प्रक्रिया दोहोर्याउनुहोस्।

६००३-२ EO स्टेरिलाइज्डले EN१४६८३ मापदण्ड पार गर्यो। परीक्षण वस्तुहरूमा ब्याक्टेरियल फिल्ट्रेसन दक्षता (BFE) परीक्षण, विभेदक दबाव परीक्षण, सिंथेटिक रक्त प्रवेश परीक्षण समावेश छ।

ब्याक्टेरियल फिल्टरेशन दक्षता (BFE) परीक्षण

उद्देश्य
मास्कको ब्याक्टेरियल फिल्ट्रेसन दक्षता (BFE) मूल्याङ्कनको लागि।

गणना
एन्डरसन स्याम्पलरको निर्माताले तोके अनुसार परीक्षण नमूनाहरू र सकारात्मक नियन्त्रणहरूको लागि छ प्लेटहरू मध्ये प्रत्येकबाट गणना जम्मा गर्नुहोस्। निस्पंदन दक्षता प्रतिशतहरू निम्नानुसार गणना गरिन्छ:

BFE=(CT) / C × १००
T परीक्षण नमूनाको कुल प्लेट गणना हो।
C दुई धनात्मक नियन्त्रणहरूको लागि कुल प्लेट गणनाहरूको औसत हो।

भिन्न दबाव परीक्षण
१.उद्देश्य
परीक्षणको उद्देश्य मास्कको भिन्नता दबाब मापन गर्नु थियो।
२.नमूना विवरण
नमुना विवरण: कानको लूप भएको एकल-प्रयोग मास्क
३.परीक्षण विधि
EN 14683:2019+AC:2019(E) Annex C
४. उपकरण र सामग्रीहरू
भिन्न दबाव परीक्षण उपकरण
५. परीक्षण नमूना
५.१ परीक्षण नमूना पूर्ण मास्क हो वा मास्कबाट काट्नु पर्छ। प्रत्येक नमूनाले २.५ सेन्टिमिटर व्यासको ५ फरक गोलाकार परीक्षण क्षेत्रहरू प्रदान गर्न सक्षम हुनेछ।
५.२ परीक्षण गर्नु अघि, सबै परीक्षण नमूनाहरूलाई कम्तिमा ४ घण्टा (२१±५)℃ र (८५±५)% सापेक्षिक आर्द्रतामा राख्नुहोस्।
६. प्रक्रिया
६.१ नमूना ठाउँमा नभएको खण्डमा, होल्डर बन्द गरिन्छ र डिफरेंशियल म्यानोमिटर शून्य गरिन्छ। पम्प सुरु गरिन्छ र हावाको प्रवाह ८ लिटर/मिनेटमा समायोजन गरिन्छ।
६.२ पूर्व-उपचार गरिएको नमूनालाई छिद्रभरि राखिएको छ (कुल क्षेत्रफल ४.९ सेमी २, परीक्षण क्षेत्र व्यास २५ मिमी) र हावा चुहावट कम गर्नको लागि ठाउँमा क्ल्याम्प गरिएको छ।
६.३ पङ्क्तिबद्ध प्रणालीको उपस्थितिको कारणले गर्दा नमूनाको परीक्षण गरिएको क्षेत्र पूर्ण रूपमा रेखामा र हावाको प्रवाहमा हुनुपर्छ।
६.४ विभेदक चाप सिधै पढिन्छ।
६.५ चरण ६.१-६.४ मा वर्णन गरिएको प्रक्रिया मास्कको ५ फरक क्षेत्रहरूमा गरिन्छ र औसत पठन गरिन्छ।

सिंथेटिक रक्त प्रवेश परीक्षण
१.उद्देश्य
उच्च गतिमा निश्चित मात्रामा कृत्रिम रगत प्रवेश गर्न मास्कको प्रतिरोधको मूल्याङ्कनको लागि।
२.नमूना विवरण
नमुना विवरण: कानको लूप भएको एकल-प्रयोग मास्क
३.परीक्षण विधि
आईएसओ २२६०९:२००४
४. नतिजाहरू:
ISO २२६०९ अनुसार, सामान्य एकल नमूना योजनाको लागि ४.०% को स्वीकार्य गुणस्तर सीमा पूरा हुन्छ जब ३२ परीक्षण लेखहरू मध्ये ≥२९ ले उत्तीर्ण नतिजा देखाउँछन्।