सर्जिकल फेस मास्क (F-Y1-A प्रकार IIR)
सामग्री संरचना
फिल्टरिङ प्रणाली सतह २५ ग्राम नबुने, दोस्रो तह २५ ग्राम BFE99 निस्पंदन सामग्री, भित्री तह २५ ग्राम नबुने द्वारा डिजाइन र तह गरिएको छ।
आवेदनको दायरा
यो प्रयोगकर्ताको मुख, नाक र बङ्गारा छोप्न प्रयोग गरिन्छ, र रोगजनक सूक्ष्मजीवहरू, शरीरको तरल पदार्थ, कणहरू, आदिको प्रत्यक्ष प्रसारण रोक्न भौतिक अवरोध प्रदान गर्दछ।
F-Y1-A एक सर्जिकल फेस मास्क हो।
UMDN कोड: १२-४५८
वर्गीकरण: कक्षा १
नियम: नियम १ अनुसार, अनुसूची V111, (EU) MDR २०१७/७४५ को अध्याय III
अनुरूपता मूल्याङ्कन मार्ग: अनुसूची II + अनुसूची III + (EU) MDR २०१७/७४५ को धारा १९
निर्माताद्वारा घोषणा गरिएको छ कि F-Y1-A ले युरोपेली संसदको मेडिकल उपकरण नियमन (EU) MDR 2017/745 र ५ अप्रिल २०१७ को काउन्सिलको मेडिकल उपकरणहरूमा प्रावधान पूरा गर्दछ। EU घोषणा अनुरूपता निर्माताको एकल जिम्मेवारी अन्तर्गत प्रयोग गरिन्छ।
F-Y1-A मानक लागू गरियो:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO-9 ISO-5, EN ISO-9 10993-10:2010, EN 1041:2008
