सर्जिकल फेस मास्क (F-Y3-A)

यो उत्पादनले व्यक्तिगत सुरक्षात्मक उपकरणहरूको लागि EU नियमन (EU) २०१६/४२५ को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ र युरोपेली मानक EN १४९:२००१+A1:२००९ को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। साथै, यसले चिकित्सा उपकरणहरूमा EU नियमन (EU) MDR २०१७/७४५ को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ र युरोपेली मानक EN १४६८३-२०१९+AC:२०१९ को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।

अभिप्रेत प्रयोग: यो उत्पादन शल्यक्रिया अपरेशन र अन्य चिकित्सा वातावरणमा सीमित छ जहाँ संक्रामक एजेन्टहरू कर्मचारीबाट बिरामीहरूमा सर्छन्। यो अवरोध लक्षणविहीन वाहकहरू वा क्लिनिकली लक्षणविहीन बिरामीहरूबाट संक्रामक पदार्थहरूको मौखिक र नाकबाट निस्कने स्रावलाई कम गर्न र अन्य वातावरणमा ठोस र तरल एरोसोलहरूबाट सुरक्षा गर्न पनि प्रभावकारी हुनुपर्छ।

प्रयोगकर्ता निर्देशनहरू:
मास्कलाई उद्देश्य अनुसार प्रयोगको लागि उचित रूपमा चयन गर्नुपर्छ। व्यक्तिगत जोखिम मूल्याङ्कन गर्नुपर्छ। कुनै पनि देखिने दोषहरू नभएको र क्षति नभएको रेस्पिरेटर जाँच गर्नुहोस्। म्याद सकिने मिति नपुगेको जाँच गर्नुहोस् (प्याकेजिङ हेर्नुहोस्)। प्रयोग गरिएको उत्पादन र यसको सांद्रताको लागि उपयुक्त सुरक्षा वर्ग जाँच गर्नुहोस्। यदि कुनै दोष छ वा म्याद सकिने मिति नाघेको छ भने मास्क प्रयोग नगर्नुहोस्। सबै निर्देशनहरू र सीमाहरू पालना गर्न असफल हुँदा यो कण फिल्टर गर्ने आधा मास्कको प्रभावकारितालाई गम्भीर रूपमा कम गर्न सक्छ र बिरामी, चोटपटक वा मृत्यु निम्त्याउन सक्छ। व्यावसायिक प्रयोग गर्नु अघि, लगाउने व्यक्तिलाई लागू सुरक्षा र स्वास्थ्य मापदण्डहरू अनुसार रेस्पिरेटरको सही प्रयोगमा रोजगारदाताद्वारा तालिम दिइएको हुनुपर्छ।

विधि प्रयोग गर्दै:
१. नाकको क्लिप माथि राखेर मास्कलाई हातमा समात्नुहोस्। हेड हार्नेसलाई स्वतन्त्र रूपमा झुन्डिन दिनुहोस्।
२. मास्कलाई मुख र नाक छोप्ने गरी चिउँडो मुनि राख्नुहोस्।
३. हेड हार्नेसलाई टाउकोमाथि तान्नुहोस् र टाउको पछाडि राख्नुहोस्, सकेसम्म सहज महसुस गर्न समायोज्य बकलको साथ हेड हार्नेसको लम्बाइ समायोजन गर्नुहोस्।
४. नाकको वरिपरि राम्रोसँग मिलाउन नरम नाक क्लिप थिच्नुहोस्।
५. फिट भएको जाँच गर्न, दुवै हात मास्कमाथि राख्नुहोस् र जोडसँग श्वास छोड्नुहोस्। यदि नाक वरिपरि हावा बग्छ भने, नाकको क्लिप कस्नुहोस्। यदि किनारा वरिपरि हावा चुहिन थाल्यो भने, राम्रोसँग फिट हुनको लागि हेड हार्नेसलाई पुन: स्थान दिनुहोस्। सिल पुन: जाँच गर्नुहोस् र मास्क राम्रोसँग सिल नभएसम्म प्रक्रिया दोहोर्याउनुहोस्।

कार्यसम्पादन: उत्पादनले EN 14683-2019+AC:2019 प्रकार IIR को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। उत्पादनको मुख्य प्यारामिटरहरू निम्नमा सूचीबद्ध छन्: • ब्याक्टेरियल फिल्टरेशन दक्षता (BFE) ≥98% • भिन्न दबाव 60＜Pa/cm2 • स्प्ल्याश प्रतिरोध दबाव ≥16.0 kPa • माइक्रोबियल सफाई, ≤ 30 cfu/g उत्पादनले EN149:2001+A1:2009 FFP2 को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। उत्पादनको मुख्य प्यारामिटरहरू निम्नमा सूचीबद्ध छन्: • प्रवेश दर ≤6%; • एक्सपायरी प्रतिरोध ≤3.0mbar; • इनहेलेसन प्रतिरोध ≤0.7mbar (30L/मिनेट); इनहेलेसन प्रतिरोध ≤2.4mbar (95L/मिनेट); •चुहावट दर: प्रत्येक कार्यको TIL को आधारमा TIL ११% भन्दा कम हुनुपर्छ; मानिसहरूको समग्र TIL को आधारमा TIL ८% भन्दा कम हुन्छ।

F-Y3-A एक सर्जिकल फेस मास्क र पार्टिकल फिल्टरिङ हाफ मास्क हो।

F-Y3-A ले EN 149:2001 +A1:2009 अनुसार परीक्षण गरिरहेको छ श्वासप्रश्वास सुरक्षात्मक उपकरणहरू - कणहरूबाट जोगाउन आधा मास्कहरू फिल्टर गर्ने - आवश्यकताहरू, परीक्षण, चिन्ह लगाउने

परीक्षण परिणामहरू

प्याकेज
कण फिल्टर गर्ने हाफ मास्कहरू बिक्रीको लागि यसरी प्याकेज गरिएको हुनुपर्छ कि प्रयोग गर्नु अघि तिनीहरू मेकानिकल क्षति र प्रदूषणबाट सुरक्षित रहनेछन्। (पास गरिएको)

सामाग्री
प्रयोग गरिएका सामग्रीहरू कण फिल्टरिङ हाफ मास्क प्रयोग गर्न डिजाइन गरिएको अवधिमा ह्यान्डलिङ र पहिरन सहन उपयुक्त हुनुपर्छ। (पास गरिएको)
फिल्टर मार्फत हावा प्रवाह द्वारा निस्कने फिल्टर मिडियाबाट कुनै पनि सामग्री लगाउने व्यक्तिको लागि खतरा वा उपद्रव हुनु हुँदैन। (पास गरिएको)

व्यावहारिक प्रदर्शन
पार्टिकल फिल्टरिङ हाफ मास्कले यथार्थपरक परिस्थितिहरूमा व्यावहारिक कार्यसम्पादन परीक्षणहरू पार गर्नेछ। (उत्तीर्ण)

भागहरूको समाप्ति
उपकरणको ती भागहरू जुन लगाउने व्यक्तिको सम्पर्कमा आउन सक्छन्, तिनीहरूको धारिलो किनार वा खरोंच हुनुहुँदैन। (पास गरिएको)

कुल भित्री चुहावट
निर्माताको जानकारी अनुसार जडान गरिएका कण फिल्टरिङ हाफ मास्कहरूको लागि, कुल भित्री चुहावटको लागि ५० व्यक्तिगत व्यायाम परिणामहरू मध्ये कम्तिमा ४६ (अर्थात् १० विषयहरू x ५ अभ्यासहरू) भन्दा बढी हुनु हुँदैन: FFP1 को लागि २५%, FFP2 को लागि ११%, FFP3 को लागि ५%।

र, यसको अतिरिक्त, कुल भित्री चुहावटको लागि १० व्यक्तिगत पहिरनकर्ता अंकगणितीय माध्यमहरू मध्ये कम्तिमा ८ FFP1 को लागि २२%, FFP2 को लागि ८%, FFP3 को लागि २% भन्दा बढी हुनु हुँदैन (उत्तीर्ण)

छाला संग अनुकूलता
लगाउने व्यक्तिको छालाको सम्पर्कमा आउन सक्ने सामग्रीहरूले जलन वा स्वास्थ्यमा अन्य कुनै प्रतिकूल प्रभाव पार्ने सम्भावना रहेको थाहा हुनु हुँदैन। (पास गरिएको)

ज्वलनशीलता
परीक्षण गर्दा, आगोबाट हटाइएपछि कण फिल्टर गर्ने आधा मास्क ५ सेकेन्डभन्दा बढी समयसम्म जल्नु हुँदैन वा जलिरहनु हुँदैन। (पास गरिएको)

सास लिने हावामा कार्बन डाइअक्साइडको मात्रा
सास लिने हावा (मृत स्थान) मा कार्बन डाइअक्साइडको मात्रा औसत १.०% (आयतनद्वारा) भन्दा बढी हुनु हुँदैन। (पास गरिएको)

टाउकोको हार्नेस
हेड हार्नेस यस्तो डिजाइन गरिएको हुनुपर्छ कि पार्टिकल फिल्टरिङ हाफ मास्क सजिलै लगाउन र हटाउन सकिन्छ।
हेड हार्नेस समायोज्य वा स्व-समायोजित हुनुपर्छ र कण फिल्टरिंग आधा मास्कलाई दृढतापूर्वक स्थितिमा राख्न पर्याप्त बलियो हुनुपर्छ र उपकरणको लागि कुल भित्री चुहावट आवश्यकताहरू कायम राख्न सक्षम हुनुपर्छ। (पास गरिएको)