ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ (F-Y1-A ਕਿਸਮ IIR FDA510k)
ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਰਚਨਾ
ਫਿਲਟਰਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਸਤਹ 25 ਗ੍ਰਾਮ ਨਾਨ-ਵੁਣੇ, ਦੂਜੀ ਪਰਤ 25 ਗ੍ਰਾਮ BFE99 ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਸਮੱਗਰੀ, ਅੰਦਰੂਨੀ ਪਰਤ 25 ਗ੍ਰਾਮ ਨਾਨ-ਵੁਣੇ ਦੁਆਰਾ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਪਰਤਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦਾ ਘੇਰਾ
ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਉਪਭੋਗਤਾ ਦੇ ਮੂੰਹ, ਨੱਕ ਅਤੇ ਜਬਾੜੇ ਨੂੰ ਢੱਕਣ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਰੋਗਾਣੂਆਂ ਦੇ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਂ, ਸਰੀਰ ਦੇ ਤਰਲ ਪਦਾਰਥਾਂ, ਕਣਾਂ ਆਦਿ ਦੇ ਸਿੱਧੇ ਸੰਚਾਰ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਇੱਕ ਭੌਤਿਕ ਰੁਕਾਵਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
F-Y1-A ਕਿਸਮ IIR FDA 510k ਦੀ ਜਾਂਚ ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ (BFE) ਅਤੇ ਡਿਫਰੈਂਸ਼ੀਅਲ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ (ਡੈਲਟਾ ਪੀ), ਕੱਪੜਿਆਂ ਦੀ ਜਲਣਸ਼ੀਲਤਾ, ਲੈਟੇਕਸ ਪਾਰਟੀਕਲ ਚੈਲੇਂਜ, ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਬਲੱਡ ਪੈਨੇਟਰੇਸ਼ਨ ਰੋਧਕਤਾ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ (BFE) ਅਤੇ ਡਿਫਰੈਂਸ਼ੀਅਲ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ (ਡੈਲਟਾ ਪੀ)
ਸੰਖੇਪ: BFE ਟੈਸਟ ਟੈਸਟ ਲੇਖਾਂ ਦੀ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਦੇ ਉੱਪਰ ਵੱਲ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਕੰਟਰੋਲ ਗਿਣਤੀਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਡਾਊਨਸਟ੍ਰੀਮ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਗਿਣਤੀਆਂ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕੇ। ਸਟੈਫ਼ੀਲੋਕੋਕਸ ਔਰੀਅਸ ਦੇ ਇੱਕ ਸਸਪੈਂਸ਼ਨ ਨੂੰ ਇੱਕ ਨੈਬੂਲਾਈਜ਼ਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਐਰੋਸੋਲਾਈਜ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਥਿਰ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦਰ ਅਤੇ ਸਥਿਰ ਹਵਾ ਦੇ ਦਬਾਅ 'ਤੇ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਨੂੰ ਡਿਲੀਵਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਚੁਣੌਤੀ ਡਿਲੀਵਰੀ ਨੂੰ 1.7 - 3.0 x 103 ਕਲੋਨੀ ਫਾਰਮਿੰਗ ਯੂਨਿਟਾਂ (CFU) 'ਤੇ 3.0 ± 0.3 μm ਦੇ ਔਸਤ ਕਣ ਆਕਾਰ (MPS) ਦੇ ਨਾਲ ਬਣਾਈ ਰੱਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਐਰੋਸੋਲ ਨੂੰ ਸੰਗ੍ਰਹਿ ਲਈ ਛੇ-ਪੜਾਅ, ਵਿਵਹਾਰਕ ਕਣ, ਐਂਡਰਸਨ ਸੈਂਪਲਰ ਦੁਆਰਾ ਖਿੱਚਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਹ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ASTM F2101-19 ਅਤੇ EN 14683:2019, Annex B ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਡੈਲਟਾ ਪੀ ਟੈਸਟ ਟੈਸਟ ਆਰਟੀਕਲ ਦੇ ਦੋਵੇਂ ਪਾਸੇ ਇੱਕ ਮੈਨੋਮੀਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ, ਇੱਕ ਸਥਿਰ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦਰ 'ਤੇ, ਵਿਭਿੰਨ ਹਵਾ ਦੇ ਦਬਾਅ ਨੂੰ ਮਾਪ ਕੇ ਟੈਸਟ ਆਰਟੀਕਲ ਦੀ ਸਾਹ ਲੈਣ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਡੈਲਟਾ ਪੀ ਟੈਸਟ EN 14683:2019, Annex C ਅਤੇ ASTM F2100-19 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਸਾਰੇ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਟੈਸਟਿੰਗ US FDA ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸ (GMP) ਨਿਯਮਾਂ 21 CFR ਪਾਰਟਸ 210, 211 ਅਤੇ 820 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਕੱਪੜਿਆਂ ਦੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਦੀ ਜਲਣਸ਼ੀਲਤਾ
ਇਹ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸਾਦੇ ਸਤਹ ਦੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਦੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਦੀ ਜਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇਗਨੀਸ਼ਨ ਦੀ ਸੌਖ ਅਤੇ ਲਾਟ ਫੈਲਣ ਦੀ ਗਤੀ ਨੂੰ ਮਾਪ ਕੇ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਸਮੇਂ ਦੇ ਪੈਰਾਮੀਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵੱਖ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕੱਪੜੇ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ ਲਈ ਫੈਬਰਿਕ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦੇ ਨਿਰਣੇ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਮਿਲਦੀ ਹੈ। ਟੈਸਟ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ 16 CFR ਭਾਗ 1610 (a) ਵਿੱਚ ਦੱਸੇ ਗਏ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ - ਅਸਲ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟਿੰਗ। ਕਦਮ 2 - ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਅਤੇ ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਟੈਸਟਿੰਗ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਸਾਰੇ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਟੈਸਟਿੰਗ US FDA ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ (GMP) ਨਿਯਮਾਂ 21 CFR ਭਾਗ 210, 211 ਅਤੇ 820 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਲੈਟੇਕਸ ਪਾਰਟੀਕਲ ਚੈਲੇਂਜ
ਸੰਖੇਪ: ਇਹ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਟੈਸਟ ਆਰਟੀਕਲ ਦੀ ਗੈਰ-ਵਿਵਹਾਰਕ ਕਣ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ (PFE) ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਮੋਨੋਡਿਸਪਰਸਡ ਪੋਲੀਸਟਾਈਰੀਨ ਲੈਟੇਕਸ ਗੋਲਿਆਂ (PSL) ਨੂੰ ਨੈਬੂਲਾਈਜ਼ਡ (ਐਟਮਾਈਜ਼ਡ), ਸੁੱਕਿਆ ਗਿਆ, ਅਤੇ ਟੈਸਟ ਆਰਟੀਕਲ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘਾਇਆ ਗਿਆ। ਟੈਸਟ ਆਰਟੀਕਲ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘਣ ਵਾਲੇ ਕਣਾਂ ਨੂੰ ਲੇਜ਼ਰ ਪਾਰਟੀਕਲ ਕਾਊਂਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਗਿਣਿਆ ਗਿਆ।
ਸਿਸਟਮ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟ ਆਰਟੀਕਲ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਮਿੰਟ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਕੀਤੀ ਗਈ। ਹਰੇਕ ਟੈਸਟ ਆਰਟੀਕਲ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ, ਸਿਸਟਮ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਟੈਸਟ ਆਰਟੀਕਲ ਦੇ ਬਿਨਾਂ, ਇੱਕ ਮਿੰਟ ਦੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਗਿਣਤੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਅਤੇ ਗਿਣਤੀਆਂ ਦਾ ਔਸਤ ਕੱਢਿਆ ਗਿਆ। ਟੈਸਟ ਆਰਟੀਕਲ ਨੂੰ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਕਣਾਂ ਦੀ ਔਸਤ ਸੰਖਿਆ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਯੰਤਰਣ ਗਿਣਤੀਆਂ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ। ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕੰਟਰੋਲ ਮੁੱਲਾਂ ਦੇ ਔਸਤ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਟੈਸਟ ਆਰਟੀਕਲ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਕਣਾਂ ਦੀ ਸੰਖਿਆ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਕੀਤੀ ਗਈ।
ਇਸ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ASTM F2299 ਵਿੱਚ ਦੱਸੇ ਗਏ ਮੂਲ ਕਣ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਵਿਧੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਕੁਝ ਅਪਵਾਦਾਂ ਦੇ ਨਾਲ; ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਸ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਨਿਰਪੱਖ ਚੁਣੌਤੀ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਅਸਲ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ, ਕਣ ਇੱਕ ਚਾਰਜ ਰੱਖਦੇ ਹਨ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਇਹ ਚੁਣੌਤੀ ਇੱਕ ਵਧੇਰੇ ਕੁਦਰਤੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਗੈਰ-ਨਿਰਪੱਖ ਏਅਰੋਸੋਲ ਨੂੰ ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ 'ਤੇ FDA ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਵਿੱਚ ਵੀ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਸਾਰੇ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਟੈਸਟਿੰਗ US FDA ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ (GMP) ਨਿਯਮਾਂ 21 CFR ਭਾਗ 210, 211 ਅਤੇ 820 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਬਲੱਡ ਪੈਨੇਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਰੋਧਕਤਾ
ਸੰਖੇਪ: ਇਹ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸਮਾਸਕ ਅਤੇ ਹੋਰ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆਤਮਕ ਕੱਪੜਿਆਂ ਦੇ ਸਮਾਨ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ ਜੋ ਤਰਲ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਤੋਂ ਬਚਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। ਇਸ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਇੱਕ ਧਮਣੀ ਸਪਰੇਅ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਉਪਭੋਗਤਾ ਨੂੰ ਖੂਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸਰੀਰ ਦੇ ਤਰਲ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਸੰਭਾਵਿਤ ਸੰਪਰਕ ਤੋਂ ਬਚਾਉਣ ਲਈ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਖੇਤਰ ਦੀ ਸਤ੍ਹਾ ਤੋਂ ਕੈਨੂਲਾ ਦੇ ਸਿਰੇ ਤੱਕ ਦੀ ਦੂਰੀ 30.5 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ ਹੈ। ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਪਲੇਟ ਵਿਧੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ 2 ਮਿ.ਲੀ. ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਖੂਨ ਦੀ ਇੱਕ ਟੈਸਟ ਵਾਲੀਅਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਇਹ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ASTM F1862 ਅਤੇ ISO 22609 (ਜਿਵੇਂ ਕਿ EN 14683:2019 ਅਤੇ AS4381:2015 ਵਿੱਚ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ) ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਅਪਵਾਦ ਦੇ ਨਾਲ: ISO 22609 ਲਈ 21 ± 5°C ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ 85 ± 10% ਦੀ ਸਾਪੇਖਿਕ ਨਮੀ ਵਾਲੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟਿੰਗ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਸਦੀ ਬਜਾਏ, ਉਹਨਾਂ ਮਾਪਦੰਡਾਂ 'ਤੇ ਰੱਖੇ ਗਏ ਵਾਤਾਵਰਣ ਚੈਂਬਰ ਤੋਂ ਹਟਾਉਣ ਦੇ ਇੱਕ ਮਿੰਟ ਦੇ ਅੰਦਰ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟਿੰਗ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਸਾਰੇ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਟੈਸਟਿੰਗ US FDA ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸ (GMP) ਨਿਯਮਾਂ 21 CFR ਪਾਰਟਸ 210, 211 ਅਤੇ 820 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ (ਜਿਸਨੂੰ ਸਰਜੀਕਲ ਜਾਂ ਪ੍ਰੋਸੀਜਰ ਮਾਸਕ ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਹੈ ਜੋ ਮੂੰਹ, ਨੱਕ ਅਤੇ ਠੋਡੀ ਨੂੰ ਢੱਕਦੀ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਰੁਕਾਵਟ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜੋ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਸਟਾਫ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਸੰਕਰਮਿਤ ਏਜੰਟ ਦੇ ਸੰਚਾਰ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲੇ ਦੇ ਮੂੰਹ ਅਤੇ ਨੱਕ ਤੱਕ ਵੱਡੀਆਂ ਸਾਹ ਦੀਆਂ ਬੂੰਦਾਂ ਅਤੇ ਛਿੱਟਿਆਂ ਨੂੰ ਪਹੁੰਚਣ ਤੋਂ ਰੋਕਣ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਫੇਸ ਮਾਸਕ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀ ਤੋਂ ਵੱਡੀਆਂ ਸਾਹ ਦੀਆਂ ਬੂੰਦਾਂ ਦੇ ਫੈਲਣ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਨਿਯੰਤਰਣ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਖੰਘਣ ਜਾਂ ਛਿੱਕਣ ਨਾਲ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਸਾਹ ਦੀਆਂ ਬੂੰਦਾਂ ਦੇ ਫੈਲਣ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ, ਲੱਛਣ ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ ਸਰੋਤ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਸਾਧਨ ਵਜੋਂ ਵੀ, ਮੈਡੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਸਰੋਤ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਜੋਂ ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਾਹ ਸੰਬੰਧੀ ਵਾਇਰਸਾਂ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਸਾਹ ਦੀਆਂ ਬੂੰਦਾਂ ਦੀ ਰਿਹਾਈ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਦਿਖਾਈ ਗਈ ਹੈ।
ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਦੀ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ, ਹੋਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ:
● ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਖੂਨ ਨਾਲ ASTM F1862 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਤਰਲ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਟੈਸਟ: ਜੇਕਰ 32 ਵਿੱਚੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 29 ਨਮੂਨੇ ਇੱਕ ਨਿਰਧਾਰਤ ਦਬਾਅ 'ਤੇ ਟੈਸਟ ਪਾਸ ਕਰਦੇ ਹਨ ਤਾਂ ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਦਬਾਅ ਮੁੱਲ (80, 120 ਜਾਂ 160 mmHg) ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਪਾਸ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਟੈਸਟ ਨੂੰ EN 14683:2019 ਵਿੱਚ ਦੱਸੇ ਗਏ ਸਪਲੈਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਦਬਾਅ ਟੈਸਟ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾਯੋਗ ਮੰਨਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ;
● ASTM F2101 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਟੈਸਟ: ਜੇਕਰ BFE ≥98% ਹੈ ਤਾਂ ਟੈਸਟ ਪਾਸ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ; ਇਸ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜੇ EN 14683:2019 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤੇ ਗਏ BFE ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾਯੋਗ ਹਨ;
● MIL-M-36954C ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਡਿਫਰੈਂਸ਼ੀਅਲ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ (ਡੈਲਟਾ P) ਟੈਸਟ: ਜੇਕਰ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਫਰਕ ΔP 5 mmH2O/cm2 ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੈ ਤਾਂ ਟੈਸਟ ਪਾਸ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜੇ EN 14683:2019 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਡਿਫਰੈਂਸ਼ੀਅਲ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾਯੋਗ ਹਨ।
● ISO 10993-1:2018 "ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦਾ ਜੈਵਿਕ ਮੁਲਾਂਕਣ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਅੰਦਰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਟੈਸਟਿੰਗ" ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਬਾਇਓਕੰਪੈਟੀਬਿਲਟੀ ਮੁਲਾਂਕਣ। ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ ਨੂੰ ਸੀਮਤ-ਸੰਪਰਕ (A, 24 ਘੰਟਿਆਂ ਤੋਂ ਘੱਟ) ਜਾਂ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਸੰਪਰਕ (24 ਘੰਟੇ ਤੋਂ 30 ਦਿਨ) ਦੁਆਰਾ ਚਮੜੀ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਸਤਹ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਵਜੋਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੋ ਸੰਚਤ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਵਰਗੀਕਰਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਜੈਵਿਕ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ ਸਾਇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ, ਜਲਣ ਅਤੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜੋ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਬਿੰਦੂ ਵਜੋਂ ਰਸਾਇਣਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਦੇ ਨਾਲ ਹਨ।
