ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ (F-Y1-A ਕਿਸਮ IIR)
ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਰਚਨਾ
ਫਿਲਟਰਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਸਤਹ 25 ਗ੍ਰਾਮ ਨਾਨ-ਵੁਣੇ, ਦੂਜੀ ਪਰਤ 25 ਗ੍ਰਾਮ BFE99 ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਸਮੱਗਰੀ, ਅੰਦਰੂਨੀ ਪਰਤ 25 ਗ੍ਰਾਮ ਨਾਨ-ਵੁਣੇ ਦੁਆਰਾ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਪਰਤਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦਾ ਘੇਰਾ
ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਉਪਭੋਗਤਾ ਦੇ ਮੂੰਹ, ਨੱਕ ਅਤੇ ਜਬਾੜੇ ਨੂੰ ਢੱਕਣ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਰੋਗਾਣੂਆਂ ਦੇ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਂ, ਸਰੀਰ ਦੇ ਤਰਲ ਪਦਾਰਥਾਂ, ਕਣਾਂ ਆਦਿ ਦੇ ਸਿੱਧੇ ਸੰਚਾਰ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਇੱਕ ਭੌਤਿਕ ਰੁਕਾਵਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
F-Y1-A ਇੱਕ ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ ਹੈ।
UMDN ਕੋਡ: 12-458
ਵਰਗੀਕਰਨ: ਕਲਾਸ 1
ਨਿਯਮ: ਨਿਯਮ 1, ਅਨੁਬੰਧ V111, (EU) MDR 2017/745 ਦੇ ਅਧਿਆਇ III ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ
ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਰੂਟ: ANNEX II + ANNEX III + (EU) MDR 2017/745 ਦਾ ਆਰਟੀਕਲ 19
ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੁਆਰਾ ਇਹ ਘੋਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ F-Y1-A ਯੂਰਪੀਅਨ ਸੰਸਦ ਦੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) MDR 2017/745 ਅਤੇ 5 ਅਪ੍ਰੈਲ 2017 ਦੀ ਕੌਂਸਲ ਦੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਾਵਧਾਨ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। EU ਘੋਸ਼ਣਾ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੀ ਇਕੱਲੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਅਧੀਨ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
F-Y1-A ਮਿਆਰ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO-9 9 ISO-9 10993-10:2010, EN 1041:2008
