Mască chirurgicală 6003-2 EO sterilizată
Materiale
• Suprafață: material nețesut de 60 g
• Al doilea strat: 45 g bumbac tratat cu aer cald
• Al treilea strat: material filtrant FFP2 de 50 g
• Strat interior: material nețesut PP de 30 g
Aprobări și standarde
• Standard UE: EN14683:2019 Tip IIR
• Standard UE: EN149:2001 Nivel FFP2
• Licență pentru fabricarea de produse industriale
Valabilitate
• 2 ani
Utilizare pentru
• Se utilizează pentru a proteja împotriva particulelor generate în timpul procesării, cum ar fi măcinarea, șlefuirea, curățarea, tăierea cu fierăstrăul, ambalarea în saci sau prelucrarea minereului, cărbunelui, minereului de fier, făinii, metalului, lemnului, polenului și a anumitor alte materiale.
Condiții de depozitare
• Umiditate <80%, mediu interior bine ventilat și curat, fără gaze corozive
Țara de origine
• Fabricate în China
| Descriere | Cutie | Cutie de carton | Greutate brută | Dimensiunea cutiei |
| Mască chirurgicală 6003-2 EO sterilizată | 20 bucăți | 400 bucăți | 9 kg/cutie | 62x37x38cm |
Acest produs respectă cerințele Regulamentului UE (UE) 2016/425 privind echipamentele individuale de protecție și îndeplinește cerințele standardului european EN 149:2001+A1:2009. În același timp, respectă cerințele Regulamentului UE (UE) MDD 93/42/CEE privind dispozitivele medicale și îndeplinește cerințele standardului european EN 14683-2019+AC:2019.
Instrucțiuni pentru utilizator
Masca trebuie selectată corespunzător pentru utilizarea prevăzută. Trebuie efectuată o evaluare individuală a riscurilor. Verificați dacă masca este intactă și nu prezintă defecte vizibile. Verificați data de expirare care nu a fost atinsă (vezi ambalajul). Verificați clasa de protecție corespunzătoare produsului utilizat și concentrația acestuia. Nu utilizați masca dacă există un defect sau dacă data de expirare a fost depășită. Nerespectarea tuturor instrucțiunilor și limitărilor ar putea reduce serios eficacitatea acestei semimăști cu filtrare de particule și ar putea duce la îmbolnăvire, vătămare corporală sau deces. O mască de protecție selectată corespunzător este esențială; înainte de utilizarea ocupațională, purtătorul trebuie instruit de către angajator cu privire la utilizarea corectă a măștii, în conformitate cu standardele de securitate și sănătate aplicabile.
Utilizare preconizată
Acest produs este limitat la operațiile chirurgicale și alte medii medicale în care agenții infecțioși sunt transmiși de la personal la pacienți. Bariera ar trebui să fie, de asemenea, eficientă în reducerea eliminării orale și nazale a substanțelor infecțioase de la purtătorii asimptomatici sau pacienții simptomatici clinic și în protejarea împotriva aerosolilor solizi și lichizi din alte medii.
Utilizarea metodei
1. Țineți masca în mână cu clema nazală ridicată. Lăsați hamul pentru cap să atârne liber.
2. Poziționați masca sub bărbie, acoperind gura și nasul.
3. Trageți hamul peste cap și poziționați-l în spatele acestuia, ajustați lungimea hamului cu catarama reglabilă pentru a vă simți cât mai confortabil posibil.
4. Apăsați clema nazală moale pentru a o mula perfect în jurul nasului.
5. Pentru a verifica potrivirea, acoperiți masca cu ambele mâini și expirați energic. Dacă aerul curge în jurul nasului, strângeți clema nazală. Dacă există scurgeri de aer pe margine, repoziționați hamul pentru cap pentru o potrivire mai bună. Verificați din nou etanșarea și repetați procedura până când masca este etanșată corect.
Sterilizat cu EO 6003-2, a trecut standardul EN14683. Printre elementele testate se numără testul de eficiență a filtrării bacteriene (BFE), testul de presiune diferențială și testul de penetrare sintetică a sângelui.
Testul de eficiență a filtrării bacteriene (BFE)
Scop
Pentru evaluarea eficienței filtrării bacteriene (BFE) a măștii.
Calcul
Se însumează numărul de probe de pe fiecare dintre cele șase plăci pentru eșantioanele de testare și controalele pozitive, conform specificațiilor producătorului aparatului de prelevare Anderson. Procentajele de eficiență a filtrării se calculează după cum urmează:
BFE=(CT) / C × 100
T este numărul total de celule pe plăci pentru specimenul de testat.
C este media numărului total de probe pe plăci pentru cele două controale pozitive.
Test de presiune diferențială
1. Scop
Scopul testului a fost de a măsura presiunea diferențială a măștilor.
2. Descrierea eșantionului
Descriere exemplu: Mască de unică folosință cu buclă pentru urechi
3. Metoda de testare
EN 14683:2019+AC:2019(E) Anexa C
4. Aparatură și materiale
Instrument de testare a presiunii diferențiale
5. Specimen de testare
5.1 Specimenul de testare poate fi reprezentat de măști complete sau trebuie decupat din măști. Fiecare specimen trebuie să poată oferi 5 zone de testare circulare diferite cu diametrul de 2,5 cm.
5.2 Înainte de testare, condiționați toate eșantioanele de testare timp de minimum 4 ore la (21±5)℃ și (85±5)% umiditate relativă.
6. Procedură
6.1 Fără o probă la locul ei, suportul este închis și manometrul diferențial este adus la zero. Pompa este pornită și debitul de aer este reglat la 8 L/min.
6.2 Proba pretratată este plasată peste orificiu (suprafață totală 4,9 cm², diametrul zonei de testare 25 mm) și fixată în poziție astfel încât să se minimizeze scurgerile de aer.
6.3 Datorită prezenței unui sistem de aliniere, zona testată a eșantionului trebuie să fie perfect aliniată și transversală față de fluxul de aer.
6.4 Presiunea diferențială se citește direct.
6.5 Procedura descrisă în pașii 6.1-6.4 se efectuează pe 5 zone diferite ale măștii, iar valorile citite se mediează.
Test sintetic de penetrare a sângelui
1. Scop
Pentru evaluarea rezistenței măștilor la penetrarea unui volum fix de sânge sintetic la o viteză mare.
2. Descrierea eșantionului
Descriere exemplu: Mască de unică folosință cu buclă pentru urechi
3. Metoda de testare
ISO 22609:2004
4. Rezultate:
Conform ISO 22609, o limită de calitate acceptabilă de 4,0% este atinsă pentru un plan normal de eșantionare unică atunci când ≥29 din 32 de articole testate prezintă rezultate satisfăcătoare.
