سرجيڪل فيس ماسڪ (F-Y1-A قسم IIR)
مواد جي جوڙجڪ
فلٽرنگ سسٽم مٿاڇري 25g غير اڻيل، ٻئي پرت 25g BFE99 فلٽريشن مواد، اندروني پرت 25g غير اڻيل سان ٺهيل ۽ پرت ٿيل آهي.
درخواست جو دائرو
اهو استعمال ڪندڙ جي وات، نڪ ۽ جبڙي کي ڍڪڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ پيٿوجنڪ مائڪروجنزمن، جسماني رطوبتن، ذرات وغيره جي سڌي منتقلي کي روڪڻ لاءِ هڪ جسماني رڪاوٽ فراهم ڪري ٿو.
F-Y1-A هڪ سرجيڪل فيس ماسڪ آهي.
يو ايم ڊي اين ڪوڊ: 12-458
درجه بندي: ڪلاس 1
ضابطو: ضابطو 1 جي مطابق، ضميمه V111، باب III (EU) MDR 2017/745
مطابقت جي تشخيص جو رستو: ضميمو II + ضميمو III + (EU) MDR 2017/745 جو آرٽيڪل 19
ٺاهيندڙ پاران اعلان ڪيو ويو آهي ته F-Y1-A يورپي پارليامينٽ جي ميڊيڪل ڊيوائس ريگيوليشن (EU) MDR 2017/745 ۽ 5 اپريل 2017 جي ڪائونسل جي طبي ڊوائيسز تي ضابطن کي پورو ڪري ٿو. EU اعلان جي مطابقت ٺاهيندڙ جي واحد ذميواري هيٺ استعمال ڪئي ويندي آهي.
F-Y1-A معيار لاڳو ڪيو ويو:
EN ISO 13485: 2016, EN ISO 14971: 2012, EN 14683: 2019 +AC: 2019, BS EN ISO 15223-1: 2016, EN ISO 10933-1: 2009/AC: 2010, EN ISO-95, EN ISO-9 2010 10993-10:2010، اين 1041:2008
