ශල්‍ය මුහුණු ආවරණය 6003-2 EO විෂබීජහරණය කර ඇත

මෙම නිෂ්පාදනය පුද්ගලික ආරක්ෂක උපකරණ සඳහා EU රෙගුලාසි (EU) 2016/425 හි අවශ්‍යතාවලට අනුකූල වන අතර යුරෝපීය ප්‍රමිතිය EN 149:2001+A1:2009 හි අවශ්‍යතාවලට අනුකූල වේ. ඒ සමඟම, එය වෛද්‍ය උපකරණ සඳහා EU රෙගුලාසි (EU) MDD 93/42/EEC හි අවශ්‍යතාවලට අනුකූල වන අතර යුරෝපීය ප්‍රමිතිය EN 14683-2019+AC:2019 හි අවශ්‍යතාවලට අනුකූල වේ.

පරිශීලක උපදෙස්
අපේක්ෂිත යෙදුම සඳහා මුහුණු ආවරණය නිසි ලෙස තෝරා ගත යුතුය. තනි අවදානම් තක්සේරුවක් ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය. දෘශ්‍යමාන දෝෂ නොමැතිව හානි නොවූ ශ්වසන යන්ත්‍රය පරීක්ෂා කරන්න. ළඟා වී නොමැති කල් ඉකුත් වීමේ දිනය පරීක්ෂා කරන්න (ඇසුරුම්කරණය බලන්න). භාවිතා කරන නිෂ්පාදනය සහ එහි සාන්ද්‍රණය සඳහා සුදුසු ආරක්ෂණ පන්තිය පරීක්ෂා කරන්න. දෝෂයක් තිබේ නම් හෝ කල් ඉකුත් වීමේ දිනය ඉක්මවා ඇත්නම් මුහුණු ආවරණය භාවිතා නොකරන්න. සියලුම උපදෙස් සහ සීමාවන් අනුගමනය කිරීමට අපොහොසත් වීමෙන් මෙම අංශු පෙරහන් අර්ධ ආවරණයේ කාර්යක්ෂමතාව බරපතල ලෙස අඩු විය හැකි අතර එය රෝගාබාධ, තුවාල හෝ මරණයට හේතු විය හැක. නිසි ලෙස තෝරාගත් ශ්වසන යන්ත්‍රයක් අත්‍යවශ්‍ය වේ, වෘත්තීය භාවිතයට පෙර, අදාළ ආරක්ෂාව සහ සෞඛ්‍ය ප්‍රමිතීන්ට අනුකූලව අදාළ ශ්වසන යන්ත්‍රය නිවැරදිව භාවිතා කිරීම පිළිබඳව පළඳින්නා සේවායෝජකයා විසින් පුහුණු කළ යුතුය.

අපේක්ෂිත භාවිතය
මෙම නිෂ්පාදනය ශල්‍යකර්ම සහ අනෙකුත් වෛද්‍ය පරිසරයන්ට සීමා වේ, එහිදී කාර්ය මණ්ඩලයේ සිට රෝගීන් දක්වා බෝවන කාරක සම්ප්‍රේෂණය වේ. රෝග ලක්ෂණ නොමැති වාහකයන්ගෙන් හෝ සායනිකව රෝග ලක්ෂණ ඇති රෝගීන්ගෙන් මුඛ සහ නාස්පුඩු හරහා බෝවන ද්‍රව්‍ය බැහැර කිරීම අඩු කිරීමට සහ අනෙකුත් පරිසරවල ඝන සහ ද්‍රව වායුසෝල වලින් ආරක්ෂා කිරීමට ද බාධකය ඵලදායී විය යුතුය.

ක්‍රමය භාවිතා කිරීම
1. නාසයේ පටිය ඉහළට තබාගෙන මුහුණු ආවරණය අතේ තබා ගන්න. හිස් ආවරණය නිදහසේ එල්ලීමට ඉඩ දෙන්න.
2. මුඛය සහ නාසය ආවරණය වන පරිදි නිකට යට මුහුණු ආවරණය තබන්න.
3. හිසට උඩින් හෙඩ් පටි ඇදගෙන හිස පිටුපසට ස්ථානගත කරන්න, හැකිතාක් සුවපහසුවක් දැනීම සඳහා වෙනස් කළ හැකි බකල් එකකින් හෙඩ් පටිවල දිග සකසන්න.
4. නාසය වටා හොඳින් ගැලපෙන පරිදි මෘදු නාසයේ ක්ලිප් එක ඔබන්න.
5. යෝග්‍යතාවය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා, අත් දෙකම වෙස් මුහුණ මත තබා දැඩි ලෙස හුස්ම ගන්න. නාසය වටා වාතය ගලා යන්නේ නම්, නාසයේ පටිය තද කරන්න. වාතය දාරය වටා කාන්දු වන්නේ නම්, වඩා හොඳින් ගැළපෙන පරිදි හිස් පටිය නැවත ස්ථානගත කරන්න. මුද්‍රාව නැවත පරීක්ෂා කර වෙස් මුහුණ නිසි ලෙස මුද්‍රා තබන තුරු ක්‍රියා පටිපාටිය නැවත කරන්න.

6003-2 EO විෂබීජහරණය කරන ලද EN14683 ප්‍රමිතිය සමත් විය. පරීක්ෂණ අයිතමවලට බැක්ටීරියා පෙරීමේ කාර්යක්ෂමතාව (BFE) පරීක්ෂණය, අවකල පීඩන පරීක්ෂණය, කෘතිම රුධිර විනිවිද යාමේ පරීක්ෂණය ඇතුළත් වේ.

බැක්ටීරියා පෙරීමේ කාර්යක්ෂමතාව (BFE) පරීක්ෂණය

අරමුණ
ආවරණයේ බැක්ටීරියා පෙරීමේ කාර්යක්ෂමතාව (BFE) ඇගයීම සඳහා.

ගණනය කිරීම
ඇන්ඩර්සන් සාම්පල නිෂ්පාදකයා විසින් නිශ්චිතව දක්වා ඇති පරිදි, පරීක්ෂණ නිදර්ශක සහ ධනාත්මක පාලනයන් සඳහා තහඩු හයෙන් එක් එක් ගණන එකතු කරන්න. පෙරීමේ කාර්යක්ෂමතා ප්‍රතිශත පහත පරිදි ගණනය කෙරේ:

BFE=(CT) / C × 100
T යනු පරීක්ෂණ නියැදිය සඳහා මුළු තහඩු ගණනයි.
C යනු ධන පාලක දෙක සඳහා මුළු තහඩු ගණන්වල මධ්‍යන්‍යය වේ.

අවකල පීඩන පරීක්ෂණය
1.අරමුණ
පරීක්ෂණයේ අරමුණ වූයේ මුහුණු ආවරණවල අවකල්‍ය පීඩනය මැනීමයි.
2. නියැදි විස්තරය
නියැදි විස්තරය: කන් ලූප් සහිත තනි භාවිත ආවරණයක්
3.පරීක්ෂණ ක්‍රමය
EN 14683:2019+AC:2019(E) ඇමුණුම C
4. උපකරණ සහ ද්‍රව්‍ය
අවකල පීඩන පරීක්ෂණ උපකරණය
5. පරීක්ෂණ නියැදිය
5.1 පරීක්ෂණ නියැදිය සම්පූර්ණ මුහුණු ආවරණ වේ, නැතහොත් මුහුණු ආවරණ වලින් කපා ගත යුතුය. සෑම නිදර්ශකයක්ම සෙන්ටිමීටර 2.5 ක විෂ්කම්භයකින් යුත් විවිධ වෘත්තාකාර පරීක්ෂණ ප්‍රදේශ 5 ක් සැපයිය යුතුය.
5.2 පරීක්ෂා කිරීමට පෙර, සියලුම පරීක්ෂණ නිදර්ශක අවම වශයෙන් පැය 4 ක් (21±5)℃ සහ (85±5)% සාපේක්ෂ ආර්ද්‍රතාවයේ දී සකස් කරන්න.
6. ක්‍රියා පටිපාටිය
6.1 නියැදියක් නොමැතිව, රඳවනය වසා දමා අවකල්‍ය මනෝමීටරය ශුන්‍ය කර ඇත. පොම්පය ආරම්භ කර වායු ප්‍රවාහය 8 L/min දක්වා සකස් කර ඇත.
6.2 පෙර ප්‍රතිකාර කරන ලද නියැදිය සිදුර හරහා තබා ඇත (මුළු ප්‍රදේශය 4.9cm 2, පරීක්ෂණ ප්‍රදේශයේ විෂ්කම්භය 25mm) සහ වාතය කාන්දු වීම අවම කිරීම සඳහා එම ස්ථානයට තද කර ඇත.
6.3 පෙළගැස්වීමේ පද්ධතියක් තිබීම නිසා, නියැදියේ පරීක්ෂා කරන ලද ප්‍රදේශය පරිපූර්ණ ලෙස රේඛීයව සහ වායු ප්‍රවාහය හරහා තිබිය යුතුය.
6.4 අවකල පීඩනය කෙලින්ම කියවනු ලැබේ.
6.5 පියවර 6.1-6.4 හි විස්තර කර ඇති ක්‍රියා පටිපාටිය ආවරණයේ විවිධ ප්‍රදේශ 5 ක් මත සිදු කරනු ලබන අතර සාමාන්‍ය කියවීම් ලබා ගනී.

කෘතිම රුධිර විනිවිද යාමේ පරීක්ෂණය
1.අරමුණ
ඉහළ ප්‍රවේගයකින් ස්ථාවර කෘත්‍රිම රුධිර පරිමාවකින් විනිවිද යාමට වෙස් මුහුණු වල ප්‍රතිරෝධය තක්සේරු කිරීම සඳහා.
2. නියැදි විස්තරය
නියැදි විස්තරය: කන් ලූප් සහිත තනි භාවිත ආවරණයක්
3.පරීක්ෂණ ක්‍රමය
අයිඑස්ඕ 22609:2004
4. ප්‍රතිඵල:
ISO 22609, සාමාන්‍ය තනි නියැදි සැලැස්මක් සඳහා 4.0% ක පිළිගත හැකි තත්ත්ව සීමාවක් සපුරා ඇත්තේ පරීක්ෂණ ලිපි 32 න් ≥29 ක් සමත් ප්‍රතිඵල පෙන්නුම් කළ විටය.