ශල්‍ය මුහුණු ආවරණය (F-Y3-A)

මෙම නිෂ්පාදනය පුද්ගලික ආරක්ෂක උපකරණ සඳහා EU රෙගුලාසි (EU) 2016/425 හි අවශ්‍යතාවලට අනුකූල වන අතර යුරෝපීය ප්‍රමිතිය EN 149:2001+A1:2009 හි අවශ්‍යතාවලට අනුකූල වේ. ඒ සමඟම, එය වෛද්‍ය උපකරණ සඳහා EU රෙගුලාසි (EU) MDR 2017/745 හි අවශ්‍යතාවලට අනුකූල වන අතර යුරෝපීය ප්‍රමිතිය EN 14683-2019+AC:2019 හි අවශ්‍යතා සපුරාලයි.

අපේක්ෂිත භාවිතය: මෙම නිෂ්පාදනය ශල්‍යකර්ම සහ කාර්ය මණ්ඩලයේ සිට රෝගීන් දක්වා බෝවන කාරක සම්ප්‍රේෂණය වන අනෙකුත් වෛද්‍ය පරිසරයන්ට සීමා වේ. රෝග ලක්ෂණ නොමැති වාහකයන්ගෙන් හෝ සායනිකව රෝග ලක්ෂණ ඇති රෝගීන්ගෙන් මුඛ සහ නාස්පුඩු හරහා බෝවන ද්‍රව්‍ය බැහැර කිරීම අඩු කිරීමට සහ අනෙකුත් පරිසරවල ඝන සහ ද්‍රව වායුසෝල වලින් ආරක්ෂා කිරීමට ද බාධකය ඵලදායී විය යුතුය.

පරිශීලක උපදෙස්:
අපේක්ෂිත යෙදුම සඳහා මුහුණු ආවරණය නිසි ලෙස තෝරා ගත යුතුය. තනි අවදානම් තක්සේරුවක් ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය. දෘශ්‍යමාන දෝෂ නොමැතිව හානි නොවූ ශ්වසන යන්ත්‍රය පරීක්ෂා කරන්න. ළඟා වී නොමැති කල් ඉකුත් වීමේ දිනය පරීක්ෂා කරන්න (ඇසුරුම්කරණය බලන්න). භාවිතා කරන නිෂ්පාදනය සහ එහි සාන්ද්‍රණය සඳහා සුදුසු ආරක්ෂණ පන්තිය පරීක්ෂා කරන්න. දෝෂයක් තිබේ නම් හෝ කල් ඉකුත් වීමේ දිනය ඉක්මවා ඇත්නම් මුහුණු ආවරණය භාවිතා නොකරන්න. සියලුම උපදෙස් සහ සීමාවන් අනුගමනය කිරීමට අපොහොසත් වීමෙන් මෙම අංශු පෙරහන් අර්ධ ආවරණයේ කාර්යක්ෂමතාව බරපතල ලෙස අඩු විය හැකි අතර එය රෝගාබාධ, තුවාල හෝ මරණයට හේතු විය හැක. නිසි ලෙස තෝරාගත් ශ්වසන යන්ත්‍රයක් අත්‍යවශ්‍ය වේ, වෘත්තීය භාවිතයට පෙර, අදාළ ආරක්ෂාව සහ සෞඛ්‍ය ප්‍රමිතීන්ට අනුකූලව අදාළ ශ්වසන යන්ත්‍රය නිවැරදිව භාවිතා කිරීම පිළිබඳව පළඳින්නා සේවායෝජකයා විසින් පුහුණු කළ යුතුය.

ක්‍රමය භාවිතා කිරීම:
1. නාසයේ පටිය ඉහළට තබාගෙන මුහුණු ආවරණය අතේ තබා ගන්න. හිස් ආවරණය නිදහසේ එල්ලීමට ඉඩ දෙන්න.
2. මුඛය සහ නාසය ආවරණය වන පරිදි නිකට යට මුහුණු ආවරණය තබන්න.
3. හිසට උඩින් හෙඩ් පටි ඇදගෙන හිස පිටුපසට ස්ථානගත කරන්න, හැකිතාක් සුවපහසුවක් දැනීම සඳහා වෙනස් කළ හැකි බකල් එකකින් හෙඩ් පටිවල දිග සකසන්න.
4. නාසය වටා හොඳින් ගැලපෙන පරිදි මෘදු නාසයේ ක්ලිප් එක ඔබන්න.
5. යෝග්‍යතාවය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා, අත් දෙකම වෙස් මුහුණ මත තබා දැඩි ලෙස හුස්ම ගන්න. නාසය වටා වාතය ගලා යන්නේ නම්, නාසයේ පටිය තද කරන්න. වාතය දාරය වටා කාන්දු වන්නේ නම්, වඩා හොඳින් ගැළපෙන පරිදි හිස් පටිය නැවත ස්ථානගත කරන්න. මුද්‍රාව නැවත පරීක්ෂා කර වෙස් මුහුණ නිසි ලෙස මුද්‍රා තබන තුරු ක්‍රියා පටිපාටිය නැවත කරන්න.

කාර්ය සාධනය: නිෂ්පාදනය EN 14683-2019+AC:2019 වර්ගය IIR හි අවශ්‍යතා සපුරාලයි. නිෂ්පාදනයේ ප්‍රධාන පරාමිතීන් පහත පරිදි ලැයිස්තුගත කර ඇත: •බැක්ටීරියා පෙරීමේ කාර්යක්ෂමතාව (BFE) ≥98% •අවකල පීඩනය 60＜Pa/cm2 •ඉසින ප්‍රතිරෝධ පීඩනය ≥16.0 kPa •ක්ෂුද්‍ර ජීවී පිරිසිදුකම, ≤ 30 cfu/g නිෂ්පාදනය EN149:2001+A1:2009 FFP2 හි අවශ්‍යතා සපුරාලයි. නිෂ්පාදනයේ ප්‍රධාන පරාමිතීන් පහත පරිදි ලැයිස්තුගත කර ඇත: •විනිවිද යාමේ අනුපාතය ≤6%; •කල් ඉකුත් වීමේ ප්‍රතිරෝධය ≤3.0mbar; •ආශ්වාස ප්‍රතිරෝධය ≤0.7mbar (30L/min); ආශ්වාස ප්‍රතිරෝධය ≤2.4mbar (95L/min); •කාන්දු වීමේ අනුපාතය: එක් එක් ක්‍රියාවෙහි TIL මත පදනම්ව TIL 11% ට වඩා අඩු විය යුතුය; සමස්ත පුද්ගලයින්ගේ TIL මත පදනම්ව TIL 8% ට වඩා අඩුය.

F-Y3-A යනු ශල්‍ය මුහුණු ආවරණයක් සහ අංශු පෙරහන් අර්ධ ආවරණයකි.

F-Y3-A EN 149:2001 +A1:2009 අනුව පරීක්ෂා කර ඇත ශ්වසන ආරක්ෂක උපාංග - අංශු වලින් ආරක්ෂා වීමට අර්ධ ආවරණ පෙරීම - අවශ්‍යතා, පරීක්ෂාව, ලකුණු කිරීම

පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල

පැකේජය
අංශු පෙරහන් අර්ධ ආවරණ භාවිතයට පෙර යාන්ත්‍රික හානිවලින් හා දූෂණයෙන් ආරක්ෂා වන ආකාරයෙන් ඇසුරුම් කර විකිණීමට ඉදිරිපත් කළ යුතුය. (සමත් විය)

ද්රව්ය
භාවිතා කරන ද්‍රව්‍ය අංශු පෙරහන් අර්ධ ආවරණය භාවිතා කිරීමට නිර්මාණය කර ඇති කාල සීමාව තුළ හැසිරවීමට සහ ඇඳීමට ඔරොත්තු දීමට සුදුසු විය යුතුය. (සමත් විය)
පෙරහන හරහා වායු ප්‍රවාහය මගින් මුදා හරින පෙරහන් මාධ්‍යයෙන් නිකුත් වන ඕනෑම ද්‍රව්‍යයක් පළඳින්නාට අනතුරක් හෝ කරදරයක් ඇති නොකළ යුතුය. (සමත් විය)

ප්‍රායෝගික කාර්ය සාධනය
අංශු පෙරහන් අර්ධ ආවරණය යථාර්ථවාදී තත්වයන් යටතේ ප්‍රායෝගික කාර්ය සාධන පරීක්ෂණවලට භාජනය විය යුතුය. (සමත් විය)

කොටස් නිමාව
උපාංගයේ පළඳින්නා සමඟ ස්පර්ශ වීමට ඉඩ ඇති කොටස්වල තියුණු දාර හෝ බර් නොතිබිය යුතුය. (සමත් විය)

මුළු අභ්‍යන්තර කාන්දුව
නිෂ්පාදකයාගේ තොරතුරු වලට අනුකූලව සවි කර ඇති අංශු පෙරහන් අර්ධ ආවරණ සඳහා, සම්පූර්ණ අභ්‍යන්තර කාන්දුව සඳහා තනි ව්‍යායාම ප්‍රතිඵල 50 න් අවම වශයෙන් 46 ක් (එනම් විෂයයන් 10 x අභ්‍යාස 5) FFP1 සඳහා 25%, FFP2 සඳහා 11%, FFP3 සඳහා 5% ට වඩා වැඩි නොවිය යුතුය.

තවද, ඊට අමතරව, මුළු අභ්‍යන්තර කාන්දුව සඳහා තනි පුද්ගල පැළඳුම් අංක ගණිත මාධ්‍යයන් 10 න් අවම වශයෙන් 8 ක් FFP1 සඳහා 22%, FFP2 සඳහා 8%, FFP3 සඳහා 2% ට වඩා වැඩි නොවිය යුතුය (සමත් විය)

සම සමඟ අනුකූලතාව
පළඳින්නාගේ සම සමඟ ස්පර්ශ විය හැකි ද්‍රව්‍ය කෝපයක් හෝ සෞඛ්‍යයට වෙනත් අහිතකර බලපෑමක් ඇති කිරීමට ඉඩ ඇති බව දැන නොගත යුතුය. (සමත් විය)

ගිනි අවුලුවන හැකියාව
පරීක්ෂා කරන විට, අංශු පෙරීමේ අර්ධ ආවරණය දැල්ලෙන් ඉවත් කිරීමෙන් පසු තත්පර 5 කට වඩා වැඩි කාලයක් දැවී නොයා යුතුය හෝ දිගටම දැවී නොයා යුතුය. (සමත් විය)

ආශ්වාස කරන වාතයේ කාබන් ඩයොක්සයිඩ් අන්තර්ගතය
ආශ්වාස වාතයේ (මළ අවකාශයේ) කාබන් ඩයොක්සයිඩ් අන්තර්ගතය සාමාන්‍යයෙන් 1.0% (පරිමාව අනුව) නොඉක්මවිය යුතුය. (සමත් විය)

හිස් පටි
අංශු පෙරහන් අර්ධ ආවරණය පහසුවෙන් පැළඳ ඉවත් කළ හැකි වන පරිදි හිස් පටි නිර්මාණය කළ යුතුය.
හිස් පටිය වෙනස් කළ හැකි හෝ ස්වයං-ගැලපීමක් කළ හැකි විය යුතු අතර අංශු පෙරහන් අර්ධ ආවරණය ස්ථිරව ස්ථානගත කිරීමට ප්‍රමාණවත් තරම් ශක්තිමත් විය යුතු අතර උපාංගය සඳහා සම්පූර්ණ අභ්‍යන්තර කාන්දු අවශ්‍යතා පවත්වා ගැනීමට හැකියාව තිබිය යුතුය. (සමත් විය)