Chirurgické rúško na tvár 6003-2 EO sterilizované

Tento výrobok spĺňa požiadavky nariadenia EÚ (EÚ) 2016/425 o osobných ochranných prostriedkoch a spĺňa požiadavky európskej normy EN 149:2001+A1:2009. Zároveň spĺňa požiadavky nariadenia EÚ (EÚ) MDD 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach a spĺňa požiadavky európskej normy EN 14683-2019+AC:2019.

Pokyny pre používateľa
Maska musí byť správne vybraná pre zamýšľané použitie. Musí sa vyhodnotiť individuálne posúdenie rizika. Skontrolujte, či je respirátor nepoškodený a bez viditeľných chýb. Skontrolujte dátum spotreby, ktorý ešte nebol dosiahnutý (pozri obal). Skontrolujte ochrannú triedu, ktorá je vhodná pre použitý výrobok a jeho koncentráciu. Nepoužívajte masku, ak je prítomná chyba alebo bol prekročený dátum spotreby. Nedodržanie všetkých pokynov a obmedzení by mohlo vážne znížiť účinnosť tejto polomasky na filtrovanie častíc a mohlo by viesť k ochoreniu, zraneniu alebo smrti. Správne vybraný respirátor je nevyhnutný, pred použitím v práci musí byť používateľ zaškolený zamestnávateľom v správnom používaní respirátora v súlade s platnými bezpečnostnými a zdravotnými normami.

Zamýšľané použitie
Tento produkt je obmedzený na chirurgické operácie a iné zdravotnícke prostredia, kde sa infekčné agensy prenášajú z personálu na pacientov. Bariéra by mala byť tiež účinná pri znižovaní ústneho a nosového výtoku infekčných látok z asymptomatických nosičov alebo klinicky symptomatických pacientov a pri ochrane pred pevnými a kvapalnými aerosólmi v iných prostrediach.

Použitie metódy
1. Držte masku v ruke s nosovou sponou nahor. Nechajte hlavový popruh voľne visieť.
2. Umiestnite masku pod bradu tak, aby zakrývala ústa a nos.
3. Pretiahnite si hlavový popruh cez hlavu a umiestnite ho za hlavu, nastavte dĺžku hlavového popruhu pomocou nastaviteľnej pracky tak, aby ste sa cítili čo najpohodlnejšie.
4. Stlačte mäkkú nosovú sponu tak, aby tesne priliehala k nosu.
5. Ak chcete skontrolovať, či maska ​​dobre prilieha, priložte si obe ruky na masku a energicky vydýchnite. Ak okolo nosa prúdi vzduch, utiahnite nosovú sponu. Ak vzduch uniká okolo okraja, premiestnite hlavový popruh pre lepšie priliehanie. Znovu skontrolujte tesnenie a postup opakujte, kým maska ​​nebude správne utesnená.

Sterilizované EO 6003-2 spĺňa normu EN14683. Medzi testované položky patrí test účinnosti bakteriálnej filtrácie (BFE), test diferenciálneho tlaku a test penetrácie syntetickej krvi.

Test účinnosti bakteriálnej filtrácie (BFE)

Účel
Na vyhodnotenie účinnosti bakteriálnej filtrácie (BFE) masky.

Výpočet
Spočítajte počet z každej zo šiestich platní pre testované vzorky a pozitívne kontroly podľa špecifikácií výrobcu vzorkovača Anderson. Percentá účinnosti filtrácie sa vypočítajú takto:

BFE=(CT) / C × 100
T je celkový počet platničiek pre testovanú vzorku.
C je priemer celkového počtu vzoriek na platniach pre dve pozitívne kontroly.

Skúška diferenčného tlaku
1. Účel
Účelom testu bolo zmerať diferenčný tlak masiek.
2. Popis vzoru
Ukážkový popis: Jednorazová maska ​​s pútkom na uši
3. Testovacia metóda
EN 14683:2019+AC:2019(E) Príloha C
4. Prístroje a materiály
Prístroj na skúšku diferenciálneho tlaku
5. Skúšobná vzorka
5.1 Skúšobná vzorka je kompletná maska ​​alebo musí byť vyrezaná z masiek. Každá vzorka musí byť schopná poskytnúť 5 rôznych kruhových testovacích oblastí s priemerom 2,5 cm.
5.2 Pred skúškou kondicionujte všetky skúšobné vzorky minimálne 4 hodiny pri teplote (21 ± 5) ℃ a relatívnej vlhkosti (85 ± 5) %.
6. Postup
6.1 Bez vloženej vzorky sa držiak zatvorí a diferenciálny manometer sa vynuluje. Spustí sa čerpadlo a prietok vzduchu sa nastaví na 8 l/min.
6.2 Predspracovaná vzorka sa umiestni cez otvor (celková plocha 4,9 cm², priemer testovacej plochy 25 mm) a upevní sa na mieste, aby sa minimalizoval únik vzduchu.
6.3 Vzhľadom na prítomnosť systému zarovnávania by testovaná oblasť vzorky mala byť dokonale v jednej línii a naprieč prúdením vzduchu.
6.4 Diferenčný tlak sa odčítava priamo.
6.5 Postup opísaný v krokoch 6.1 – 6.4 sa vykoná na 5 rôznych oblastiach masky a namerané hodnoty sa spriemerujú.

Test penetrácie syntetickej krvi
1. Účel
Na vyhodnotenie odolnosti masiek voči prenikaniu fixného objemu syntetickej krvi pri vysokej rýchlosti.
2. Popis vzoru
Ukážkový popis: Jednorazová maska ​​s pútkom na uši
3. Testovacia metóda
ISO 22609:2004
4. Výsledky:
Podľa normy ISO 22609 je prijateľný limit kvality 4,0 % pre bežný plán jednorazového odberu vzoriek splnený, keď ≥29 z 32 testovaných výrobkov vykazuje úspešné výsledky.