Maskë kirurgjikale për fytyrën 6003-2 EO e sterilizuar

Ky produkt përputhet me kërkesat e Rregullores së BE-së (BE) 2016/425 për Pajisjet Mbrojtëse Personale dhe përmbush kërkesat e standardit evropian EN 149:2001+A1:2009. Në të njëjtën kohë, ai përputhet me kërkesat e Rregullores së BE-së (BE) MDD 93/42/EEC për pajisjet mjekësore dhe përmbush kërkesat e Standardit Evropian EN 14683-2019+AC:2019.

Udhëzime për përdoruesin
Maska duhet të zgjidhet siç duhet për aplikimin e synuar. Duhet të bëhet një vlerësim individual i rrezikut. Kontrolloni që respiratori të jetë i padëmtuar dhe pa defekte të dukshme. Kontrolloni datën e skadimit që nuk është arritur ende (shihni paketimin). Kontrolloni klasën e mbrojtjes që është e përshtatshme për produktin e përdorur dhe përqendrimin e tij. Mos e përdorni maskën nëse ka një defekt ose nëse data e skadimit është tejkaluar. Mosndjekja e të gjitha udhëzimeve dhe kufizimeve mund ta zvogëlojë seriozisht efektivitetin e kësaj gjysmëmaske filtruese të grimcave dhe mund të çojë në sëmundje, lëndim ose vdekje. Një respirator i zgjedhur siç duhet është thelbësor, para përdorimit në punë, përdoruesi duhet të trajnohet nga punëdhënësi për përdorimin e saktë të respiratorit në përputhje me standardet përkatëse të sigurisë dhe shëndetit.

Përdorimi i synuar
Ky produkt është i kufizuar në operacionet kirurgjikale dhe mjedise të tjera mjekësore ku agjentët infektivë transmetohen nga stafi te pacientët. Barriera duhet të jetë gjithashtu efektive në zvogëlimin e rrjedhjeve orale dhe hundore të substancave infektive nga bartësit asimptomatikë ose pacientët klinikisht simptomatikë dhe në mbrojtjen kundër aerosoleve të ngurta dhe të lëngshme në mjedise të tjera.

Duke përdorur metodën
1. Mbajeni maskën në dorë me kapësen e hundës lart. Lëreni rripin e kokës të varet lirshëm.
2. Vendoseni maskën nën mjekër duke mbuluar gojën dhe hundën.
3. Tërhiqeni rripin e kokës mbi kokë dhe vendoseni pas kokës, rregulloni gjatësinë e rripit të kokës me tokëzën e rregullueshme për t'u ndjerë sa më rehat të jetë e mundur.
4. Shtypni kapësen e butë të hundës që të përshtatet mirë rreth hundës.
5. Për të kontrolluar përshtatjen, vendosni të dyja duart mbi maskë dhe nxirrni frymën me forcë. Nëse ajri rrjedh rreth hundës, shtrëngoni kapësen e hundës. Nëse ajri rrjedh rreth skajit, rivendosni rripin e kokës për një përshtatje më të mirë. Kontrolloni përsëri vulën dhe përsëriteni procedurën derisa maska ​​të jetë vulosur siç duhet.

6003-2 EO i sterilizuar kaloi standardin EN14683. Artikujt e testimit përfshijnë testin e Efikasitetit të Filtrimit Bakterial (BFE), testin e presionit diferencial, testin e depërtimit të gjakut sintetik.

Testi i Efikasitetit të Filtrimit Bakterial (BFE)

Qëllimi
Për vlerësimin e Efikasitetit të Filtrimit Bakterial (BFE) të maskës.

Llogaritja
Mblidhni numrin nga secila prej gjashtë pllakave për mostrat e testimit dhe kontrollet pozitive, siç specifikohet nga prodhuesi i mostrës Anderson. Përqindjet e efikasitetit të filtrimit llogariten si më poshtë:

BFE=(CT) / C × 100
T është numri total i pllakave për mostrën e provës.
C është mesatarja e numërimit total të pllakave për dy kontrollet pozitive.

Testi i presionit diferencial
1.Qëllimi
Qëllimi i testit ishte matja e presionit diferencial të maskave.
2. Përshkrimi shembullor
Përshkrimi i mostrës: Maska njëpërdorimshe me lak për veshët
3. Metoda e Testimit
EN 14683:2019+AC:2019(E) Shtojca C
4. Aparaturat dhe materialet
Instrument për testimin e presionit diferencial
5. Mostra e testimit
5.1 Mostrat e testimit janë maska ​​të plota ose duhet të priten nga maskat. Çdo mostër duhet të jetë në gjendje të ofrojë 5 zona të ndryshme rrethore testimi me diametër 2.5 cm.
5.2 Para testimit, kushtetoni të gjitha mostrat e testimit për një minimum prej 4 orësh në (21±5)℃ dhe (85±5)% lagështi relative.
6. Procedura
6.1 Pa një mostër në vend, mbajtësja mbyllet dhe manometri diferencial zerohet. Pompa ndizet dhe rrjedha e ajrit rregullohet në 8 L/min.
6.2 Mostra e para-trajtuar vendoset përgjatë grykës (sipërfaqja totale 4.9 cm2, diametri i zonës së provës 25 mm) dhe fiksohet në vend në mënyrë që të minimizohen rrjedhjet e ajrit.
6.3 Për shkak të pranisë së një sistemi shtrirjeje, zona e testuar e mostrës duhet të jetë në mënyrë të përkryer në vijë dhe përgjatë rrjedhës së ajrit.
6.4 Presioni diferencial lexohet drejtpërdrejt.
6.5 Procedura e përshkruar në hapat 6.1-6.4 kryhet në 5 zona të ndryshme të maskës dhe leximet mesatarizohen.

Testi i Depërtimit të Gjakut Sintetik
1.Qëllimi
Për vlerësimin e rezistencës së maskave ndaj depërtimit nga një vëllim i caktuar gjaku sintetik me shpejtësi të lartë.
2. Përshkrimi shembullor
Përshkrimi i mostrës: Maska njëpërdorimshe me lak për veshët
3. Metoda e Testimit
ISO 22609:2004
4. Rezultatet:
Sipas ISO 22609, një kufi i pranueshëm cilësie prej 4.0% përmbushet për një plan normal të marrjes së mostrave të vetme kur ≥29 nga 32 artikujt e testimit tregojnë rezultate kaluese.