Хируршка маска за лице 6003-2 EO стерилисана

Овај производ је у складу са захтевима Уредбе ЕУ (ЕУ) 2016/425 за личну заштитну опрему и испуњава захтеве европског стандарда EN 149:2001+A1:2009. Истовремено, испуњава захтеве Уредбе ЕУ (ЕУ) MDD 93/42/ЕЕЗ о медицинским средствима и испуњава захтеве европског стандарда EN 14683-2019+AC:2019.

Упутства за кориснике
Маска мора бити правилно одабрана за предвиђену намену. Мора се извршити индивидуална процена ризика. Проверите да ли је респиратор неоштећен и да нема видљивих недостатака. Проверите датум истека рока употребе који није достигнут (видети паковање). Проверите класу заштите која одговара производу који се користи и његовој концентрацији. Не користите маску ако постоји квар или је датум истека рока употребе истекао. Непоштовање свих упутстава и ограничења може озбиљно смањити ефикасност ове полумаске за филтрирање честица и може довести до болести, повреде или смрти. Правилно одабран респиратор је неопходан, пре употребе на радном месту, корисник мора бити обучен од стране послодавца за правилну употребу респиратора у складу са важећим стандардима безбедности и здравља.

Намењена употреба
Овај производ је ограничен на хируршке операције и друга медицинска окружења где се заразни агенси преносе са особља на пацијенте. Баријера би такође требало да буде ефикасна у смањењу излучивања заразних супстанци из уста и ноздрва од асимптоматских носилаца или клинички симптоматских пацијената и у заштити од чврстих и течних аеросола у другим окружењима.

Коришћење методе
1. Држите маску у руци са подигнутом копчом за нос. Пустите да појас за главу слободно виси.
2. Поставите маску испод браде тако да покрива уста и нос.
3. Превуците појас за главу преко главе и поставите га иза главе, подесите дужину појаса за главу помоћу подесиве копче да бисте се осећали што удобније.
4. Притисните меку штипаљку за нос да би се чврсто прилагодила око носа.
5. Да бисте проверили да ли маска добро пристаје, ставите обе руке преко маске и снажно издахните. Ако ваздух струји око носа, затегните копчу за нос. Ако ваздух цури око ивице, промените положај појаса за главу ради бољег пристајања. Поново проверите заптивање и понављајте поступак док маска не буде правилно затворена.

6003-2 EO стерилисано, испуњава стандард EN14683. Тестови укључују тест ефикасности бактеријске филтрације (BFE), тест диференцијалног притиска, тест пенетрације синтетичке крви.

Тест ефикасности бактеријске филтрације (BFE)

Сврха
За процену ефикасности бактеријске филтрације (BFE) маске.

Израчунавање
Саберите број са сваке од шест плоча за узорке за тестирање и позитивне контроле, како је наведено од стране произвођача Андерсоновог узорковача. Проценти ефикасности филтрације израчунавају се на следећи начин:

BFE=(CT) / C × 100
Т је укупан број плоча за испитни узорак.
C је средња вредност укупног броја плоча за две позитивне контроле.

Тест диференцијалног притиска
1. Сврха
Циљ теста је био мерење диференцијалног притиска маски.
2. Пример описа
Опис примера: Маска за једнократну употребу са ушном петљом
3. Метода испитивања
ЕН 14683:2019+АЦ:2019(Е) Анекс Ц
4. Апарат и материјали
Инструмент за испитивање диференцијалног притиска
5. Тестни узорак
5.1 Узорак за тестирање је комплетна маска или се исече из маски. Сваки узорак мора бити у стању да обезбеди 5 различитих кружних тестних површина пречника 2,5 цм.
5.2 Пре испитивања, све узорке за испитивање кондиционирати најмање 4 сата на (21±5)℃ и (85±5)% релативне влажности
6. Поступак
6.1 Без постављеног узорка, држач се затвара и диференцијални манометар се нулира. Пумпа се покреће и проток ваздуха се подешава на 8 L/min.
6.2 Претходно обрађени узорак се поставља преко отвора (укупна површина 4,9 цм², пречник тест површине 25 мм) и причвршћује се на место како би се минимизирало цурење ваздуха.
6.3 Због присуства система за поравнање, тестирана површина узорка треба да буде савршено у линији и попреко протока ваздуха.
6.4 Диференцијални притисак се очитава директно.
6.5 Поступак описан у корацима 6.1-6.4 спроводи се на 5 различитих области маске и очитавања се усредњавају.

Тест пенетрације синтетичке крви
1. Сврха
За процену отпорности маски на продор фиксне запремине синтетичке крви великом брзином.
2. Пример описа
Опис примера: Маска за једнократну употребу са ушном петљом
3. Метода испитивања
ИСО 22609:2004
4. Резултати:
ISO 22609, прихватљива граница квалитета од 4,0% је испуњена за нормалан план једног узорковања када ≥29 од 32 испитаних производа покаже пролазне резултате.