அறுவை சிகிச்சை முகமூடி (F-Y3-A)

இந்தத் தயாரிப்பு, தனிநபர் பாதுகாப்பு உபகரணங்களுக்கான EU ஒழுங்குமுறை (EU) 2016/425 இன் தேவைகளுக்கு இணங்குகிறது மற்றும் ஐரோப்பிய தரநிலை EN 149:2001+A1:2009 இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது. அதே நேரத்தில், மருத்துவ சாதனங்களுக்கான EU ஒழுங்குமுறை (EU) MDR 2017/745 இன் தேவைகளுக்கு இணங்குகிறது மற்றும் ஐரோப்பிய தரநிலை EN 14683-2019+AC:2019 இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.

நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு: இந்த தயாரிப்பு அறுவை சிகிச்சை நடவடிக்கைகள் மற்றும் ஊழியர்களிடமிருந்து நோயாளிகளுக்கு தொற்று முகவர்கள் பரவும் பிற மருத்துவ சூழல்களுக்கு மட்டுமே. அறிகுறியற்ற கேரியர்கள் அல்லது மருத்துவ ரீதியாக அறிகுறி உள்ள நோயாளிகளிடமிருந்து வாய்வழி மற்றும் நாசி வழியாக தொற்றுப் பொருட்கள் வெளியேற்றத்தைக் குறைப்பதிலும், பிற சூழல்களில் திட மற்றும் திரவ ஏரோசோல்களுக்கு எதிராகப் பாதுகாப்பதிலும் இந்தத் தடை பயனுள்ளதாக இருக்க வேண்டும்.

பயனர் வழிமுறைகள்:
முகமூடியை நோக்கம் கொண்ட பயன்பாட்டிற்கு சரியாகத் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும். தனிப்பட்ட ஆபத்து மதிப்பீடு மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும். காணக்கூடிய குறைபாடுகள் இல்லாமல் சேதமடையாமல் உள்ள சுவாசக் கருவியைச் சரிபார்க்கவும். காலாவதி தேதியை எட்டவில்லை என்பதைச் சரிபார்க்கவும் (பேக்கேஜிங்கைப் பார்க்கவும்). பயன்படுத்தப்படும் தயாரிப்புக்கும் அதன் செறிவுக்கும் பொருத்தமான பாதுகாப்பு வகுப்பைச் சரிபார்க்கவும். குறைபாடு இருந்தால் அல்லது காலாவதி தேதி மீறப்பட்டிருந்தால் முகமூடியைப் பயன்படுத்த வேண்டாம். அனைத்து வழிமுறைகளையும் வரம்புகளையும் பின்பற்றத் தவறினால் இந்த துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடியின் செயல்திறன் கடுமையாகக் குறையும், மேலும் நோய், காயம் அல்லது மரணத்திற்கு வழிவகுக்கும். சரியாகத் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட சுவாசக் கருவி அவசியம், தொழில் பயன்பாட்டிற்கு முன், பொருந்தக்கூடிய பாதுகாப்பு மற்றும் சுகாதாரத் தரங்களுக்கு ஏற்ப சுவாசக் கருவியை சரியாகப் பயன்படுத்துவதில் அணிபவருக்கு முதலாளியால் பயிற்சி அளிக்கப்பட வேண்டும்.

முறையைப் பயன்படுத்துதல்:
1. மூக்குக் கிளிப்பை மேலே வைத்து முகமூடியைக் கையில் பிடித்துக் கொள்ளுங்கள். தலைக்கவசம் சுதந்திரமாகத் தொங்கட்டும்.
2. வாய் மற்றும் மூக்கை மூடும் வகையில் முகமூடியை கன்னத்தின் கீழ் வைக்கவும்.
3. தலை ஹார்னஸை தலைக்கு மேல் இழுத்து தலைக்குப் பின்னால் வைக்கவும், முடிந்தவரை வசதியாக உணர சரிசெய்யக்கூடிய கொக்கி மூலம் தலை ஹார்னஸின் நீளத்தை சரிசெய்யவும்.
4. மூக்கைச் சுற்றி இறுக்கமாகப் பொருந்த மென்மையான மூக்கு கிளிப்பை அழுத்தவும்.
5. பொருத்தத்தை சரிபார்க்க, இரண்டு கைகளையும் முகமூடியின் மேல் வைத்து, தீவிரமாக மூச்சை வெளியேற்றவும். மூக்கைச் சுற்றி காற்று பாய்ந்தால், மூக்கு கிளிப்பை இறுக்கவும். விளிம்பைச் சுற்றி காற்று கசிந்தால், சிறந்த பொருத்தத்திற்காக ஹெட் ஹார்னஸை மீண்டும் வைக்கவும். முத்திரையை மீண்டும் சரிபார்த்து, முகமூடி சரியாக சீல் செய்யப்படும் வரை செயல்முறையை மீண்டும் செய்யவும்.

செயல்திறன்: தயாரிப்பு EN 14683-2019+AC:2019 வகை IIR இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது. தயாரிப்பின் முக்கிய அளவுருக்கள் பின்வருவனவற்றில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன: •பாக்டீரியா வடிகட்டுதல் திறன் (BFE) ≥98% •வேறுபட்ட அழுத்தம் 60＜Pa/cm2 •ஸ்பிளாஷ் எதிர்ப்பு அழுத்தம் ≥16.0 kPa •நுண்ணுயிர் தூய்மை, ≤ 30 cfu/g தயாரிப்பு EN149:2001+A1:2009 FFP2 இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது. தயாரிப்பின் முக்கிய அளவுருக்கள் பின்வருவனவற்றில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன: •ஊடுருவல் விகிதம் ≤6%; •காலாவதி எதிர்ப்பு ≤3.0mbar; •உள்ளிழுக்கும் எதிர்ப்பு ≤0.7mbar (30L/min); உள்ளிழுக்கும் எதிர்ப்பு ≤2.4mbar (95L/min); •கசிவு விகிதம்: ஒவ்வொரு செயலின் TIL இன் அடிப்படையில் TIL 11% க்கும் குறைவாக இருக்க வேண்டும்; மக்களின் ஒட்டுமொத்த TIL இன் அடிப்படையில் TIL 8% க்கும் குறைவாக இருக்கும்.

F-Y3-A என்பது ஒரு அறுவை சிகிச்சை முகமூடி மற்றும் துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடி ஆகும்.

F-Y3-A EN 149:2001 +A1:2009 இன் படி சோதனை செய்து வருகிறது சுவாச பாதுகாப்பு சாதனங்கள் - துகள்களிலிருந்து பாதுகாக்க அரை முகமூடிகளை வடிகட்டுதல் - தேவைகள், சோதனை, குறியிடுதல்

சோதனை முடிவுகள்

தொகுப்பு
துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடிகள், பயன்பாட்டிற்கு முன் இயந்திர சேதம் மற்றும் மாசுபாட்டிலிருந்து பாதுகாக்கப்படும் வகையில் பேக் செய்யப்பட்டு விற்பனைக்கு வழங்கப்படும். (தேர்ச்சி)

பொருள்
பயன்படுத்தப்படும் பொருட்கள் கையாளுதலைத் தாங்கும் வகையில் இருக்க வேண்டும் மற்றும் துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடி பயன்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்ட காலத்திற்குள் தேய்ந்து போக வேண்டும். (தேர்ச்சி பெற்றது)
வடிகட்டி வழியாக காற்று ஓட்டத்தால் வெளியிடப்படும் வடிகட்டி ஊடகத்திலிருந்து எந்தவொரு பொருளும் அணிபவருக்கு ஆபத்தையோ அல்லது தொந்தரவையோ ஏற்படுத்தக்கூடாது. (தேர்ச்சியளிக்கப்பட்டது)

நடைமுறை செயல்திறன்
துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடி யதார்த்தமான நிலைமைகளின் கீழ் நடைமுறை செயல்திறன் சோதனைகளுக்கு உட்படுத்தப்படும். (தேர்ச்சி)

பாகங்களை முடித்தல்
சாதனத்தின் அணிந்திருப்பவருடன் தொடர்பு கொள்ளக்கூடிய பாகங்களில் கூர்மையான விளிம்புகள் அல்லது பர்ர்கள் இருக்கக்கூடாது. (தேர்ச்சி)

மொத்த உள்நோக்கிய கசிவு
உற்பத்தியாளரின் தகவலின்படி பொருத்தப்பட்ட துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடிகளுக்கு, மொத்த உள்நோக்கிய கசிவுக்கான 50 தனிப்பட்ட உடற்பயிற்சி முடிவுகளில் குறைந்தது 46 (அதாவது 10 பாடங்கள் x 5 பயிற்சிகள்) FFP1 க்கு 25%, FFP2 க்கு 11%, FFP3 க்கு 5% ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது.

மேலும், கூடுதலாக, மொத்த உள்நோக்கிய கசிவுக்கான 10 தனிப்பட்ட அணிபவர் எண்கணித வழிமுறைகளில் குறைந்தது 8 FFP1 க்கு 22%, FFP2 க்கு 8%, FFP3 க்கு 2% ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது (தேர்ச்சி)

தோலுடன் பொருந்தக்கூடிய தன்மை
அணிபவரின் தோலுடன் தொடர்பு கொள்ளக்கூடிய பொருட்கள் எரிச்சலையோ அல்லது ஆரோக்கியத்திற்கு வேறு எந்த பாதகமான விளைவையோ ஏற்படுத்தக்கூடியதாக அறியப்படக்கூடாது. (தேர்ச்சியளிக்கப்பட்டது)

எரியக்கூடிய தன்மை
சோதிக்கப்படும்போது, ​​துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடி சுடரிலிருந்து அகற்றப்பட்ட பிறகு 5 வினாடிகளுக்கு மேல் எரியக்கூடாது அல்லது தொடர்ந்து எரியக்கூடாது. (தேர்ச்சி)

உள்ளிழுக்கும் காற்றில் கார்பன் டை ஆக்சைடு உள்ளடக்கம்
உள்ளிழுக்கும் காற்றின் (இறந்த இடம்) கார்பன் டை ஆக்சைடு உள்ளடக்கம் சராசரியாக 1.0% (அளவின் அடிப்படையில்) ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது. (தேர்ச்சி பெற்றது)

தலைக்கவசம்
துகள் வடிகட்டும் அரை முகமூடியை எளிதாக அணிந்து அகற்றக்கூடிய வகையில் தலைக்கவசம் வடிவமைக்கப்பட வேண்டும்.
தலைக்கவசம் சரிசெய்யக்கூடியதாகவோ அல்லது சுயமாக சரிசெய்யக்கூடியதாகவோ இருக்க வேண்டும், மேலும் துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடியை உறுதியாக நிலைநிறுத்த போதுமான அளவு வலிமையாகவும், சாதனத்திற்கான மொத்த உள்நோக்கிய கசிவு தேவைகளைப் பராமரிக்கும் திறன் கொண்டதாகவும் இருக்க வேண்டும். (தேர்ச்சி பெறப்பட்டது)