సర్జికల్ ఫేస్ మాస్క్ 6002-2 EO స్టెరిలైజ్ చేయబడింది

ఈ ఉత్పత్తి వ్యక్తిగత రక్షణ పరికరాల కోసం EU నియంత్రణ (EU) 2016/425 అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది మరియు యూరోపియన్ ప్రమాణం EN 149:2001+A1:2009 అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. అదే సమయంలో, ఇది వైద్య పరికరాలపై EU నియంత్రణ (EU) MDD 93/42/EEC అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది మరియు యూరోపియన్ ప్రమాణం EN 14683-2019+AC:2019 అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.

వినియోగదారు సూచనలు
ఉద్దేశించిన అప్లికేషన్ కోసం మాస్క్‌ను సరిగ్గా ఎంచుకోవాలి. వ్యక్తిగత ప్రమాద అంచనాను మూల్యాంకనం చేయాలి. కనిపించే లోపాలు లేకుండా దెబ్బతినకుండా ఉన్న రెస్పిరేటర్‌ను తనిఖీ చేయండి. చేరుకోని గడువు తేదీని తనిఖీ చేయండి (ప్యాకేజింగ్ చూడండి). ఉపయోగించిన ఉత్పత్తికి మరియు దాని ఏకాగ్రతకు తగిన రక్షణ తరగతిని తనిఖీ చేయండి. లోపం ఉంటే లేదా గడువు తేదీ మించి ఉంటే మాస్క్‌ను ఉపయోగించవద్దు. అన్ని సూచనలు మరియు పరిమితులను పాటించడంలో వైఫల్యం ఈ పార్టికల్ ఫిల్టరింగ్ హాఫ్ మాస్క్ ప్రభావాన్ని తీవ్రంగా తగ్గిస్తుంది మరియు అనారోగ్యం, గాయం లేదా మరణానికి దారితీస్తుంది. సరిగ్గా ఎంచుకున్న రెస్పిరేటర్ తప్పనిసరి, వృత్తిపరమైన ఉపయోగం ముందు, ధరించిన వ్యక్తి వర్తించే భద్రత మరియు ఆరోగ్య ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా రెస్పిరేటర్ యొక్క సరైన ఉపయోగంలో యజమాని ద్వారా శిక్షణ పొందాలి.

నిశ్చితమైన ఉపయోగం
ఈ ఉత్పత్తి శస్త్రచికిత్స ఆపరేషన్లు మరియు సిబ్బంది నుండి రోగులకు అంటువ్యాధి కారకాలు సంక్రమించే ఇతర వైద్య వాతావరణాలకు పరిమితం. లక్షణం లేని వాహకాలు లేదా క్లినికల్‌గా లక్షణమున్న రోగుల నుండి నోటి మరియు ముక్కు రంధ్రము ద్వారా అంటువ్యాధి పదార్థాల ఉత్సర్గాన్ని తగ్గించడంలో మరియు ఇతర వాతావరణాలలో ఘన మరియు ద్రవ ఏరోసోల్‌ల నుండి రక్షించడంలో కూడా ఈ అవరోధం ప్రభావవంతంగా ఉండాలి.

పద్ధతిని ఉపయోగించడం
1. ముక్కు క్లిప్ పైకి ఉంచి మాస్క్‌ను చేతిలో పట్టుకోండి. హెడ్ హ్యాండేజ్ స్వేచ్ఛగా వేలాడదీయండి.
2. మాస్క్‌ను నోరు మరియు ముక్కును కప్పి ఉంచే గడ్డం కింద ఉంచండి.
3. హెడ్ హార్నెస్‌ను తలపైకి లాగి తల వెనుక ఉంచండి, వీలైనంత సౌకర్యంగా అనిపించేలా సర్దుబాటు చేయగల బకిల్‌తో హెడ్ హార్నెస్ పొడవును సర్దుబాటు చేయండి.
4. ముక్కు చుట్టూ సున్నితంగా సరిపోయేలా మృదువైన ముక్కు క్లిప్‌ను నొక్కండి.
5. ఫిట్‌ని తనిఖీ చేయడానికి, రెండు చేతులను మాస్క్‌పై ఉంచి, బలంగా గాలిని వదలండి. ముక్కు చుట్టూ గాలి ప్రవహిస్తే, ముక్కు క్లిప్‌ను బిగించండి. అంచు చుట్టూ గాలి లీక్ అయితే, హెడ్ హార్నెస్‌ను బాగా ఫిట్ అయ్యేలా తిరిగి ఉంచండి. సీల్‌ను తిరిగి తనిఖీ చేసి, మాస్క్ సరిగ్గా సీల్ అయ్యే వరకు ఈ విధానాన్ని పునరావృతం చేయండి.

నేపథ్యం
వైద్య పరికరాలను తేమతో కూడిన వేడి (ఆవిరి), పొడి వేడి, రేడియేషన్, ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ వాయువు, ఆవిరితో కూడిన హైడ్రోజన్ పెరాక్సైడ్ మరియు ఇతర స్టెరిలైజేషన్ పద్ధతులు (ఉదాహరణకు, క్లోరిన్ డయాక్సైడ్ వాయువు, ఆవిరితో కూడిన పెరాసిటిక్ ఆమ్లం మరియు నైట్రోజన్ డయాక్సైడ్) ఉపయోగించి వివిధ మార్గాల్లో క్రిమిరహితం చేస్తారు.

క్రిమిసంహారక చర్య అంటే ఆచరణీయ సూక్ష్మజీవుల సంఖ్యను దాని తదుపరి నిర్వహణ లేదా ఉపయోగం కోసం గతంలో పేర్కొన్న స్థాయికి యాంటీమైక్రోబయల్ తగ్గించడం. స్టెరిలైజేషన్ అనేది బ్యాక్టీరియా బీజాంశాలతో సహా ఆచరణీయ జీవుల నుండి ఉపరితలం లేదా ఉత్పత్తిని విముక్తి చేయడానికి ఉపయోగించే నిర్వచించబడిన ప్రక్రియ. ఇది తరచుగా క్రిమిరహిత స్థితిని నిర్వహించడానికి అనుమతించే లక్ష్యాన్ని కూడా కలిగి ఉంటుంది.

ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ (EO) ఉపయోగించడానికి కారణాలు
వైద్య పరికరాలను తేమతో కూడిన వేడి (ఆవిరి), పొడి వేడి, రేడియేషన్, ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ వాయువు, ఆవిరితో కూడిన హైడ్రోజన్ పెరాక్సైడ్ మరియు ఇతర స్టెరిలైజేషన్ పద్ధతులు (ఉదాహరణకు, క్లోరిన్ డయాక్సైడ్ వాయువు, ఆవిరితో కూడిన పెరాసెటిక్ ఆమ్లం మరియు నైట్రోజన్ డయాక్సైడ్) ఉపయోగించి వివిధ మార్గాల్లో క్రిమిరహితం చేస్తారు. ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ స్టెరిలైజేషన్ అనేది వైద్య పరికరాలను సురక్షితంగా ఉంచడానికి తయారీదారులు విస్తృతంగా ఉపయోగించే ఒక ముఖ్యమైన స్టెరిలైజేషన్ పద్ధతి.
ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ అనేది వస్త్రాలు, ప్లాస్టిక్‌లు, డిటర్జెంట్లు మరియు అంటుకునే పదార్థాలతో సహా అనేక రకాల ఉత్పత్తులను తయారు చేయడంలో ఉపయోగించే ఇతర రసాయనాలను తయారు చేయడానికి ఉపయోగించే మండే, రంగులేని వాయువు. ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ ఆవిరి, గామా మరియు వైద్య పరికరాలు వంటి ఇతర స్టెరిలెంట్ల ద్వారా క్రిమిరహితం చేయలేని పరికరాలు మరియు ప్లాస్టిక్ పరికరాలను క్రిమిరహితం చేయడానికి కూడా ఉపయోగించబడుతుంది.

ఉత్పత్తిపై వంధ్యత్వ పరీక్ష పరీక్షించబడింది
ISO 11737-2: 2009 ప్రకారం ఉత్పత్తిపై లేదా ఉత్పత్తిలో ఉన్న ఆచరణీయ సూక్ష్మజీవుల జనాభాను పరీక్షించారు.
ప్యాకేజీలోని 10 నమూనాలను తీసుకొని, ప్రతి నమూనాను 100 mL ఫ్లూయిడ్ థియోగ్లైకోలేట్ మీడియం (FTM) మరియు 100 mL ట్రిప్టికేస్ సోయా బ్రూత్ (TSB) లలో అసెప్టిక్ కట్ చేసిన తర్వాత ఇంజెక్ట్ చేయండి. FTM ను 35°C వద్ద ఇంక్యుబేటర్‌లో ఉంచుతారు మరియు TSB ను 25°C వద్ద ఇంక్యుబేటర్‌లో 14 రోజులు ఉంచుతారు. 80cfu స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్‌ను కల్చర్ మాధ్యమానికి జోడించి, పాజిటివ్ కంట్రోల్‌గా 5 రోజులు ఇంక్యుబేటర్‌లో కల్చర్ చేస్తారు. ప్రతికూల నియంత్రణ కోసం, 100 mL FTM మరియు 100 mL TSB లను ఇంక్యుబేటర్లలో 14 రోజులు కల్చర్ చేస్తారు. ప్రతిరోజూ సూక్ష్మజీవుల పెరుగుదలను గమనించండి.
పరీక్షా నమూనాలలో సూక్ష్మజీవుల పెరుగుదలను ప్రభావితం చేసే విడుదలలు ఏవీ కనుగొనబడలేదని ఫలితాలు చూపించాయి. పరీక్షా వ్యాసం ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంది మరియు పరీక్ష ఫలితాలు చెల్లుబాటు అవుతాయి.
పై ఫలితాల ఆధారంగా, ప్రయోగాత్మక పరిస్థితులలో, పరీక్ష నమూనాలు స్టెరైల్ అని నిర్ధారించవచ్చు.