సర్జికల్ ఫేస్ మాస్క్ 6003-2 EO స్టెరిలైజ్ చేయబడింది

ఈ ఉత్పత్తి వ్యక్తిగత రక్షణ పరికరాల కోసం EU నియంత్రణ (EU) 2016/425 అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది మరియు యూరోపియన్ ప్రమాణం EN 149:2001+A1:2009 అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. అదే సమయంలో, ఇది వైద్య పరికరాలపై EU నియంత్రణ (EU) MDD 93/42/EEC అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది మరియు యూరోపియన్ ప్రమాణం EN 14683-2019+AC:2019 అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.

వినియోగదారు సూచనలు
ఉద్దేశించిన అప్లికేషన్ కోసం మాస్క్‌ను సరిగ్గా ఎంచుకోవాలి. వ్యక్తిగత ప్రమాద అంచనాను మూల్యాంకనం చేయాలి. కనిపించే లోపాలు లేకుండా దెబ్బతినకుండా ఉన్న రెస్పిరేటర్‌ను తనిఖీ చేయండి. చేరుకోని గడువు తేదీని తనిఖీ చేయండి (ప్యాకేజింగ్ చూడండి). ఉపయోగించిన ఉత్పత్తికి మరియు దాని ఏకాగ్రతకు తగిన రక్షణ తరగతిని తనిఖీ చేయండి. లోపం ఉంటే లేదా గడువు తేదీ మించి ఉంటే మాస్క్‌ను ఉపయోగించవద్దు. అన్ని సూచనలు మరియు పరిమితులను పాటించడంలో వైఫల్యం ఈ పార్టికల్ ఫిల్టరింగ్ హాఫ్ మాస్క్ ప్రభావాన్ని తీవ్రంగా తగ్గిస్తుంది మరియు అనారోగ్యం, గాయం లేదా మరణానికి దారితీస్తుంది. సరిగ్గా ఎంచుకున్న రెస్పిరేటర్ తప్పనిసరి, వృత్తిపరమైన ఉపయోగం ముందు, ధరించిన వ్యక్తి వర్తించే భద్రత మరియు ఆరోగ్య ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా రెస్పిరేటర్ యొక్క సరైన ఉపయోగంలో యజమాని ద్వారా శిక్షణ పొందాలి.

నిశ్చితమైన ఉపయోగం
ఈ ఉత్పత్తి శస్త్రచికిత్స ఆపరేషన్లు మరియు సిబ్బంది నుండి రోగులకు అంటువ్యాధి కారకాలు సంక్రమించే ఇతర వైద్య వాతావరణాలకు పరిమితం. లక్షణం లేని వాహకాలు లేదా క్లినికల్‌గా లక్షణమున్న రోగుల నుండి నోటి మరియు ముక్కు రంధ్రము ద్వారా అంటువ్యాధి పదార్థాల ఉత్సర్గాన్ని తగ్గించడంలో మరియు ఇతర వాతావరణాలలో ఘన మరియు ద్రవ ఏరోసోల్‌ల నుండి రక్షించడంలో కూడా ఈ అవరోధం ప్రభావవంతంగా ఉండాలి.

పద్ధతిని ఉపయోగించడం
1. ముక్కు క్లిప్ పైకి ఉంచి మాస్క్‌ను చేతిలో పట్టుకోండి. హెడ్ హ్యాండేజ్ స్వేచ్ఛగా వేలాడదీయండి.
2. మాస్క్‌ను నోరు మరియు ముక్కును కప్పి ఉంచే గడ్డం కింద ఉంచండి.
3. హెడ్ హార్నెస్‌ను తలపైకి లాగి తల వెనుక ఉంచండి, వీలైనంత సౌకర్యంగా అనిపించేలా సర్దుబాటు చేయగల బకిల్‌తో హెడ్ హార్నెస్ పొడవును సర్దుబాటు చేయండి.
4. ముక్కు చుట్టూ సున్నితంగా సరిపోయేలా మృదువైన ముక్కు క్లిప్‌ను నొక్కండి.
5. ఫిట్‌ని తనిఖీ చేయడానికి, రెండు చేతులను మాస్క్‌పై ఉంచి, బలంగా గాలిని వదలండి. ముక్కు చుట్టూ గాలి ప్రవహిస్తే, ముక్కు క్లిప్‌ను బిగించండి. అంచు చుట్టూ గాలి లీక్ అయితే, హెడ్ హార్నెస్‌ను బాగా ఫిట్ అయ్యేలా తిరిగి ఉంచండి. సీల్‌ను తిరిగి తనిఖీ చేసి, మాస్క్ సరిగ్గా సీల్ అయ్యే వరకు ఈ విధానాన్ని పునరావృతం చేయండి.

6003-2 EO స్టెరిలైజ్డ్ EN14683 ప్రమాణాన్ని ఆమోదించింది. పరీక్షా అంశాలలో బాక్టీరియల్ ఫిల్ట్రేషన్ ఎఫిషియెన్సీ (BFE) పరీక్ష, అవకలన పీడన పరీక్ష, సింథటిక్ బ్లడ్ పెనెట్రేషన్ టెస్ట్ ఉన్నాయి.

బాక్టీరియల్ వడపోత సామర్థ్యం (BFE) పరీక్ష

ప్రయోజనం
మాస్క్ యొక్క బాక్టీరియల్ వడపోత సామర్థ్యాన్ని (BFE) అంచనా వేయడానికి.

లెక్కింపు
ఆండర్సన్ నమూనా తయారీ ద్వారా పేర్కొన్న విధంగా, పరీక్ష నమూనాలు మరియు సానుకూల నియంత్రణల కోసం ఆరు ప్లేట్లలో ప్రతి దాని నుండి గణన మొత్తాన్ని లెక్కించండి. వడపోత సామర్థ్య శాతాలు ఈ క్రింది విధంగా లెక్కించబడతాయి:

BFE=(CT) / C × 100
T అనేది పరీక్ష నమూనా యొక్క మొత్తం ప్లేట్ కౌంట్.
రెండు సానుకూల నియంత్రణల కోసం మొత్తం ప్లేట్ గణనల సగటు C.

అవకలన పీడన పరీక్ష
1.ప్రయోజనం
ఈ పరీక్ష యొక్క ఉద్దేశ్యం మాస్క్‌ల అవకలన ఒత్తిడిని కొలవడం.
2.నమూనా వివరణ
నమూనా వివరణ: ఇయర్ లూప్‌తో సింగిల్-యూజ్ మాస్క్
3. పరీక్షా పద్ధతి
EN 14683:2019+AC:2019(E) అనెక్స్ సి
4.ఉపకరణం మరియు పదార్థాలు
అవకలన పీడన పరీక్ష పరికరం
5. పరీక్ష నమూనా
5.1 పరీక్ష నమూనా పూర్తి మాస్క్‌లు లేదా మాస్క్‌ల నుండి కత్తిరించబడాలి. ప్రతి నమూనా 2.5 సెం.మీ వ్యాసం కలిగిన 5 వేర్వేరు వృత్తాకార పరీక్ష ప్రాంతాలను అందించగలగాలి.
5.2 పరీక్షించడానికి ముందు, అన్ని పరీక్ష నమూనాలను (21±5)℃ మరియు (85±5)% సాపేక్ష ఆర్ద్రత వద్ద కనీసం 4 గంటలు కండిషన్ చేయండి.
6. విధానం
6.1 నమూనా లేకుండా, హోల్డర్ మూసివేయబడుతుంది మరియు అవకలన మానోమీటర్ సున్నా చేయబడుతుంది. పంపు ప్రారంభించబడుతుంది మరియు గాలి ప్రవాహం 8 L/min కు సర్దుబాటు చేయబడుతుంది.
6.2 ముందుగా చికిత్స చేయబడిన నమూనాను రంధ్రం అంతటా ఉంచుతారు (మొత్తం వైశాల్యం 4.9 సెం.మీ 2, పరీక్షా ప్రాంత వ్యాసం 25 మి.మీ) మరియు గాలి లీకేజీలను తగ్గించడానికి స్థానంలో బిగించబడుతుంది.
6.3 అలైన్‌మెంట్ సిస్టమ్ ఉన్నందున, నమూనా యొక్క పరీక్షించబడిన ప్రాంతం గాలి ప్రవాహానికి అడ్డంగా మరియు సరిగ్గా ఒకే వరుసలో ఉండాలి.
6.4 అవకలన పీడనం నేరుగా చదవబడుతుంది.
6.5 6.1-6.4 దశల్లో వివరించిన విధానాన్ని మాస్క్ యొక్క 5 వేర్వేరు ప్రాంతాలపై నిర్వహిస్తారు మరియు సగటు రీడింగ్‌లు తీసుకోబడతాయి.

సింథటిక్ బ్లడ్ పెనెట్రేషన్ టెస్ట్
1.ప్రయోజనం
అధిక వేగంతో నిర్ణీత పరిమాణంలో సింథటిక్ రక్తం చొచ్చుకుపోవడానికి ముసుగుల నిరోధకతను అంచనా వేయడానికి.
2.నమూనా వివరణ
నమూనా వివరణ: ఇయర్ లూప్‌తో సింగిల్-యూజ్ మాస్క్
3. పరీక్షా పద్ధతి
ఐఎస్ఓ 22609:2004
4. ఫలితాలు:
ISO 22609 ప్రకారం, 32 పరీక్షా వ్యాసాలలో ≥29 ఉత్తీర్ణత ఫలితాలను చూపించినప్పుడు, సాధారణ సింగిల్ శాంప్లింగ్ ప్లాన్‌కు ఆమోదయోగ్యమైన నాణ్యత పరిమితి 4.0% చేరుకుంటుంది.