సర్జికల్ ఫేస్ మాస్క్ (F-Y3-A)

ఈ ఉత్పత్తి వ్యక్తిగత రక్షణ పరికరాల కోసం EU నియంత్రణ (EU) 2016/425 అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది మరియు యూరోపియన్ ప్రమాణం EN 149:2001+A1:2009 అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. అదే సమయంలో, ఇది వైద్య పరికరాలపై EU నియంత్రణ (EU) MDR 2017/745 అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది మరియు యూరోపియన్ ప్రమాణం EN 14683-2019+AC:2019 అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.

ఉద్దేశించిన ఉపయోగం: ఈ ఉత్పత్తి శస్త్రచికిత్స ఆపరేషన్లు మరియు సిబ్బంది నుండి రోగులకు అంటువ్యాధి కారకాలు వ్యాప్తి చెందే ఇతర వైద్య వాతావరణానికి పరిమితం. లక్షణం లేని వాహకాలు లేదా క్లినికల్‌గా లక్షణ ఉన్న రోగుల నుండి నోటి మరియు ముక్కు రంధ్రము ద్వారా అంటువ్యాధి పదార్థాల ఉత్సర్గాన్ని తగ్గించడంలో మరియు ఇతర వాతావరణాలలో ఘన మరియు ద్రవ ఏరోసోల్‌ల నుండి రక్షించడంలో కూడా ఈ అవరోధం ప్రభావవంతంగా ఉండాలి.

వినియోగదారు సూచనలు:
ఉద్దేశించిన అప్లికేషన్ కోసం మాస్క్‌ను సరిగ్గా ఎంచుకోవాలి. వ్యక్తిగత ప్రమాద అంచనాను మూల్యాంకనం చేయాలి. కనిపించే లోపాలు లేకుండా దెబ్బతినకుండా ఉన్న రెస్పిరేటర్‌ను తనిఖీ చేయండి. చేరుకోని గడువు తేదీని తనిఖీ చేయండి (ప్యాకేజింగ్ చూడండి). ఉపయోగించిన ఉత్పత్తికి మరియు దాని ఏకాగ్రతకు తగిన రక్షణ తరగతిని తనిఖీ చేయండి. లోపం ఉంటే లేదా గడువు తేదీ మించి ఉంటే మాస్క్‌ను ఉపయోగించవద్దు. అన్ని సూచనలు మరియు పరిమితులను పాటించడంలో వైఫల్యం ఈ పార్టికల్ ఫిల్టరింగ్ హాఫ్ మాస్క్ ప్రభావాన్ని తీవ్రంగా తగ్గిస్తుంది మరియు అనారోగ్యం, గాయం లేదా మరణానికి దారితీస్తుంది. సరిగ్గా ఎంచుకున్న రెస్పిరేటర్ తప్పనిసరి, వృత్తిపరమైన ఉపయోగం ముందు, ధరించిన వ్యక్తి వర్తించే భద్రత మరియు ఆరోగ్య ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా రెస్పిరేటర్ యొక్క సరైన ఉపయోగంలో యజమాని ద్వారా శిక్షణ పొందాలి.

పద్ధతిని ఉపయోగించడం:
1. ముక్కు క్లిప్ పైకి ఉంచి మాస్క్‌ను చేతిలో పట్టుకోండి. హెడ్ హ్యాండేజ్ స్వేచ్ఛగా వేలాడదీయండి.
2. మాస్క్‌ను నోరు మరియు ముక్కును కప్పి ఉంచే గడ్డం కింద ఉంచండి.
3. హెడ్ హార్నెస్‌ను తలపైకి లాగి తల వెనుక ఉంచండి, వీలైనంత సౌకర్యంగా అనిపించేలా సర్దుబాటు చేయగల బకిల్‌తో హెడ్ హార్నెస్ పొడవును సర్దుబాటు చేయండి.
4. ముక్కు చుట్టూ సున్నితంగా సరిపోయేలా మృదువైన ముక్కు క్లిప్‌ను నొక్కండి.
5. ఫిట్‌ని తనిఖీ చేయడానికి, రెండు చేతులను మాస్క్‌పై ఉంచి, బలంగా గాలిని వదలండి. ముక్కు చుట్టూ గాలి ప్రవహిస్తే, ముక్కు క్లిప్‌ను బిగించండి. అంచు చుట్టూ గాలి లీక్ అయితే, హెడ్ హార్నెస్‌ను బాగా ఫిట్ అయ్యేలా తిరిగి ఉంచండి. సీల్‌ను తిరిగి తనిఖీ చేసి, మాస్క్ సరిగ్గా సీల్ అయ్యే వరకు ఈ విధానాన్ని పునరావృతం చేయండి.

పనితీరు: ఉత్పత్తి EN 14683-2019+AC:2019 రకం IIR అవసరాలను తీరుస్తుంది. ఉత్పత్తి యొక్క ప్రధాన పారామితులు ఈ క్రింది వాటిలో జాబితా చేయబడ్డాయి: •బాక్టీరియల్ వడపోత సామర్థ్యం (BFE) ≥98% •అవకలన పీడనం 60＜Pa/cm2 •స్ప్లాష్ నిరోధక పీడనం ≥16.0 kPa •సూక్ష్మజీవుల శుభ్రత, ≤ 30 cfu/g ఉత్పత్తి EN149:2001+A1:2009 FFP2 అవసరాలను తీరుస్తుంది. ఉత్పత్తి యొక్క ప్రధాన పారామితులు ఈ క్రింది వాటిలో జాబితా చేయబడ్డాయి: •చొచ్చుకుపోయే రేటు ≤6%; •నిష్క్రమణ నిరోధకత ≤3.0mbar; •ఉచ్ఛ్వాస నిరోధకత ≤0.7mbar (30L/min); ఉచ్ఛ్వాస నిరోధకత ≤2.4mbar (95L/min); •లీకేజ్ రేటు: ప్రతి చర్య యొక్క TIL ఆధారంగా TIL 11% కంటే తక్కువగా ఉండాలి; మొత్తం వ్యక్తుల TIL ఆధారంగా TIL 8% కంటే తక్కువగా ఉంటుంది.

F-Y3-A అనేది సర్జికల్ ఫేస్ మాస్క్ మరియు పార్టికల్ ఫిల్టరింగ్ హాఫ్ మాస్క్.

F-Y3-A EN 149:2001 +A1:2009 ప్రకారం పరీక్షిస్తోంది శ్వాసకోశ రక్షణ పరికరాలు - కణాల నుండి రక్షించడానికి సగం ముసుగులను ఫిల్టర్ చేయడం - అవసరాలు, పరీక్ష, మార్కింగ్

పరీక్ష ఫలితాలు

ప్యాకేజీ
పార్టికల్ ఫిల్టరింగ్ హాఫ్ మాస్క్‌లను ఉపయోగించే ముందు యాంత్రిక నష్టం మరియు కాలుష్యం నుండి రక్షించబడే విధంగా ప్యాక్ చేసి అమ్మకానికి అందించాలి. (పాస్ చేయబడింది)

మెటీరియల్
ఉపయోగించిన పదార్థాలు నిర్వహణను తట్టుకునేలా మరియు కణ వడపోత సగం ముసుగును ఉపయోగించడానికి రూపొందించబడిన కాలంలో ధరించడానికి అనుకూలంగా ఉండాలి. (పాస్ చేయబడింది)
ఫిల్టర్ ద్వారా గాలి ప్రవాహం ద్వారా విడుదలయ్యే ఫిల్టర్ మీడియా నుండి ఏదైనా పదార్థం ధరించినవారికి ప్రమాదం లేదా ఇబ్బంది కలిగించకూడదు. (పాస్ చేయబడింది)

ఆచరణాత్మక పనితీరు
పార్టికల్ ఫిల్టరింగ్ హాఫ్ మాస్క్ వాస్తవిక పరిస్థితులలో ఆచరణాత్మక పనితీరు పరీక్షలకు లోనవుతుంది. (ఉత్తీర్ణత)

భాగాల ముగింపు
పరికరం ధరించిన వ్యక్తితో తాకే అవకాశం ఉన్న భాగాలకు పదునైన అంచులు లేదా బర్ర్లు ఉండకూడదు. (పాస్ చేయబడింది)

మొత్తం లోపలికి లీకేజ్
తయారీదారు సమాచారానికి అనుగుణంగా అమర్చబడిన పార్టికల్ ఫిల్టరింగ్ హాఫ్ మాస్క్‌ల కోసం, మొత్తం ఇన్‌వర్డ్ లీకేజీకి 50 వ్యక్తిగత వ్యాయామ ఫలితాలలో కనీసం 46 (అంటే 10 సబ్జెక్టులు x 5 వ్యాయామాలు) FFP1కి 25%, FFP2కి 11%, FFP3కి 5% కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు.

మరియు, అదనంగా, మొత్తం ఇన్‌వర్డ్ లీకేజీకి 10 వ్యక్తిగత ధరించేవారి అంకగణిత మార్గాలలో కనీసం 8 FFP1కి 22%, FFP2కి 8%, FFP3కి 2% కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు (ఉత్తీర్ణులయ్యారు)

చర్మంతో అనుకూలత.
ధరించినవారి చర్మంతో సంబంధంలోకి వచ్చే పదార్థాలు చికాకు కలిగించేవిగా లేదా ఆరోగ్యానికి ఏదైనా ఇతర ప్రతికూల ప్రభావాన్ని కలిగించేవిగా గుర్తించబడవు. (పాస్ చేయబడింది)

మండే గుణం
పరీక్షించినప్పుడు, పార్టికల్ ఫిల్టరింగ్ హాఫ్ మాస్క్ మంట నుండి తీసివేసిన తర్వాత 5 సెకన్ల కంటే ఎక్కువ కాలం కాలిపోకూడదు లేదా కాలిపోకూడదు. (పాస్ అయింది)

పీల్చే గాలిలో కార్బన్ డయాక్సైడ్ కంటెంట్
పీల్చే గాలిలో కార్బన్ డయాక్సైడ్ కంటెంట్ (డెడ్ స్పేస్) సగటున 1.0% (వాల్యూమ్ ప్రకారం) మించకూడదు. (పాస్ చేయబడింది)

హెడ్ ​​హార్నెస్
పార్టికల్ ఫిల్టరింగ్ హాఫ్ మాస్క్‌ను సులభంగా ధరించి తొలగించగలిగేలా హెడ్ హార్నెస్‌ను రూపొందించాలి.
హెడ్ ​​హార్నెస్ సర్దుబాటు చేయగలదు లేదా స్వీయ-సర్దుబాటు చేయగలదు మరియు కణ వడపోత సగం మాస్క్‌ను స్థితిలో గట్టిగా పట్టుకునేంత దృఢంగా ఉండాలి మరియు పరికరం కోసం మొత్తం లోపలికి లీకేజ్ అవసరాలను నిర్వహించగలగాలి. (పాస్ చేయబడింది)