หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ 6003-2 ฆ่าเชื้อด้วย EO

ผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามข้อกำหนดของข้อบังคับสหภาพยุโรป (EU) 2016/425 สำหรับอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล และเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานยุโรป EN 149:2001+A1:2009 ในเวลาเดียวกัน ยังเป็นไปตามข้อกำหนดของข้อบังคับสหภาพยุโรป (EU) MDD 93/42/EEC สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ และเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานยุโรป EN 14683-2019+AC:2019

คำแนะนำการใช้งาน
ต้องเลือกหน้ากากให้เหมาะสมกับการใช้งานที่ต้องการ ต้องมีการประเมินความเสี่ยงของแต่ละบุคคล ตรวจสอบหน้ากากที่ไม่ได้รับความเสียหายและไม่มีข้อบกพร่องที่มองเห็นได้ ตรวจสอบวันหมดอายุที่ยังไม่ถึง (ดูบรรจุภัณฑ์) ตรวจสอบระดับการป้องกันที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ที่ใช้และความเข้มข้นของผลิตภัณฑ์ ห้ามใช้หน้ากากหากมีข้อบกพร่องหรือเกินวันหมดอายุ การไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำและข้อจำกัดทั้งหมดอาจลดประสิทธิภาพของหน้ากากกรองอนุภาคครึ่งหน้าได้อย่างร้ายแรง และอาจนำไปสู่การเจ็บป่วย บาดเจ็บ หรือเสียชีวิตได้ การเลือกหน้ากากอย่างถูกต้องถือเป็นสิ่งสำคัญ ก่อนใช้งาน ผู้สวมใส่จะต้องได้รับการฝึกอบรมจากนายจ้างในการใช้หน้ากากอย่างถูกต้องตามมาตรฐานความปลอดภัยและสุขภาพที่เกี่ยวข้อง

จุดประสงค์การใช้
ผลิตภัณฑ์นี้จำกัดเฉพาะการผ่าตัดและสภาพแวดล้อมทางการแพทย์อื่นๆ ที่มีการแพร่กระจายของเชื้อโรคจากพนักงานสู่ผู้ป่วย นอกจากนี้ ยังควรมีประสิทธิภาพในการลดการขับถ่ายสารติดเชื้อจากช่องปากและจมูกจากพาหะที่ไม่มีอาการหรือผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิก และในการป้องกันละอองลอยในของแข็งและของเหลวในสภาพแวดล้อมอื่นๆ

วิธีการใช้งาน
1. ถือหน้ากากไว้ในมือโดยให้คลิปหนีบจมูกอยู่ด้านบน ปล่อยให้สายรัดศีรษะห้อยลงมาได้อิสระ
2. วางหน้ากากไว้ใต้คาง ครอบคลุมปากและจมูก
3. ดึงสายรัดศีรษะมาเหนือศีรษะและวางไว้ด้านหลังศีรษะ ปรับความยาวของสายรัดศีรษะด้วยหัวเข็มขัดปรับได้เพื่อให้รู้สึกสบายที่สุด
4. กดคลิปจมูกนุ่มให้แนบกระชับกับจมูก
5. เพื่อตรวจสอบความพอดี ให้เอามือทั้งสองข้างประกบหน้ากากและหายใจออกแรงๆ หากอากาศไหลผ่านจมูก ให้ขันคลิปหนีบจมูกให้แน่น หากอากาศรั่วรอบขอบ ให้ปรับตำแหน่งสายรัดศีรษะให้พอดียิ่งขึ้น ตรวจสอบซีลอีกครั้งและทำซ้ำขั้นตอนเดิมจนกว่าหน้ากากจะปิดผนึกอย่างถูกต้อง

6003-2 EO ที่ผ่านการฆ่าเชื้อผ่านมาตรฐาน EN14683 รายการทดสอบ ได้แก่ การทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) การทดสอบความดันต่าง การทดสอบการซึมผ่านของเลือดสังเคราะห์

การทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE)

วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) ของหน้ากาก

การคำนวณ
รวมจำนวนนับจากแผ่นทดสอบทั้ง 6 แผ่นสำหรับตัวอย่างทดสอบและตัวควบคุมเชิงบวก ตามที่ผู้ผลิตเครื่องสุ่มตัวอย่างของ Anderson กำหนด เปอร์เซ็นต์ประสิทธิภาพการกรองคำนวณได้ดังนี้:

BFE=(CT) / C × 100
T คือจำนวนแผ่นทั้งหมดของตัวอย่างทดสอบ
C คือค่าเฉลี่ยของจำนวนแผ่นทั้งหมดสำหรับการควบคุมเชิงบวกทั้งสองรายการ

การทดสอบความดันที่แตกต่างกัน
1.วัตถุประสงค์
วัตถุประสงค์ของการทดสอบนี้คือเพื่อวัดค่าความดันที่แตกต่างกันของหน้ากาก
2.คำอธิบายตัวอย่าง
คำอธิบายตัวอย่าง: หน้ากากอนามัยแบบใช้ครั้งเดียวพร้อมสายคล้องหู
3.วิธีทดสอบ
EN 14683:2019+AC:2019(E) ภาคผนวก C
4.อุปกรณ์และวัสดุ
เครื่องมือทดสอบความดันต่าง
5.ตัวอย่างทดสอบ
5.1 ตัวอย่างทดสอบต้องเป็นหน้ากากที่สมบูรณ์หรือตัดมาจากหน้ากาก แต่ละตัวอย่างจะต้องสามารถให้พื้นที่ทดสอบแบบวงกลม 5 แห่งที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 2.5 ซม. ได้
5.2 ก่อนการทดสอบ ให้เตรียมตัวอย่างทดสอบทั้งหมดไว้ที่อุณหภูมิ (21±5)℃ และความชื้นสัมพัทธ์ (85±5)% เป็นเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมง
6. ขั้นตอนการดำเนินการ
6.1 เมื่อไม่มีตัวอย่างอยู่ในสถานที่ ให้ปิดที่จับและปรับมาตรวัดความดันแบบดิฟเฟอเรนเชียลให้เป็นศูนย์ ปั๊มเริ่มทำงานและปรับอัตราการไหลของอากาศเป็น 8 ลิตร/นาที
6.2 วางตัวอย่างที่ผ่านการบำบัดเบื้องต้นไว้ขวางรู (พื้นที่รวม 4.9 ซม. 2 เส้นผ่านศูนย์กลางพื้นที่ทดสอบ 25 มม.) และยึดเข้าที่เพื่อลดการรั่วไหลของอากาศให้น้อยที่สุด
6.3 เนื่องจากมีระบบการจัดตำแหน่ง พื้นที่ทดสอบของชิ้นงานจึงควรอยู่ในแนวเดียวกันอย่างสมบูรณ์แบบและข้ามการไหลของอากาศ
6.4 อ่านค่าความแตกต่างของความดันได้โดยตรง
6.5 ดำเนินการตามขั้นตอนที่อธิบายไว้ในขั้นตอน 6.1-6.4 กับ 5 พื้นที่ที่แตกต่างกันของหน้ากาก และหาค่าเฉลี่ยของค่าที่อ่านได้

การทดสอบการเจาะเลือดสังเคราะห์
1.วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินความต้านทานของหน้ากากต่อการเจาะทะลุโดยเลือดสังเคราะห์ปริมาณคงที่ด้วยความเร็วสูง
2.คำอธิบายตัวอย่าง
คำอธิบายตัวอย่าง: หน้ากากอนามัยแบบใช้ครั้งเดียวพร้อมสายคล้องหู
3.วิธีทดสอบ
ใบรับรอง ISO 22609:2004
4.ผลลัพธ์:
ISO 22609 กำหนดขีดจำกัดคุณภาพที่ยอมรับได้ไว้ที่ 4.0% สำหรับแผนการสุ่มตัวอย่างแบบปกติครั้งเดียวเมื่อผลิตภัณฑ์ทดสอบ ≥29 รายการจากทั้งหมด 32 รายการแสดงผลผ่าน