Malzeme bileşimi
Filtreleme sistemi, yüzey 50g dokunmamış kumaş, ikinci katman 45g sıcak hava pamuğu, üçüncü katman FFP2 filtrasyon malzemesi, iç katman 50g dokunmamış kumaş ile tasarlanmıştır.
6002-2 EN149 FFP2, EN 149:2001+A:2009 Solunum koruyucu cihazlar - Parçacıklara karşı koruma sağlayan filtreli yarım maskeler standardına göre test edilmiştir
Cilt ile uyumluluğu
Giyen kişinin cildiyle temas edebilecek malzemelerin tahrişe veya sağlığa herhangi bir olumsuz etkiye neden olma olasılığı bilinmelidir. (Geçti)
Yanıcılık
Test edildiğinde, partikül filtreli yarım maske alevden alındıktan sonra 5 saniyeden fazla yanmamalı veya yanmaya devam etmemelidir. (Geçti)
Solunum havasının karbondioksit içeriği
Solunum havasındaki karbondioksit oranı (ölü boşluk) ortalama %1,0'ı (hacim) geçmeyecektir. (Geçti).
Görüş alanı
Görüş alanı, pratik performans testlerinde tespit edilirse kabul edilebilir. (Geçti)
Nefes alma direnci
Sınıflandırma | İzin verilen maksimum direnç (mbar) | ||
İnhalasyon | Nefes verme | ||
30 L/dk | 95 L/dak | 160 L/dak | |
FFP1 | 0,6 | 2.1 | 3.0 |
FFP2 | 0,7 | 2.4 | 3.0 |
FFP3 | 1.0 | 3.0 | 3.90 |
(Geçti) Paketleme Aşağıdaki bilgiler, piyasada bulunan en küçük ambalajın üzerine açık ve dayanıklı bir şekilde işaretlenmeli veya ambalaj şeffafsa içinden okunabilmelidir. 1. Üreticinin veya tedarikçinin adı, ticari markası veya diğer tanımlama araçları 2. Tip tanımlama işareti 3. Sınıflandırma Parçacık filtreli yarım maske yalnızca tek vardiyalı kullanımla sınırlıysa uygun sınıf (FFP1, FFP2 veya FFP3) ardından tek bir boşluk ve 'NR'. Örnek: FFP2 NR. 4. Bu Avrupa Standardının yayın numarası ve yılı 5. En azından raf ömrünün son yılı. 6. Üreticinin önerdiği depolama koşulları (en azından sıcaklık ve nem)
Partikül filtreli yarım maskelerin, damlacıklara, aerosollere ve sıvı penetrasyonuna karşı daha iyi koruma sağladığı ve ağız ve burun çevresinde sıkı bir sızdırmazlık oluşturduğu kanıtlanmıştır.
Tıbbi/cerrahi maskeler solunum organları ile çevredeki ortam arasında anında bir bariyer sağlar. Bir yüz maskesinin veya solunum cihazının etkinliği iki önemli faktör tarafından belirlenir: filtrasyon verimliliği ve uyum (yüz parçası sızıntısı). Filtrasyon verimliliği, maskenin virüsler ve diğer alt mikron parçacıkları içeren belirli bir boyut aralığındaki parçacıkları ne kadar iyi filtrelediğini ölçerken, uyum maskenin veya solunum cihazının yüz parçasının etrafındaki sızıntıyı ne kadar iyi önlediğini ölçer. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) standartlarına ve filtrasyon verimliliğine göre tıbbi maskeler farklı kategorilere ayrılabilir. Bunlar sıvı direnci verimliliğine göre ASTM seviye 1, 2 ve 3 olarak ayrılır. Seviye 3, vücut sıvılarının penetrasyonuna karşı yüksek dirençle en yüksek bakteriyel filtrasyon verimliliğini verir. Avrupa'da tıbbi maskeler Avrupa Standardı EN 14683:2019 gerekliliklerine uygundur.
Ancak cerrahi maskeler solunum cihazlarına kıyasla daha az etkilidir. Solunum cihazları, çok küçük parçacıkların (<5 μm) bir kişinin solunum yolundan geçmesini önleyebilen sıkı oturan koruyucu cihazlar veya hava temizleyicilerden oluşur. Bu, kirleticileri gidererek veya solunacak bağımsız bir hava kaynağı sağlayarak elde edilir. Farklı ülkelerde farklı şekilde adlandırılırlar. ABD'de, Ulusal İş Sağlığı ve Güvenliği Enstitüsü (NIOSH), bu solunum cihazlarının filtrasyon verimliliğini belirler ve bunlar sırasıyla yağa dayanıklı olmayan, biraz yağa dayanıklı ve güçlü şekilde dayanıklı olmak üzere N-, R- ve P- serilerine sınıflandırılır. Üç serinin her biri %95, %99 ve %99,97 olmak üzere üç farklı filtrasyon verimliliğine sahiptir, yani N95, R95, P95, vb. Avrupa'da, solunum cihazı kategorileri filtreli yarım maskeler (filtreli yüz parçaları (FFP)), yarım maskeler, motorlu hava temizleme respiratörü (PAPR) ve SAR (atmosfer tedarik respiratörü) olarak sınıflandırılabilir. Avrupa standartlarına göre, FFP'ler sırasıyla %80, %94 ve %99 verimlilikle FFP1, FFP2 ve FFP3 olarak daha da ayrılır (EN 149:2001).