כירורגישע פנים מאַסקע 6002-2 EO סטעריליזירט

דאס פּראָדוקט איז אין איינקלאַנג מיט די רעקווירמענץ פון אי.יו. רעגולאַציע (EU) 2016/425 פֿאַר פּערזענלעכע שוץ-עקוויפּמענט און טרעפט די רעקווירמענץ פון דעם אייראפעישן סטאַנדאַרט EN 149:2001+A1:2009. אין דער זעלבער צייט, איז עס אין איינקלאַנג מיט די רעקווירמענץ פון אי.יו. רעגולאַציע (EU) MDD 93/42/EEC אויף מעדיצינישע דעווייסעס און טרעפט די רעקווירמענץ פון דעם אייראפעישן סטאַנדאַרט EN 14683-2019+AC:2019.

באַניצער אינסטרוקציעס
די מאַסקע מוז אויסגעקליבן ווערן ריכטיק פֿאַר דער בדעה אָנווענדונג. אַן אינדיווידועלע ריזיקאָ אַסעסמענט מוז עוואַלויִרט ווערן. קאָנטראָלירט דעם רעספּעראַטאָר אַז עס איז נישט געשעדיגט אָן קיין זיכטבאַרע חסרונות. קאָנטראָלירט דעם עקספּיראַציע דאַטע וואָס איז נאָך נישט דערגרייכט (זעט די פּאַקאַדזשינג). קאָנטראָלירט די שוץ קלאַס וואָס איז פּאַסיק פֿאַר דעם פּראָדוקט וואָס ווערט גענוצט און זיין קאָנצענטראַציע. ניצט נישט די מאַסקע אויב אַ חסרון איז פאַראַן אָדער דער עקספּיראַציע דאַטע איז שוין איבערגעשטיגן. נישט נאָכפֿאָלגן אַלע אינסטרוקציעס און לימיטאַציעס קען ערנסט רעדוצירן די עפעקטיווקייט פון דעם טיילכעל פֿילטרירנדיקן האַלב מאַסקע און קען פירן צו קראַנקייט, שאָדן אָדער טויט. אַ ריכטיק אויסגעקליבענער רעספּעראַטאָר איז וויכטיק, איידער דער באַנוץ אין אַרבעט מוז דער טרעגער טריינירט ווערן דורך דעם אַרבעטגעבער אין דער ריכטיקער באַניץ פון דעם רעספּעראַטאָר לויט די אָנווענדלעכע זיכערהייט און געזונט סטאַנדאַרדן.

בדעה נוצן
דאס פּראָדוקט איז באַגרענעצט צו כירורגישע אָפּעראַציעס און אַנדערע מעדיצינישע סביבות וואו אינפעקציעזע אַגענטן ווערן איבערגעגעבן פון שטאב צו פּאַציענטן. די באַריערע זאָל אויך זיין עפעקטיוו אין רעדוצירן מויל און נאָזלאָך אויסשיידונג פון אינפעקציעזע סאַבסטאַנצן פון אַסימפּטאָמאַטיק טרעגער אָדער קליניש סימפּטאָמאַטיק פּאַציענטן און אין באַשיצן קעגן האַרטע און פליסיקע אַעראָסאָלן אין אַנדערע סביבות.

ניצן מעטאָד
1. האַלט די מאַסקע אין האַנט מיטן נאָז־קליפּ אַרויף. לאָזט דעם קאָפּ־גאַרטל הענגען פריי.
2. שטעלט די מאַסקע אונטערן קין וואָס באַדעקט דעם מויל און נאָז.
3. ציעט דעם קאָפּ־גאַרטל איבערן קאָפּ און שטעלט עס הינטערן קאָפּ, אַדזשאַסטירט די לענג פֿונעם קאָפּ־גאַרטל מיטן אַדזשאַסטאַבאַלן שפּאַנע כּדי עס זאָל זיך פֿילן אַזוי באַקוועם ווי מעגלעך.
4. דריק די ווייכע נאָז קלעמערל צו פּאַסן גוט אַרום די נאָז.
5. צו קאָנטראָלירן צי די מאַסקע פּאַסט, לייגט ביידע הענט איבער דער מאַסקע און אָטעמט שטאַרק אויס. אויב לופט פליסט אַרום דער נאָז, פֿעסט צו דעם נאָז־קליפּ. אויב לופט לעקט אַרום דעם ראַנד, שטעלט די קאָפּ־גאַרטל איבער פֿאַר אַ בעסערן פּאַס. קאָנטראָלירט ווידער די פֿאַרזיגלונג און איבערחזרט די פּראָצעדור ביז די מאַסקע איז ריכטיק פֿאַרזיגלט.

הינטערגרונט
מעדיצינישע דעוויסעס ווערן סטעריליזירט אין אַ פאַרשיידנקייט פון וועגן אַרייַנגערעכנט ניצן פייַכט היץ (דאַמף), טרוקענע היץ, ראַדיאַציע, עטאַלין אָקסייד גאַז, פארדאַמפּט הידראָגען פּעראַקסייד, און אנדערע סטעריליזאַציע מעטאָדן (למשל, קלאָר דייאַקסייד גאַז, פארדאַמפּט פּעראַסעטיק זויער, און שטיקשטאָף דייאַקסייד).

דעזינפעקציע איז די אַנטימיקראָביאַל רעדוקציע פון ​​דער צאָל לעבעדיקע מיקראָאָרגאַניזמען צו אַ מדרגה וואָס איז פריער ספּעציפֿיצירט ווי פּאַסיק פֿאַר איר בדעה ווייטערדיקער האַנדלינג אָדער נוצן. סטעריליזאַציע איז אַ דעפינירט פּראָצעס געניצט צו מאַכן אַ ייבערפלאַך אָדער פּראָדוקט פריי פון לעבעדיקע אָרגאַניזמען, אַרייַנגערעכנט באַקטיריאַל ספּאָרעס. עס אויך אָפט כולל די ציל פון דערלויבן די וישאַלט פון די סטעריל שטאַט.

סיבות צו נוצן עטאַלין אָקסייד (EO)
מעדיצינישע דעווייסעס ווערן סטעריליזירט אין פארשידענע וועגן, אריינגערעכנט ניצן פייכטע היץ (פארע), טרוקענע היץ, ראַדיאַציע, עטאַלין אָקסייד גאַז, פארדאַמפּטע הידראָגען פּעראָקסייד, און אַנדערע סטעריליזאַציע מעטאָדן (למשל, כלאָר דייאַקסייד גאַז, פארדאַמפּטע פּעראַסעטיק זויער, און ניטראָגען דייאַקסייד). עטאַלין אָקסייד סטעריליזאַציע איז אַ וויכטיקע סטעריליזאַציע מעטאָדע וואָס פאַבריקאַנטן נוצן ברייט צו האַלטן מעדיצינישע דעווייסעס זיכער.
עטילען אקסייד איז א ברענענדיקער, קאלירלאזער גאז וואס ווערט גענוצט צו מאכן אנדערע כעמיקאלן וואס ווערן גענוצט אין מאכן א רייע פראדוקטן, אריינגערעכנט טעקסטילן, פלאסטיק, דיטערדזשענטן און קלעפּשטאפן. עטילען אקסייד ווערט אויך גענוצט צו סטעריליזירן עקוויפמענט און פלאסטיק דעווייסעס וואס קענען נישט ווערן סטעריליזירט דורך פארע, גאמא און אנדערע סטערילאנטן ווי מעדיצינישע דעווייסעס.

סטעריליטעט טעסט איז געווען טעסטעד אויף דעם פּראָדוקט
די פּאָפּולאַציע פון ​​לעבעדיקע מיקראָאָרגאַניזמען פאָרשטעלן אויף אָדער אין פּראָדוקט איז געווען טעסטעד לויט ISO 11737-2: 2009.
נעמט 10 מוסטערן אין דעם פּעקל, און אינאקולירט יעדן מוסטער אין 100 מל פליסיק טיאָגליקאָלאַט מעדיום (FTM) און 100 מל טריפּטיקאַסע סוי בראָט (TSB) נאָך אַסעפּטיש שניידן. דער FTM ווערט געשטעלט אין אַן אינקובאַטאָר ביי 35°C, און TSB ווערט געשטעלט אין אַן אינקובאַטאָר ביי 25°C פֿאַר 14 טעג. לייגט צו 80cfu סטאַפילאָקאָקוס אַורעוס צום קולטור מעדיום און קאָלטיווירט אין אינקובאַטאָר פֿאַר 5 טעג ווי אַ פּאָזיטיוו קאָנטראָל. פֿאַר דער נעגאַטיווער קאָנטראָל, ווערן 100 מל FTM און 100 מל TSB קאָלטיווירט אין אינקובאַטאָרן פֿאַר 14 טעג. באַאָבאַכט דעם וואוקס פון מיקראָאָרגאַניזמען יעדן טאָג.
די רעזולטאַטן האָבן געוויזן אַז קיין מעלדונגען וואָס האָבן אַן השפּעה אויף דעם וואוקס פון מיקראָאָרגאַניזמען זענען נישט דעטעקטירט געוואָרן אין די טעסט מוסטערן. דער טעסט אַרטיקל האָט דערפילט די קריטעריאַ, און די טעסט רעזולטאַטן זענען גילטיק.
באַזירט אויף די אויבנדערמאָנטע רעזולטאַטן, קען מען אויספירן אַז אונטער די עקספּערימענטאַלע באַדינגונגען, זענען די טעסט מוסטערן סטעריל.