כירורגישע פנים מאַסקע 6003-2 EO סטעריליזירט

דאס פּראָדוקט איז אין איינקלאַנג מיט די רעקווירמענץ פון אי.יו. רעגולאַציע (EU) 2016/425 פֿאַר פּערזענלעכע שוץ-עקוויפּמענט און טרעפט די רעקווירמענץ פון דעם אייראפעישן סטאַנדאַרט EN 149:2001+A1:2009. אין דער זעלבער צייט, איז עס אין איינקלאַנג מיט די רעקווירמענץ פון אי.יו. רעגולאַציע (EU) MDD 93/42/EEC אויף מעדיצינישע דעווייסעס און טרעפט די רעקווירמענץ פון דעם אייראפעישן סטאַנדאַרט EN 14683-2019+AC:2019.

באַניצער אינסטרוקציעס
די מאַסקע מוז אויסגעקליבן ווערן ריכטיק פֿאַר דער בדעה אָנווענדונג. אַן אינדיווידועלע ריזיקאָ אַסעסמענט מוז עוואַלויִרט ווערן. קאָנטראָלירט דעם רעספּעראַטאָר אַז עס איז נישט געשעדיגט אָן קיין זיכטבאַרע חסרונות. קאָנטראָלירט דעם עקספּיראַציע דאַטע וואָס איז נאָך נישט דערגרייכט (זעט די פּאַקאַדזשינג). קאָנטראָלירט די שוץ קלאַס וואָס איז פּאַסיק פֿאַר דעם פּראָדוקט וואָס ווערט גענוצט און זיין קאָנצענטראַציע. ניצט נישט די מאַסקע אויב אַ חסרון איז פאַראַן אָדער דער עקספּיראַציע דאַטע איז שוין איבערגעשטיגן. נישט נאָכפֿאָלגן אַלע אינסטרוקציעס און לימיטאַציעס קען ערנסט רעדוצירן די עפעקטיווקייט פון דעם טיילכעל פֿילטרירנדיקן האַלב מאַסקע און קען פירן צו קראַנקייט, שאָדן אָדער טויט. אַ ריכטיק אויסגעקליבענער רעספּעראַטאָר איז וויכטיק, איידער דער באַנוץ אין אַרבעט מוז דער טרעגער טריינירט ווערן דורך דעם אַרבעטגעבער אין דער ריכטיקער באַניץ פון דעם רעספּעראַטאָר לויט די אָנווענדלעכע זיכערהייט און געזונט סטאַנדאַרדן.

בדעה נוצן
דאס פּראָדוקט איז באַגרענעצט צו כירורגישע אָפּעראַציעס און אַנדערע מעדיצינישע סביבות וואו אינפעקציעזע אַגענטן ווערן איבערגעגעבן פון שטאב צו פּאַציענטן. די באַריערע זאָל אויך זיין עפעקטיוו אין רעדוצירן מויל און נאָזלאָך אויסשיידונג פון אינפעקציעזע סאַבסטאַנצן פון אַסימפּטאָמאַטיק טרעגער אָדער קליניש סימפּטאָמאַטיק פּאַציענטן און אין באַשיצן קעגן האַרטע און פליסיקע אַעראָסאָלן אין אַנדערע סביבות.

ניצן מעטאָד
1. האַלט די מאַסקע אין האַנט מיטן נאָז־קליפּ אַרויף. לאָזט דעם קאָפּ־גאַרטל הענגען פריי.
2. שטעלט די מאַסקע אונטערן קין וואָס באַדעקט דעם מויל און נאָז.
3. ציעט דעם קאָפּ־גאַרטל איבערן קאָפּ און שטעלט עס הינטערן קאָפּ, אַדזשאַסטירט די לענג פֿונעם קאָפּ־גאַרטל מיטן אַדזשאַסטאַבאַלן שפּאַנע כּדי עס זאָל זיך פֿילן אַזוי באַקוועם ווי מעגלעך.
4. דריק די ווייכע נאָז קלעמערל צו פּאַסן גוט אַרום די נאָז.
5. צו קאָנטראָלירן צי די מאַסקע פּאַסט, לייגט ביידע הענט איבער דער מאַסקע און אָטעמט שטאַרק אויס. אויב לופט פליסט אַרום דער נאָז, פֿעסט צו דעם נאָז־קליפּ. אויב לופט לעקט אַרום דעם ראַנד, שטעלט די קאָפּ־גאַרטל איבער פֿאַר אַ בעסערן פּאַס. קאָנטראָלירט ווידער די פֿאַרזיגלונג און איבערחזרט די פּראָצעדור ביז די מאַסקע איז ריכטיק פֿאַרזיגלט.

6003-2 EO סטעריליזירט האט דורכגעגאנגען דעם EN14683 סטאַנדאַרט. טעסט זאכן אַרייַננעמען באַקטיריאַל פילטריישאַן עפעקטיווקייַט (BFE) טעסט, דיפערענטשאַל דרוק טעסט, סינטעטיש בלוט דורכדרינגונג טעסט.

באַקטיריאַל פילטראַציע עפעקטיווקייט (BFE) טעסט

צוועק
פֿאַר עוואַלואַציע פון ​​די באַקטיריאַל פילטראַציע עפעקטיווקייט (BFE) פון מאַסקע.

קאַלקולאַציע
רעכנט אויס די צאל פון יעדער פון די זעקס פלאטעס פאר די טעסט ספעצימענס און פאזיטיווע קאנטראלן, ווי ספעציפיצירט דורך דעם פאבריקאנט פון אנדרסאן סעמפּלער. די פילטראציע עפעקטיווקייט פראצענטן ווערן אויסגערעכנט ווי פאלגנד:

BFE=(CT) / C × 100
ט איז די גאַנצע פּלאַטעס צייל פֿאַר די טעסט ספּעסאַמאַן.
C איז דער דורכשניט פון די גאַנצע פּלאַטעס ציילן פֿאַר די צוויי פּאָזיטיווע קאָנטראָלן.

דיפערענציעל דרוק טעסט
1. צוועק
דער ציל פון דעם טעסט איז געווען צו מעסטן דעם דיפערענציעלן דרוק פון מאַסקעס.
2. מוסטער באַשרייַבונג
מוסטער באַשרייַבונג: איין-מאָל נוצן מאַסקע מיט אויער שלייף
3. טעסט מעטאָד
EN 14683:2019+AC:2019(E) אַנעקס סי
4. אַפּאַראַט און מאַטעריאַלן
דיפערענציעל דרוק טעסטינג אינסטרומענט
5. טעסט מוסטער
5.1 די טעסט־מוסטער איז גאַנצע מאַסקעס אָדער זאָל זיין געשניטן פֿון מאַסקעס. יעדער מוסטער זאָל קענען צושטעלן 5 פֿאַרשידענע קייַלעכדיקע טעסט־געביטן פֿון 2.5 ס״מ אין דיאַמעטער.
5.2 איידערן טעסטן, קאנדישענירט אלע טעסט-ספעציאמען פאר א מינימום פון 4 שעה ביי (21±5)℃ און (85±5)% רעלאטיווע הומידיטי
6. פּראָצעדור
6.1 אָן אַ ספּעסימע אין פּלאַץ, ווערט דער האַלטער פֿאַרמאַכט און דער דיפערענציאַל מאַנאָמעטער ווערט נולגעשטעלט. די פּאָמפּע ווערט אָנגעהויבן און דער לופֿט־פֿלוס ווערט אַדזשאַסטירט צו 8 ל/מינוט.
6.2 די פאָרבאַהאַנדלטע ספּעסאַמאַן ווערט געשטעלט אַריבער די עפענונג (גאַנץ שטח 4.9 סענטימעטער 2, טעסט שטח דיאַמעטער 25 מם) און צוגעקלעמט אין פּלאַץ צו מינימיזירן לופט ליקס.
6.3 צוליב דעם וואָס עס איז דאָ אַן אויסריכטונג סיסטעם, זאָל דער געטעסטער שטח פֿון דער ספּעסאַמאַן זײַן פּערפֿעקט אין ליניע און אַריבער דעם לופֿט־פֿלוס.
6.4 דער דיפערענציאלער דרוק ווערט גלייך געלייענט.
6.5 די פּראָצעדור באַשריבן אין טריט 6.1-6.4 ווערט דורכגעפירט אויף 5 פֿאַרשידענע געביטן פֿון דער מאַסקע און די מעסטונגען ווערן דורכשניטלעך גענומען.

סינטעטיש בלוט דורכדרינגונג טעסט
1. צוועק
פֿאַר עוואַלואַציע פֿון קעגנשטעל פֿון מאַסקעס צו דורכדרינגונג דורך אַ פֿיקסירטן באַנד פֿון סינטעטיש בלוט מיט אַ הויכער גיכקייט.
2. מוסטער באַשרייַבונג
מוסטער באַשרייַבונג: איין-מאָל נוצן מאַסקע מיט אויער שלייף
3. טעסט מעטאָד
ISO 22609:2004
4. רעזולטאַטן:
ISO 22609, אַן אַקסעפּטאַבלע קוואַליטעט לימיט פון 4.0% ווערט דערגרייכט פֿאַר אַ נאָרמאַלן איין סאַמפּלינג פּלאַן ווען ≥29 פון 32 טעסט אַרטיקלען ווייַזן דורכגייענדיקע רעזולטאַטן.